2024年诺诚健华医药有限公司三季报

证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 公司核心产品奥布替尼（宜诺凯？）2024年第三季度实现销售收入2.76亿元，同比增长75.5%， 2024 年 1-9 月共实现其销售收入 6.93 亿元，同比增长 45.0%。进入 2024 年，伴随新的国家医保 目录落地执行，奥布替尼三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均得到医保覆盖，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南 2024》列为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗的 I 级推荐方案。在商业化能力建设方面，公司持续加强核心管理团队，优化执行策略，为未来加速增长提供坚实基础。 2024 年 1-9 月公司总营业收入 6.98 亿元，比上年同期增长 29.8%。同时，公司持续提高毛利 水平，2024 年 1-9 月毛利率为 86.0%,比上年同期的 81.2%提高了 4.8 个百分点。公司 2024 年 1- 9 月的净亏损为 2.85 亿元，比上年同期亏损收窄 47.1%。 截至 2024 年 9 月 30 日，公司持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及 其他流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约 78 亿元，基于充足的现金保障，公司将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。” 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 年初至报告期末 项目 本报告期 年同期增减变 年初至报告期末 比上年同期增减 动幅度(%) 变动幅度(%) 营业收入 278,010,318.01 73.96 697,748,228.93 29.85 其中：药品销售 276,986,523.90 76.30 694,807,018.14 45.18 收入 财务费用 -96,627,964.44 不适用 -147,531,402.57 -510.93 其中：汇兑收益 -62,800,826.82 不适用 -29,795,807.01 -120.03 归属于上市公司 -13,569,871.89 不适用 -275,409,931.99 不适用 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 -14,507,961.63 不适用 -267,086,382.00 不适用 常性损益的净利 润 经营活动产生的 不适用 不适用 -333,136,181.63 不适用 现金流量净额 基本每股收益 -0.01 不适用 -0.16 不适用 （元/股） 稀释每股收益 -0.01 不适用 -0.16 不适用 （元/股） 加权平均净资产 -0.20 不适用 -3.95 不适用 收益率（%） 研发投入合计 193,579,142.02 2.68 614,983,375.71 11.87 研发投入占营业 69.63 减少 48.34 个 88.14 减少 14.16 个百 收入的比例（%） 百分点 分点 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减变动 幅度(%) 总资产 9,457,598,106.76 9,919,995,852.46 -4.66 归属于上市公司 股东的所有者权 6,799,081,314.14 7,147,848,684.92 -4.88 益 注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 （二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已 - -14,343.66 计提资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标 958,038.57 12,783,901.95 准享有、对公司损益产生持续影 响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，非金融企 业持有金融资产和金融负债产 5,529,908.27 6,539,086.01 生的公允价值变动损益以及处 置金融资产和金融负债产生的 损益 除上述各项之外的其他营业外 1,035.55 7,756.67 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 -5,946,104.68 -29,608,834.47 注 损益项目 减：所得税影响额 - - 少数股东权益影响额（税 -395,212.03 -1,968,883.51 后） 合计 938,089.74 -8,323,549.99 注：1.其他符合非经常性损益定义的损益项目为本集团发行的可转换借款的公允价值变动损失，由于其性质特殊和偶发性会影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力做出正常判断，因此被确认为其他符合非经常性损益定义的损益项目。 2.公司对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》（证监会公告〔2023〕65 号）的规定执行。执行证监会公告〔2023〕65 号使得可比期间年初至报告期末非经常性损益减少共计 6,040,881.28 元。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 （三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 73.96 本报告期较上年同期提高，主要 药品销售收入_本报告期 76.30 是由于奥布替尼销售量持续增加 财务费用_本报告期 不适用 以及本报告期内账面确认的未实 汇兑收益_本报告期 不适用 现汇兑收益较上年同期增加所 归属于上市公司股东的净利润_ 不适用 致。 本报告期 归属于上市公司股东的扣除非 不适用 经常性损益的净利润_本报告期 基本每股收益（元/股）_本报告 不适用 期 稀释每股收益（元/股）_本报告 不适用 期 研发投入占营业收入的比例（%） 本报告期较上年同期下降，主要 _本报告期 减少 48.34 个百分点 是由于报告期内营业收入比去年 同期增长幅度较大所致。 药品销售收入_年初至报告期末 45.18 财务费用_年初至报告期末 -510.93 本年年初至报告期末销售收入较 汇兑收益_年初至报告期末 -120.03 上年同期提高，主要原因是奥布 归属于上市公司股东的净利润_ 不适用 替尼销售额增长。