2021年北京热景生物技术股份有限公司中报

公司代码：688068 公司简称：热景生物 北京热景生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容详见本半年度报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管 人员）石永沾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和 完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 11 第四节 公司治理 ......42 第五节 环境与社会责任 ......45 第六节 重要事项 ......48 第七节 股份变动及股东情况 ......70 第八节 优先股相关情况 ......74 第九节 债券相关情况 ......74 第十节 财务报告 ......75 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会 计主管人员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 经现任法定代表人签字和公司盖章的2021年半年度报告全文及 摘要 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司的文 件的正本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/热景生物/本 指 北京热景生物技术股份有限公司 公司 控股股东、实际控 指 林长青 制人 深圳热景 指 热景（深圳）生物技术有限公司 开景基因 指 北京开景基因技术有限公司 同程热景 指 北京同程热景投资管理合伙企业（有限合伙） 廊坊热景 指 热景（廊坊）生物技术有限公司 吉林热景 指 吉林省热景生物技术有限公司 印度热景 指 热景生物（印度）有限公司（HOTGEN BIOTECH INDIA PRIVATE LIMITED） 香港热景 指 热景（香港）生物技术有限公司（ HOTGEN BIOTECH HONG KONG PRIVATE LIMITED） 医学实验室 指 北京热景医学检验实验室有限公司 宁波先达 指 宁波先达创业投资合伙企业（有限合伙） 军科院微生物所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病 研究所 舜景医药 指 北京舜景生物医药技术有限公司 浙江大健康 指 浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙） 达晨创泰 指 深圳市达晨创泰股权投资企业（有限合伙） 达晨创恒 指 深圳市达晨创恒股权投资企业（有限合伙） 达晨创瑞 指 深圳市达晨创瑞股权投资企业（有限合伙） 云集财富 指 北京云集财富投资基金中心（有限合伙） 海达睿盈 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙） 诸暨高特佳 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 保荐机构 指 中德证券有限责任公司 会计师 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、报告期内 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样 体外诊断、IVD 指 本（血液、体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息 的产品和服务 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断 体外诊断试剂、诊 指 的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来 断试剂 判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断试剂、生化诊 断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、诊 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测 断仪器 的设备，包括半自动化仪器和全自动化仪器 指是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣 胶体金 指 酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作 用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液 化学发光免疫分析 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反（CLIA）、化学发 指 应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂 光 肪酸、维生素和药物等的检测分析技术 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传 病基因和肿瘤等检测的试剂 包含甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP- 肝癌三联检 指 L3%）、异常凝血酶原（DCP）三种特异性血清学标志物检 测试剂，用于肝癌的早期诊断 国家科技重大专项 指 指国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重 大专项 上转发光技术，反-斯托克斯发光（Anti-Stokes），斯托 克斯定律认为材料只能受到高能量的光激发，发出低能量 UPT 指 的光，即波长短的频率高的激发出波长长的频率低的光。 但是后来人们发现，其实有些材料可以实现与上述定律正 好相反的发光效果，于是我们称其为反斯托克斯发光，又 称上转换发光 UCP 指 上转发光材料纳米颗粒或上转换发光颗粒 Point Of Care Testing，即时检测，在采样现场进行的、 POCT 指 利用便携式分析仪器及试剂快速得到检测结果的一种检测 方式 AFP 指 甲胎蛋白，是啮齿类动物胚胎期和人胚胎期血清中的主要 蛋白成分，肝癌诊断的常规血清学检测指标 BfArM 指 德国联邦药品和医疗器械研究所 注：除特别说明外，本报告所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京热景生物技术股份有限公司 公司的中文简称 热景生物 公司的外文名称 Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Hotgen 公司的法定代表人 林长青 公司注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产 业基地天富街9号9幢 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市大兴区永旺西路26号院中关村高端医疗 器械产业园10号楼 公司办公地址的邮政编码 102629 公司网址 http://www.hotgen.com.cn 电子信箱 hotgen@hotgen.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境 证券事务代表 内代表） 姓名 石永沾 张宏刚 联系地址 北京市大兴区永旺西路26号 北京市大兴区永旺西路26号 院中关村高端医疗器械产业 院中关村高端医疗器械产业 园10号楼 园10号楼 电话 010-50973660 010-50973660 传真 010-56528861 010-56528861 电子信箱 hotgen@hotgen.com.cn hotgen@hotgen.