2024年南微医学科技股份有限公司中报

公司代码：688029 公司简称：南微医学 南微医学科技股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人隆晓辉、主管会计工作负责人芮晨为及会计机构负责人（会计主管人员）马志敏 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。截至2024年8月15日，公司总股本187,847,422股，扣减回购专用证券账户中股份总数677,874股后的股本为187,169,548股，公司以此为基数计算合计拟派发现金红利93,584,774元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为30.14%。公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 34 第五节 环境与社会责任 ...... 35 第六节 重要事项 ...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 57 第八节 优先股相关情况 ...... 61 第九节 债券相关情况 ...... 62 第十节 财务报告 ...... 63 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 南微医学、公 指 南微医学科技股份有限公司，系 2019 年 10 月 16 日由南京微创医学科 司、本公司 技股份有限公司更名而来 微创咨询 指 南京新微创企业管理咨询有限公司，系公司的股东之一,由南京微创医 疗产品有限公司于 2017 年 4 月更名而来 中科招商 指 深圳市中科招商创业投资有限公司，系公司的股东之一 迈泰投资 指 南京迈泰投资合伙企业（有限合伙），系公司的员工持股平台，已注销 Huakang 指 Huakang Limited，系公司的股东之一 华晟领丰 指 深圳华晟领丰股权投资合伙企业（有限合伙），系公司的原股东之一 南京康鼎 指 原南京微创医疗器械销售有限公司，系公司的全资子公司,2020 年 2 月 28 日更名为南京康鼎新材料科技有限公司 康友医疗 指 南京康友医疗科技有限公司，系公司的控股子公司 江苏康宏 指 江苏康宏金属软管有限公司，系公司的参股子公司、联营企业 南微纽诺 指 南京纽诺精微医学科技有限公司，系公司的控股子公司，2021 年 8 月 更名为南微纽诺医学科技（南京）有限公司 安徽康微/MTT 指 安徽康微医疗科技有限公司，系公司全资子公司 MTU 指 Micro-Tech Endoscopy USA,Inc.，系公司的全资子公司，公司美洲销 售区域简称为 MTAm MTE 指 Micro-Tech Europe GmbH，系公司的全资子公司，公司欧洲、中东、 非洲销售区域简称 MTEm MTH 指 Micro-Tech（H.K.）Holding Limited，系公司的全资子公司 MTUK 指 Micro-tech (U.K) LTD,系公司的全资子公司 MTF 指 Mircro-tech France SAS，系公司的全资子公司 MTJ 指 マイクロテックジャパン株式会社,系公司全资子公司 南微泰国 指 MICRO-TECH MEDICAL TECHNOLOGY (THAILAND) CO.,LTD.，系公司全资 子公司 FDA 指 美国食品药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration） 波士顿科学、 指 Boston Scientific Corporation，全球著名的医疗器械制造商 BSC、波科 奥林巴斯 指 Olympus Corporation，全球著名的医学、科学和工业光学-数字产品 生产商 公证天业会计 师、公司会计 指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 师、审计机构 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 元、万元、 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 亿元 DRGs 指 Diagnosis Related Groups，（疾病）诊断相关分类 内镜、内窥镜 指 一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道送入体内，对体内疾病进行 检查 ERCP 指 经 内 镜 逆 行 性 胰 胆 管 造 影 术 （ Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography），该类手术主要应用于治疗胰胆疾病 EMR 指 内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection），该类手术主 要用于切除消化道病变组织 ESD 指 内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection），该类手 术主要用于切除消化道病变组织 EUS 指 超声内镜（Endoscopic Ultrasonography） EBUS 指 支气管超声内镜（Endobronchial Ultrasound） 美国《联邦食品、药品和化妆品法》（U.S. Federal Food, Drug 510（k） 指 and Cosmetic Act）第 510 条 K 款的简称，规定医疗器械上市前许可 的相关事宜，旨在证明该产品与已在美国合法上市的产品实质性等同。 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要 ISO 13485 指 求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管 理体系标准 欧盟对产品的认证，通过认证商品可加贴 CE（Conformite Europeenne） CE 认证 指 标识表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是产品进入欧盟市场的通 行证 光学相干断层扫描成像技术（Optical Coherence Tomography），是 OCT 指 一种基于低相干干涉（low coherence interference）新型光学成像 技术，可以提供基于生物组织光学特性、毫米量级的成像深度且分辨 率为微米量级的生物组织微结构侧切图 EOCT 指 内镜光学相干断层扫描技术（Endoscopic Optical Coherence Tomography），用于观察人体内的腔道及组织，清晰度可达病理级 引流管 指 预期用途为胆汁引流，包括鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管 及置入器 OEM 指 原始产品生产商（Original Equipment Manufacturer），生产商为其 他品牌商已完成设计、开发的产品进行代工生产 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 南微医学科技股份有限公司 公司的中文简称 南微医学 公司的外文名称 Micro-Tech (Nanjing) Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 MTM 公司的法定代表人 隆晓辉 公司注册地址 南京市高新开发区高科三路 10 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市高新开发区高科三路 10 号 公司办公地址的邮政编码 210032 公司网址 http://www.micro-tech.com.cn/ 电子信箱 nwyx@micro-tech.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 龚星亮 汤 妮 联系地址 南京市高新开发区高科三路 10 号 南京市高新开发区高科三路 10 号 电话 025-58648819 025-58648819 传真 / / 电子信箱 nwyx@micro-tech.com.cn nwyx@micro-tech.