本年年初至报 年初至报告期末 告期末归属于上市公司股东的净 归属于上市公司股东的扣除非 亏损、归属于上市公司股东的扣 经常性损益的净利润_年初至报 不适用 除非经常性损益的净亏损较上年 告期末 同期收窄，主要由于销售收入的 基本每股收益（元/股）_年初至 不适用 增长以及本年年初至报告期内账 报告期末 面确认的未实现汇兑收益较上年 稀释每股收益（元/股）_年初至 不适用 同期增加所致。 报告期末 本年年初至报告期末较上年同期 研发投入占营业收入的比例（%） 减少 14.16 个百分点 下降，主要是由于本年年初至报 _年初至报告期末 告期内营业收入比去年同期增长 幅度较大所致。 二、 股东信息 （一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 1、截至报告期末，公司已发行股份总数为 1,762,567,202 股，其中，于香港已发行股份为1,496,284,235 股，约占公司已发行股份总数的 84.89%，于上交所科创板已发行的人民币股份为266,282,967 股，约占公司已发行股份总数的 15.11%。 2、本公司香港股东名册由 HKSCC NOMINEES LIMITED（香港中央结算（代理人）有限公司）及其他登记股东组成，其中 HKSCC NOMINEES LIMITED 代非登记股东持有股份约占本公司港股股份99.999%，其他登记股东持有股份约占本公司港股股份 0.001%。 3、HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东截至报告期末于香港 联交所提交的申报披露信息，将 HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份分别剔除了 HHLR Fund, L.P. 及其一致行动人、King Bridge Investments Limited 及其一致行动人、Sunny View Holdings Limited 与 Renbin Zhao（赵仁滨）家族及 Sunland BioMed Ltd 与 Jisong Cui（崔霁松）家族持 有的股份后在下表进行列示。 4、截至报告期末前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结 算提供的 A 股股东名册列示。A 股股东性质按照中国结算 A 股股东名册中的持有人类别填报。 单位：股 报告期末表决权 报告期末普通股股东总数 16,139 恢复的优先股股 0 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 包含转 质押、标 持有有 融通借 记或冻结 股东名称 股东 持股数量 持股比 限售条 出股份 情况 性质 例(%) 件股份 的限售 股份 数 数量 股份数 状态 量 量 HKSCC NOMINEES LIMITED 未知 857,691,175 48.6615 - - 未知 - HHLR Fund, L.P.及其一致 境外 208,671,222 11.8391 - - 未知 - 行动人 法人 King Bridge Investments 境外 158,588,612 8.9976 - - 未知 - Limited 及其一致行动人 法人 境外 Sunny View Holdings 法人 Limited与Renbin Zhao（赵 境外 144,717,893 8.2106 - - 无 0 仁滨）家族 自然 人 境外 Sunland BioMed Ltd 与 法人 Jisong Cui（崔霁松）家族 境外 126,600,282 7.1827 - - 无 0 自然 人 中国农业银行股份有限公 司－鹏华医药科技股票型 其他 19,150,594 1.0865 - - 无 0 证券投资基金 中国建设银行股份有限公 司－富国精准医疗灵活配 其他 12,823,368 0.7275 - - 无 0 置混合型证券投资基金 中国银行股份有限公司－ 易方达医疗保健行业混合 其他 11,515,730 0.6533 - - 无 0 型证券投资基金 广州高新区科技控股集团 国有 8,975,521 0.5092 - - 无 0 有限公司 法人 招商银行股份有限公司－ 汇添富医疗服务灵活配置 其他 8,836,511 0.5013 - - 无 0 混合型证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 857,691,175 其他 857,691,175 HHLR Fund, L.P.及其一致 208,671,222 其他 208,671,222 行动人 King Bridge Investments 158,588,612 其他 158,588,612 Limited 及其一致行动人 Sunny View Holdings Limited与Renbin Zhao（赵 144,717,893 其他 144,717,893 仁滨）家族 Sunland BioMed Ltd 与 126,600,282 其他 126,600,282 Jisong Cui（崔霁松）家族 中国农业银行股份有限公 司－鹏华医药科技股票型 19,150,594 人民币普通股 19,150,594 证券投资基金 中国建设银行股份有限公 司－富国精准医疗灵活配 12,823,368 人民币普通股 12,823,368 置混合型证券投资基金 中国银行股份有限公司－ 易方达医疗保健行业混合 11,515,730 人民币普通股 11,515,730 型证券投资基金 广州高新区科技控股集团 8,975,521 人民币普通股 8,975,521 有限公司 招商银行股份有限公司－ 汇添富医疗服务灵活配置 8,836,511 人民币普通股 8,836,511 混合型证券投资基金 上述股东关联关系或一致 公司未知上述其他股东是否存在其他关联关系或一致行动关系 行动的说明 前10名股东及前10名无限 售股东参与融资融券及转 无 融通业务情况说明（如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用 √不适用 四、 季度财务报表 （一） 审计意见类型 □适用 √不适用 （二） 财务报表 合并资产负债表 2024 年 9 月 30 日 编制单位：诺诚健华医药有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 6,839,240,725.79 8,287,136,644.81 交易性金融资产 244,185,118.35 - 应收账款 303,973,768.00 276,377,549.08 应收款项融资 - 31,260,680.06 预付款项