2022年江苏浩欧博生物医药股份有限公司中报

公司代码：688656 公司简称：浩欧博 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节 “管理层讨论与分析”中“五、风险因素”的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人 JOHN LI、主管会计工作负责人李翊及会计机构负责人（会计主管人员）韩书艳声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......34 第五节 环境与社会责任......38 第六节 重要事项......41 第七节 股份变动及股东情况......75 第八节 优先股相关情况......84 第九节 债券相关情况......84 第十节 财务报告......85 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、浩欧博、股份有限公司 指 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 海瑞祥天 指 海瑞祥天生物科技（集团）有限公司 苏州外润 指 苏州外润投资管理合伙企业（有限合伙），系上海外润投 资管理合伙企业（有限合伙）迁回苏州后更名而来 金阖投资 指 广州市金阖股权投资管理合伙企业（有限合伙） 鑫墁利投资 指 广州鑫墁利投资咨询有限公司 福州弘晖 指 福州泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 珠海弘晖 指 珠海泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 平潭建发 指 平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙) 西瑞玛斯 指 苏州西瑞玛斯化学品有限公司，系公司全资子公司 浩欧博（美国）、美国子公司 指 HOB Biotech Group USA, Corp.，系公司全资子公司浩欧 博（美国）有限公司 湖南子公司 指 湖南浩欧博生物医药有限公司，系公司全资子公司 敏医事业部 指 四川浩欧博健康科技有限公司，系公司全资子公司 Phadia 指 瑞典法迪亚公司，是美国赛默飞世尔科技有限公司的子公 司，公司在过敏领域的竞争对手 金域医学 指 广州金域医学检验集团股份有限公司，A 股上市公司，股 票代码 603882 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，A 股上市公司，股 票代码 300760 德国欧蒙、欧蒙 指 EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics，德国欧蒙 医学实验诊断股份公司，过敏及自免检测领域国际知名企 业 敏筛 指 Mediwiss Analytic GmbH，过敏检测领域国际知名企业 深圳亚辉龙 指 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐机构、保荐人、主承销商 指 华泰联合证券有限责任公司 会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 IVD、体外诊断 指 英文 In Vitro Diagnosis 的缩写，是指在体外通过对人 体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信 息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法 体外诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用， 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评 价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种 体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、 校准品（物）、质控品（物）等 免疫诊断 指 免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各 种疾病的方法 过敏性疾病、过敏 指 又称变态反应，泛指机体对过敏原作出异常反应的全身综 合征以及过敏累及某特定器官及组织而导致的某种疾病 自身免疫性疾病、自免 指 免疫系统对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害 所引起的疾病 过敏检测、过敏原检测 指 通过抗原和抗体反应原理实现过敏原抗体实验室检测 自免检测、自身抗体检测 指 通过抗原和抗体反应原理实现特定自身抗体实验室检测 CE 认证 指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于 产品进入欧盟市场的强制性认证 酶联免疫法、酶联免疫吸附 指 统 称 酶 联 免 疫 吸 附 测 定 法 (Enzyme-Linked Immuno 法、ELISA Sorbent Assay , ELISA)，反应原理是将已知抗原或抗体 结合到某种固相载体表面并保持其免疫活性，测定时把受 检标本和酶标抗原或抗体按照一定程序与固相载体表面 的抗原或抗体起反应形成抗原抗体复合物。反应后，通过 洗涤的方法使抗原抗体复合物与其它游离物质分离。通过 抗原抗体复合物结合在固相载体上的酶量与标本中受检 物的量成一定的比例。加入底物显示，根据颜色反应深浅 或吸光度值的大小进行定性或定量分析 酶联免疫捕获法、捕获法 指 属于酶联免疫吸附法的一种，又称为反向间接法。常用于 传染性疾病 IgM 抗体或过敏性疾病 IgE 抗体的检测。其反 应原理为先用抗人 IgM 或 IgE 抗体包被在固相上，以捕获 血清标本中的全部 IgM 或 IgE。然后加入与特异性 IgM 或 IgE 相结合的抗原。继而加入针对抗原的特异性酶标记抗 体。