2019年南微医学科技股份有限公司年报

公司代码：688029 公司简称：南微医学 南微医学科技股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析” 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人隆晓辉、主管会计工作负责人芮晨为 及会计机构负责人（会计主管人员） 马志敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2019年利润分配预案为：公司拟以实施2019年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利10元(含税)，预计派发现金红利总额为133,340,000元，占公司2019年度合并报表归属上市公司股东净利润的43.92%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 公司2019年利润分配预案已经公司第二届董事会第十六次会议审议通过，尚需公司2019年年度股东大会审议批准。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 9 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 24 第五节 重要事项 ...... 54 第六节 股份变动及股东情况 ...... 71 第七节 优先股相关情况 ...... 80 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 81 第九节 公司治理 ...... 92 第十节 公司债券相关情况 ...... 95 第十一节 财务报告 ...... 96 第十二节 备查文件目录 ...... 230 致公司股东的一封信 尊敬的各位股东和朋友们： 2019 年，适逢新中国 70 华诞，国家举世瞩目的成就让《我和我的祖国》的旋律响彻华夏大 地，让人倍感振奋和鼓舞。但风云激荡的国际环境，又让深度融入全球一体化的中国经济面临一系列困难和挑战，很多企业喊出了“太难了”的呼声。在多重因素叠加、经济下行压力加大的背景下，南微医学逆势而上，交出了较为出色的答卷： ——2019 年，是国家推出科创板并试点注册制的元年。公司作为一个创新型企业，积极顺应国家深化金融改革的大势，果断决策，在地方政府、各方股东和有关方面的大力支持下，顺利成为科创板首批上市企业、南京市第一家科创板上市企业，成功实现登陆资本市场、加快发展的战略目标，为未来跨越式发展奠定了基础，完成了里程碑式的蜕变。 ——2019 年，公司坚持一手抓上市，一手抓业绩。令人欣慰的是，在资本市场崭露头角的同时，南微医学保持了持续较快增长的强劲势头，在 2016—2018 年年均复合增长率 49.19% 的基础 上，2019 年实现营收 13.07 亿元，同比增长 41.79%；实现归母净利润 3.04 亿元，同比增长 57.55%。 ——2019 年，公司大张旗鼓投入市场开拓。国内已覆盖 3500 多家医院，其中三级医院占到 60%以上；国际市场方面，2019 年新进入 10 个国家和地区，直接覆盖国家已达 85 个；新获得欧 盟和其他 15 个国家共 96 个产品的市场准入证书，为后续的产品输入打开了大门。 ——2019 年，公司锲而不舍推动研发创新，新获授权专利 41 项，多项技术取得突破性进展， 推出的用于止血闭合的组织夹升级产品，与扩张类手术配套的支架及置入器升级产品，与 ERCP手术配套的快速交换系列产品，与 ESD 手术配套的黄金刀、钛金刀，与 EUS 手术配套的超声吸引活检针等多个创新产品，受到国内外临床医生广泛好评，为业绩增长提供了新的增长点。 ——2019 年，公司坚定不移引进人才。在“守正创新、匠心致远”的文化旗帜下，吸引了运营、研发等多个专业数十位有志于医疗健康产业发展的精英人才，团队的实力得到显著增强。 对公司来说，上市来之不易，也意味着更多的责任和思考。成为公众公司以来，我们未曾敢有一天懈怠。站在新的起跑线上，我们思考的最多的是，南微医学以什么样的姿态和面貌再出发？面向未来，南微医学应该如何勇立潮头？ 一路走来，南微医学顺应了民众改善健康的主流刚性需求的增长，抓住了内镜诊疗行业快速发展的时代机遇，通过不断推出创新产品实现了跨越发展。当前，市场规模在加速扩容，国际龙头在换档变道，国内同行在你追我赶。岁末年初之际，面对充满希望的 2020 年，公司预约了一场漂亮的成长礼： ——2020 年，我们计划持续加大研发投入。大力加强对内镜诊疗前沿技术的持续跟踪探索，不断推出创新及迭代升级产品，形成更加整固的市场壁垒。 ——2020 年，我们计划持续加速拓展市场。进一步完善国内外营销布局，在整体发力同时，把握重点和优先级，分类加速推进各个主要市场的开拓，不断提升产品覆盖面和市占率。 ——2020 年，我们计划持续优化战略布局。不仅仅止于中国内镜诊疗器械行业，我们更看到世界范围的微创诊疗发展前景。公司将积极拓宽原有跑道、加长现有跑道，优化海外布局，一步一个脚印向前走。 然而，“天有不测风云”。正当公司精神抖擞、准备扬帆启航的时候，新冠疫情突然降临，迅速蔓延全球。这对各国政府、对企业乃至对每个普通百姓，都造成了冲击。从短期来看，新冠疫情对经济社会的负面影响、包括对公司所处内镜诊疗行业的冲击不可避免。2020 年，对公司而言将充满诸多挑战，但公司不能为此而放慢脚步，将一如既往、保持定力勇毅前行。 真金不怕火炼，前行的道路从来都不是平坦的。南微医学向来有不向困难低头的传统。近年来，南微医学就是在战胜各种艰难困苦的过程中不断成长壮大。