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时 报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 证券事务部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易 股票简称 股票代码 变更前股票简称 所及板块 A股 上海证券交易 热景生物 688068 / 所/科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 3,599,723,029.86 89,900,252.65 3,904.13 归属于上市公司股东的 1,452,618,446.57 1,953,447.34 74,261.79 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 1,455,653,683.38 -1,843,102.44 79,078.45 利润 经营活动产生的现金流 1,581,803,447.74 -10,033,241.80 15,865.63 量净额 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的 2,116,216,908.76 742,728,503.81 184.92 净资产 总资产 2,579,983,436.93 902,515,021.55 185.87 (二) 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年同期增 主要财务指标 （1－6月 期 减(%) ） 基本每股收益（元／股） 23.36 0.03 77,766.67 稀释每股收益（元／股） 23.36 0.03 77,766.67 扣除非经常性损益后的基本每股收益 23.40 -0.03 78,100.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 98.88 0.30 增加98.58个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 99.09 -0.29 增加99.38个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 1.68 18.88 减少17.20个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入同比增加 350,982.28 万元，增幅 3904.13%；归属于上市公司股东的净 利润同比增加 145,066.50 万元，增幅 74,261.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加 145,749.68 万元，增幅 79,078.45%；主要是由于以下原因：（1）2020 年上半年，受公司正常经营周期以及新冠肺炎疫情影响，公司经营 业绩较小，导致与 2021 年上半年对比基数很小。（2）2021 年上半年，公司的新 型冠状病毒 2019-nCoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新型冠状病毒 2019-nCoV 抗 原检测试剂盒（唾液）两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品分别于 3 月 2 日 和 22 日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致公司的外贸订单爆发式增长。 经营活动产生的现金流量净额同比增加 159,183.67 万元，增幅 15865.63%；归 属于上市公司股东的净资产同比增加 137,348.84 万元，同比增幅 184.92%；总资产 同比增加 167,746.84 万元，同比增幅 185.87%；主要由于营业收入、净利润增长所 致。 基本每股收益、稀释每股收益同比增幅 77,766.67%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增幅 78,100.00%，加权平均净资产收益率同比增幅 98.58%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比增幅 99.38%，主要由于净利润增长所致。 研发投入占营业收入的比例同比减少 17.20 个百分点，主要系营业收入同比大 幅增加所致；研发费用同比增加 4,342.56 万元，同比增幅 255.80%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 金额 （如适 用） 非流动资产处置损益 1,220.00 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 9,434,995.37 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 1,711,227.31 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -475,502.65 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -14,240,700.00 少数股东权益影响额 -4,951.48 所得税影响额 538,474.64 合计 -3,035,236.81 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、主要业务、产品及用途情况 热景生物是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物高新技术企业。公司始终秉承“检验因我而先进”的理念，以“创造效益、致富员工，科技创业、实业兴国”为宗旨，以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司主要产品分为体外诊断试剂和仪器两类，广泛应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司仪器产品主要包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。从高精度上转发光 POCT（UPT 系列），到小型、中型以及大型单人份化学发光平台（MQ60 系列），再到大型全自动化学发光平台（C2000），公司建立了完善的可满足不同终端用户需求的全场景（POCT 现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测）免疫诊断技术平台。 图 1：热景生物全场景免疫诊断系统 与其它传统荧光定量的方法相比，上转发光免疫分析仪具有快速、灵活、可靠的特点，可直接对血清、血浆等多种样品进行检测，且发光稳定、不会衰减；检测灵敏度极高，在检测低浓度样本时具有明显的优势。 化学发光免疫分析仪方面，公司已经推出自主研发和生产的小、中、大不同规格的全自动化学发光免疫分析系列产品，单人份小型全自动、全定量的化学发光免疫分析仪 MQ60 系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备，可在各级医疗机构推广使用；MQ60 plus 高通量全自动化学发光免疫 分析系统采用 4 个独立的检测单元，17min 可同时检测 24 个样本。大型全自动化学 发光免疫分析仪 C2000，实现多项目同机检测，60 个样本位，每个小时可获得 150个检测结果。 公司试剂产品主要应用于临床医学诊断领域和公共安全领域中。试剂产品在临床领域覆盖肝癌肝炎、心脑血管、炎症感染、肾损伤诊断、早产诊断、类风湿、骨代谢、甲状腺诊断、肿瘤、癌症预警诊断等，广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三检测中心、体检中心等。临床领域主要产品为肝脏疾病检测、心脑血管类疾病检测及炎症感染类疾病检测三大系列。 肝脏疾病检测试剂系列产品主要包括“高尔基体蛋白 73（GP73）检测试剂”、 “甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)检测试剂”、“异常凝血酶原（DCP/PIVKA-Ⅱ）”、“乙型肝炎病毒大蛋白（HBV-LP）检测试剂”以及“乙型肝炎病毒前基因组 RNA(HBVpgRNA) 检测试剂”。公司基于多年在肝病领域研究新型肝炎肝癌诊断标志物的基础，打造了肝炎至肝癌健康管理体系的系列产品。 图 2：热景生物肝病健康管理体系的系列产品 心脑血管疾病检测试剂系列产品主要包括“N 末端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP） 检测试剂”、“