2025年诺诚健华医药有限公司一季报

证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 2025 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 2025 年 1-3 月公司实现总营业收入 3.81 亿元，比上年同期增长 129.92%，毛利率为 90.5%, 比上年同期的 85.4%提高了 5.1 个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼（宜诺凯）销售收入持续增长以及公司与 Prolium Bioscience Inc.（以下简称“Prolium”） 达成授权许可的首付款所致。公司 2025 年 1-3 月的净利润为 0.14 亿元，与上年同期相比实现盈 利。 2025 年 1-3 月公司核心产品奥布替尼（宜诺凯）销售收入持续增长，共实现销售收入 3.11 亿元，同比增长 89.22%。2025 年 4 月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此前，奥布替尼有三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均纳入国家医保目录，其中奥布替尼为中国首个 且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂。根据最新发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025 版）》（下文简称“指南”），奥布替尼被纳入指南多项推荐，包括：列为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗的 I 级推荐方案，继续保持 MZL 治疗的I 级推荐方案，列为套细胞淋巴瘤（MCL）一线治疗的 II 级推荐方案。 截至 2025 年 3 月 31 日，公司持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及 其他流动资产，一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约 77.78 亿元，基于充足的现金保障，公司将继续加速推进各管线项目的开发，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。” 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) 营业收入 381,263,139.35 165,824,020.34 129.92 其中：药品销售收入 311,666,494.52 164,803,923.62 89.11 归属于上市公司股东的净 17,967,628.89 -142,403,395.72 不适用 利润 归属于上市公司股东的扣 1,591,658.29 -133,949,358.24 不适用 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 56,524,292.65 -84,043,543.78 不适用 净额 基本每股收益（元/股） 0.01 -0.08 不适用 稀释每股收益（元/股） 0.01 -0.08 不适用 加权平均净资产收益率 0.27 -2.01 不适用 （%） 研发投入合计 207,599,189.43 177,728,720.87 16.81 研发投入占营业收入的比 54.45 107.18 减少52.73个百分点 例（%） 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减变动幅度 (%) 总资产 9,413,626,277.76 9,407,493,740.91 0.07 归属于上市公司股东的所 6,748,973,642.92 6,725,301,365.03 0.35 有者权益 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 3,398.23 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 3,375,038.61 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 13,026,264.64 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 减：所得税影响额 - 少数股东权益影响额（税后） 28,730.88 合计 16,375,970.60 注：本集团对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》（证监会公告〔2023〕65 号）的规定执行。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入 129.92 本期营业收入大幅增加，一方面系奥布 替尼销售量持续增加所致；另一方面系 其中：药品销售收入 89.11 与 Prolium 达成授权许可的首付款确认 相关收入所致 归属于上市公司股东的 不适用 本期较上年同期实现盈利，主要原因为 净利润 营业收入大幅增加：即奥布替尼销售量 归属于上市公司股东的 持续增加及与 Prolium 达成授权许可的 扣除非经常性损益的净 不适用 首付款确认相关收入 利润 基本每股收益（元/股） 不适用 主要系本期较上年同期实现盈利，归属 稀释每股收益（元/股） 不适用 于上市公司股东的利润增加所致 研发投入占营业收入的 减少 52.73 个百分点 主要系本期营业收入大幅增加所致 比例（%） 经营活动产生的现金流 本期较上年同期现金流入大幅增加，主 量净额 不适用 要系销售商品收到的现金增加较多以及 授权许可收到的首付款所致 二、股东信息 1、截至报告期末，公司已发行股份总数为 1,762,567,202 股，其中，于香港已发行股份为1,496,284,235 股，约占公司已发行股份总数的 84.89%，于上交所科创板已发行的人民币股份为266,282,967 股，约占公司已发行股份总数的 15.11%。 2、本公司香港股东名册由 HKSCC NOMINEES LIMITED（香港中央结算（代理人）有限公司）及其他登记股东组成，其中 HKSCC NOMINEES LIMITED 代非登记股东持有股份约占本公司港股股份99.999%，其他登记股东持有股份约占本公司港股股份 0.001%。 