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报：https://www.cnstock.com/ 证券时报：https://www.stcn.com/ 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南微医学 688029 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 1,333,844,008.46 1,147,134,950.13 16.28 归属于上市公司股东的净利润 310,462,903.96 264,298,343.65 17.47 归属于上市公司股东的扣除非经常 305,938,055.13 258,723,576.87 18.25 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 273,641,875.19 242,762,930.59 12.72 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,693,869,584.90 3,611,919,944.60 2.27 总资产 4,415,701,510.15 4,392,673,010.22 0.52 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.66 1.41 17.73 稀释每股收益（元／股） 1.66 1.41 17.73 扣除非经常性损益后的基本每股收 1.63 1.38 18.12 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.37 7.90 增加 0.47 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.25 7.73 增加 0.52 个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 5.22 5.99 减少 0.77 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 13.34 亿元，较上年同期的 11.47 亿元增长 16.28%，其中国内 市场销售收入约 7.06 亿元，去年同期 6.94 亿元，同比增长 1.73%；国际市场销售收入约 6.24 亿 元，去年同期 4.47 亿元，同比增长 39.72%。本期实现归属于上市公司股东的净利润 3.10 亿元， 同比增长 17.47%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -27,477.84 七、71 和七、75 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 146,938.18 七、67 和七、74 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 4,627,893.13 七、68 和七、70 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 815,135.96 少数股东权益影响额（税后） 55,433.44 合计 4,524,848.83 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所属行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及其基本特点 根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码 C358）。 医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节之间的紧密合作。 （2）全球及我国医疗器械行业发展情况 全球医疗器械行业在过去几十年间得到了迅速发展，成为一个规模庞大的市场。随着人口老龄化、慢性疾病的增多、医疗技术的不断创新，行业的前景十分广阔。根据 Fortune Business Insights 的统计，全球医疗器械市场规模在 2022 年达到 5,122.9 亿美元，并预计从 2023 年的 5,361.2 亿美元增长至 2030 年的 7,996.7 亿美元，在此期间将以 5.9%的复合年增长率增长。 中国的医疗器械行业已经成为全球第二大市场，并且随着经济的快速发展和医疗保障水平的提高，该行业的前景十分广阔。党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，出台了一系列政策措施来鼓励医疗器械创新发展。其中包括《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，为该行业提供了新的制度条件。此外，随着医疗保险事业的快速发展，医疗保险水平进一步提高，这将促进医疗器械的需求增长，特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求。同时，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。综合来看，中国的医疗器械行业未来的发展机遇远大于挑战，有望在政策的支持和市场的推动下持续快速发展。（3）内镜诊疗及微波消融医疗器械市场 公司所处的内镜诊疗、微波消融及一次性内镜医疗器械市场等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是近年来成长较快的领域。 ①内镜诊疗领域 随着内镜技术的不断普及和推广，早期诊断和治疗、保留器官的完整性等微创治疗理念已经深入人心。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一，已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。医生可以利用消化内镜技术进行活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗。 近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器 械耗材的需求不断提升。根据 iData Research 的统计，全球消化内镜市场在 2021 年价值达到 92 亿美元，预计以 5.3%的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 131 亿美元。 据波士顿科学在 2023 年 Investor Day 的报告分析，2023 年全球内镜诊疗器械市场规模为 60 亿美元，2021-2026 年全球内镜诊疗器械市场整体增速为 7%。另据奥林巴斯 2023 Company Strategy 报告分析，2023 年全球消化内镜设备市场约为 21-28 亿美元，增速为 4-6%；全球消化 内镜耗材市场约为 25-32 亿美元，增速为 5-7%。 根据世界卫生组织的统计，三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球高发癌前十名，在中国分列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查和诊断的金标准，也是微创和无创诊疗的主要手段。 2021 年 9 月，国务院办公厅正式发布了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国 办发〔2021〕36 号）；2021 年 11 月，国家医疗保障局发布了《关于印发 DRG/DIP 支付方式改 革三年行动计划的通知》（医保发〔2021〕48 号）；2022 年 4 月 2 日，国家卫健委发布《国家 三级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）》；2024 年国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》。上述政策将引导医疗机构在实施 DRG/DIP