应用于过敏检测（IgE），可以有效防止 IgG 的干扰， 提高敏感性和特异性 纳米磁微粒化学发光法、磁 指 化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay）， 微粒化学发光、化学发光免 是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免 疫分析、化学发光 疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、 脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放射免疫 分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分 析之后发展起来的一项新的免疫测定技术。早期的化学发 光技术为“板式化学发光”，该技术是国内早期由酶联免 疫技术向化学发光技术发展的过渡技术。目前先进的主流 化学发光技术为“纳米磁微粒管式化学发光”（经常简称 “磁微粒化学发光”、“管式化学发光”、“化学发光”）。 除明确指出“板式化学发光”以外，本招股书凡涉及“化 学发光”，均指“纳米磁微粒管式化学发光” 酶联免疫法产品 指 公司应用酶联免疫法开发的检测产品，主要包括过敏欧博 克、食博克、食博克+，敏博克，自免诺博克 捕获法产品 指 公司的酶联免疫捕获法定量检测产品，即符博克品牌产品 化学发光产品 指 公司的纳米磁微粒化学发光产品，即纳博克品牌产品 间接免疫荧光法产品 指 公司用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待测组织、细胞 或血清中的抗体（抗原），通过荧光显微镜直接观察呈现 特异荧光的抗原抗体复合物，实现对组织或细胞抗原（抗 体）进行定性、定位或形态学定向的检测方法生产的检测 产品 欧博克 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，将过敏原包被在固相 膜载体上实现多项联检的产品，可定性检测过敏原 符博克 指 浩欧博产品品牌。采用酶联免疫捕获法原理，将过敏原液 态生物素化，可根据检测项目不同灵活加入不同的过敏 原，可以定量检测过敏原 食博克 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以微孔板为载体，检 测食物特异性 IgG 抗体，可定性检测食物过敏原 食博克+ 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以反应板为载体，用 指血样本检测食物特异性 IgG 抗体，可定性检测食物过敏 原 诺博克 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以膜条为载体，可定 性检测自身免疫性疾病 纳博克 指 浩欧博产品品牌。应用纳米磁微粒全自动化学发光技术， 可定量检测自身免疫性疾病，灵敏度更高，速度更快 敏博克 指 浩欧博产品品牌，应用酶联免疫法，以膜条为载体，可定 性或半定量检测过敏原，多项联检更快捷 两票制 指 药品、医疗器械从生产厂商销售至一级经销商开一次发 票，经销商销售至医院再开一次发票，以“两票”替代目 前常见的多票流通，减少流通环节 带量采购 指 2018 年 11 月 15 日，以上海为代表的 11 个试点地区委派 代表组成的联合采购办公室发布了《4+7 城市药品集中采 购文件》，其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制 药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品 种（指定规格）及约定采购量”。业内称为带量采购 定性检测 指 只能给出阴性或阳性（有反应或无反应性、是或非、有或 无、正常或异常）两种可能的结果 半定量检测 指 定性和定量之间的解释，通过参比等方法得到所测成分的 大致含量 定量检测、全定量检测 指 用具体数值反应被研究对象包含成分的量与性质之间的 关系 总 IgE 指 人体血液中免疫球蛋白 E 总量 特异性 IgE 指 免疫球蛋白 E 是介导Ⅰ型过敏反应的抗体，过敏患者的血 清中存在具有过敏原特异性的 IgE，称之为特异性 IgE， 是过敏检测的主要物质 自身抗体 指 自身抗体是指针对自身组织、器官、细胞及细胞成分的抗 体 过敏原 指 引起变态反应的抗原物质称为过敏原 新冠疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 公司的中文简称 浩欧博 公司的外文名称 HOB BIOTECH GROUP CORP.,LTD 公司的外文名称缩写 HOB BIOTECH 公司的法定代表人 JOHN LI 公司注册地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6、C10栋 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 http://www.hob-biotech.com/ 电子信箱 jshob@hob-biotech.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王凯 谢爱香 联系地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 苏州工业园区星湖街218号生物 C10栋 纳米园C10栋 电话 0512-69561996 0512-69561996 传真 0512-62956652 0512-62956652 电子信箱 jshob@hob-biotech.com jshob@hob-biotech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中 国 证 券 报 (www.cs.com.cn) 、 上 海 证 券 报 (www.cnstock.com)、证券时报(www.stcn.com)、证券 日报(www.zqrb.cn) 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 浩欧博 688656 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计师事 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦四楼 签字会计师姓名 李悦、苏光琪 报告期内履行持续督 名称 华泰联合证券有限责任公司 导职责的保荐机构 办公地址 上海市浦东新区东方路 18 号保利广场 E 座 20 楼 签字的保荐代表人姓名 孙圣虎、董雪松 持续督导的期间 2021 年 1 月 13 日至 2024 年 12 月 31 日止 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据