作为一个为改善生命健康而成立的公司，在疫情面前，我们一边经受了业绩的“压力测试”，一边看到了更多的使命担当。1 月下旬以来，公司前期积极组织捐款捐物支援国内抗击疫情，近期又力所能及为国外疫区奉献爱心。我们一直相信且坚持的是，做企业，一定要把商业价值和社会价值统一起来，既要以优异的业绩回报投资者，还要不遗余力的回馈全社会，两者相互促进，才是企业长治久安的基石。 信心比黄金重要。面对疫情“大考”，如果没有前瞻性的眼光，未来很多事情可能会猝不及防。我们相信，经过这次疫情的洗礼，人们已充分认识到公共健康的重要性，各国政府势必会加快、加大对健康产业的投入，大健康行业未来将迎来可喜的增长。助力健康中国，为全球健康事业竭尽全力，是南微医学的梦想和初心。相信随着世界各国对健康产业的重视，公司将赢得更多的发展机会。 万水千山不忘来时路。2020 年，是南微医学成立 20 周年。20 岁，正是风华正茂、意气风发 的时候。站在新的起点，衷心感谢公司经营层和全体员工的辛勤付出，衷心感谢广大股东、投资者、董事会成员以及经销商、供应商、客户和各相关单位对南微医学的大力支持。且让我们拭目以待，共同见证和迎接一个蓬勃向上、坚忍不拔、充满信心、面向未来的南微医学。 南微医学科技股份有限公司董事长 隆晓辉 2020 年 3 月 30 日 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 南微医学、公司、 指 南微医学科技股份有限公司，系 2019 年 10 月 16 日由南京微创医学科 本公司 技股份有限公司更名而来。 微创咨询 指 南京新微创企业管理咨询有限公司，系公司的股东之一,由南京微创医 疗产品有限公司于 2017 年 4 月更名而来 南微医疗 指 南京微创医疗产品有限公司，2017 年 4 月更名为南京新微创企业管理 咨询有限公司 中科招商 指 深圳市中科招商创业投资有限公司，系公司的股东之一 迈泰投资 指 南京迈泰投资合伙企业（有限合伙），系公司的员工持股平台 Huakang 指 Huakang Limited，系公司的股东之一 江苏中天龙 指 江苏中天龙投资集团有限公司，系微创咨询的股东之一 华晟领丰 指 深圳华晟领丰股权投资合伙企业（有限合伙），系公司的股东之一 Green Paper 指 Green Paper Investment Limited，系微创咨询及本公司的股东之一 南微销售 指 南京微创医疗器械销售有限公司，系公司的全资子公司,2020 年 2 月 28 日更名为南京康鼎新材料科技有限公司 康友医疗 指 南京康友医疗科技有限公司，系公司的控股子公司 江苏康宏 指 江苏康宏金属软管有限公司，系公司的联营企业 Micro-Tech（H.K.） Holding Limited，系公司的全资子公司 纽诺精微 指 南京纽诺精微医学科技有限公司，系公司的控股子公司 MTU 指 Micro-Tech Endoscopy USA,Inc.，系公司的全资子公司 MTE 指 Micro-Tech Europe GmbH，系公司的全资子公司 MTH 指 Micro-Tech（H.K.）Holding Limited，系公司的全资子公司 FDA 指 美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration） 波士顿科学、BSC、 指 Boston Scientific Corporation，全球著名的医疗器械制造商，美国 波科 诉讼案原告之一 波科有限、BSL 指 Boston Scientific Limited， Boston Scientific Corporation 子公 司，德国诉讼案原告之一 波 科 仪 器 公 司 、 指 Boston Scientific Scimed，Boston Scientific Corporation 子公司， BSSI 美国诉讼案原告之一 上海国际控股（欧 指 Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)，欧洲诉讼案被 洲）有限责任公司、 告之一，发行人欧盟授权代表 SIHC 库克 指 Cook Group Incorporated，全球著名的医疗器械制造商 奥林巴斯 指 Olympus Corporation，全球著名的医学、科学和工业光学-数字产品生 产商 中天运会计师、公 指 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 司会计师、审计机 构 三会议事制度 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 报告期 指 2019 年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 两票制 指 生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构开一次票 DRGS 指 Diagnosis Related Groups，（疾病）诊断相关分类 CT 指 电子计算机断层扫描（Computed Tomography） 内镜、内窥镜 指 一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道送入体内，对体内疾病进行检 查 ERCP 指 经 内 镜 逆 行 性 胰 胆 管 造 影 术 （ Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography），该类手术主要应用于治疗胰胆疾病 EMR 指 