3、HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东截至报告期末于香港 联交所提交的申报披露信息，将 HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份分别剔除了 HHLR Fund, L.P. 及其一致行动人、King Bridge Investments Limited 及其一致行动人、Sunny View Holdings Limited 与 Renbin Zhao（赵仁滨）家族及 Sunland BioMed Ltd 与 Jisong Cui（崔霁松）家族持 有的股份后在下表进行列示。 4、截至报告期末前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结 算提供的 A 股股东名册列示。A 股股东性质按照中国结算 A 股股东名册中的持有人类别填报。 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 13,343 报告期末表决权恢复的优先股 - 股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 持有有 包含转融 质押、标记 股东性 持股比例 限售条 通借出股 或冻结情况 股东名称 质 持股数量 (%) 件股份 份的限售 股份 数 数量 股份数量 状态 量 HKSCC NOMINEES 未知 856,006,175 48.5659 - - 未知 - LIMITED HHLR Fund,L.P.及其 境外法 208,671,222 11.8391 - - 未知 - 一致行动人 人 King Bridge 境外法 Investments Limited 人 158,588,612 8.9976 - - 未知 - 及其一致行动人 Sunny View Holdings 境外法 Limited 与 Renbin 人 144,717,893 8.2106 - - 无 - Zhao（赵仁滨）家族 境外自 然人 Sunland BioMed Ltd 境外法 与 Jisong Cui（崔霁 人 126,600,282 7.1827 - - 无 - 松）家族 境外自 然人 中国农业银行股份有 限公司－鹏华医药科 其他 15,213,454 0.8631 - - 无 - 技股票型证券投资基 金 中国建设银行股份有 限公司－富国精准医 其他 12,582,004 0.7138 - - 无 - 疗灵活配置混合型证 券投资基金 招商银行股份有限公 司－兴全合润混合型 其他 12,039,154 0.6830 - - 无 - 证券投资基金 中国银行股份有限公 司－平安医疗健康灵 其他 9,406,234 0.5337 - - 无 - 活配置混合型证券投 资基金 中国工商银行股份有 限公司－中欧医疗健 其他 9,067,019 0.5144 - - 无 - 康混合型证券投资基 金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股份种类及数量 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种 数量 类 HKSCC NOMINEES LIMITED 856,006,175 其他 856,006,175 HHLR Fund,L.P.及其一致行动 208,671,222 其他 208,671,222 人 King Bridge Investments 158,588,612 其他 158,588,612 Limited 及其一致行动人 Sunny View Holdings Limited 144,717,893 其他 144,717,893 与 Renbin Zhao（赵仁滨）家族 Sunland BioMed Ltd 与 Jisong 126,600,282 其他 126,600,282 Cui（崔霁松）家族 中国农业银行股份有限公司－ 人民币 鹏华医药科技股票型证券投资 15,213,454 普通股 15,213,454 基金 中国建设银行股份有限公司－ 人民币 富国精准医疗灵活配置混合型 12,582,004 普通股 12,582,004 证券投资基金 招商银行股份有限公司－兴全 12,039,154 人民币 12,039,154 合润混合型证券投资基金 普通股 中国银行股份有限公司－平安 人民币 医疗健康灵活配置混合型证券 9,406,234 普通股 9,406,234 投资基金 中国工商银行股份有限公司－ 人民币 中欧医疗健康混合型证券投资 9,067,019 普通股 9,067,019 基金 上述股东关联关系或一致行动 公司未知上述其他股东是否存在其他关联关系或一致行动关系的说明 前 10 名股东及前 10 名无限售 股东参与融资融券及转融通业 无 务情况说明（如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用 √不适用 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025 年 3 月 31 日 编制单位:诺诚健华医药有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2025 年 3 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 6,326,896,740.80 6,240,825,867.22 交易性金融资产 681,190,697.06 759,178,751.34 应收账款 363,566,458.95 351,002,029.47 应收款项融资 23,755.40 - 预付款项 56,065,495.53 57,291,586.16 其他应收款 241,808.66 1,962,640.34 存货 97,071,778.41 95,576,094.32 一年内到期的非流动资产 53,201,751.42 - 其他流动资产 319,192,683.35 314,351,615.36 流动资产合计 7,897,451,169.58 7,820,188,584.21 非流动资产： 长期股权投资 479,169.42 400,224.71 固定资产 599,155,023.23 615,870,417.40 在建工程 141,050,581.08 138,863,175.88 使用权资产 56,866,200.55 59,539,7