内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection），该类手术主要 用于切除消化道病变组织 ESD 指 内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection），该类手术 主要用于切除消化道病变组织 EUS 指 超声内镜（Endoscopic Ultrasonography） EBUS 指 支气管超声内镜（Endobronchial Ultrasound） NOTES 指 经自然孔道内镜外科技术（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery），通过人体的自然孔道置入软性内镜，在内镜下完成各种外 科手术操作 ESTD 指 隧道式黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Tunnel Dissection）, 主要适应于大于食管 1/3 周且符合食管早癌及癌前病变内镜切除适应 症的病变 POEM 指 经口内镜下食管括约肌切开术（Peroral Endoscopic Myotomy），主要 用于治疗贲门失弛缓症 STER 指 内镜下经隧道固有肌层肿瘤剥离术(Submucosal Tunneling Endoscopic Resection)，主要用于食管固有肌层肿瘤内镜治疗 510K 指 美国《联邦食品、药品和化妆品法》（U.S. Federal Food, Drug and Cosmetic Act）第 510 条 K 款的简称，规定医疗器械上市前许可的相关 事宜，旨在证明该产品与已在美国合法上市的产品实质性等同。 ISO 13485 指 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要 求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理 体系标准 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证商品可加贴 CE（ConformiteEuropeenne） 标识表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是产品进入欧盟市场的通行 证 OCT 指 光学相干断层扫描成像技术（Optical Coherence Tomography），是一 种基于低相干干涉（low coherence interference）新型光学成像技术， 可以提供基于生物组织光学特性、毫米量级的成像深度且分辨率为微米 量级的生物组织微结构侧切图 EOCT 指 内 镜 光 学 相 干 断 层 扫 描 技 术 （ Endoscopic Optical Coherence Tomography），用于观察人体内的腔道及组织，清晰度可达病理级 MRI 指 磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging） TTS 指 可通过内镜孔道（Through-the-scope） 软组织夹 指 预期用途为内窥镜引导下夹合消化道内软组织的产品 引流管 指 预期用途为胆汁引流，包括鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管及 置入器 微波消融针 指 与微波消融治疗仪配套使用，用于肿瘤消融治疗的耗材类产品，注册证 名称为“无菌一次性微波消融针” OEM 指 原始产品生产商（Original Equipment Manufacturer），生产商为其 他品牌商已完成设计、开发的产品进行代工生产 ODM 指 原始设计制造商（Original Design Manufacturer），生产商为其他品 牌商设计和制造产品并进行贴牌销售 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 南微医学科技股份有限公司 公司的中文简称 南微医学 公司的外文名称 Micro-Tech (Nanjing) Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 MTM 公司的法定代表人 隆晓辉 公司注册地址 南京高新开发区高科三路10号 公司注册地址的邮政编码 210032 公司办公地址 南京高新开发区高科三路10号 公司办公地址的邮政编码 210032 公司网址 http://www.micro-tech.com.cn/ 电子信箱 nwyx@micro-tech.com.cn 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 龚星亮 汤妮 联系地址 南京高新开发区高科三路 10 号 南京高新开发区高科三路 10 号 电话 025-58648819 025-58648819 传真 / / 电子信箱 nwyx@micro-tech.com.cn nwyx@micro-tech.com.cn 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证 券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南微医学 688029 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 内） 701-704 签字会计师姓名 贾丽娜、程晓曼 报告期内履行持续督导职责的 名称 南京证券股份有限公司 保荐机构 办公地址 南京市江东中路 389 号 签字的保荐代表 高金余、肖爱东