2024年江苏浩欧博生物医药股份有限公司中报

公司代码：688656 公司简称：浩欧博 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”的相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 JOHNLI、主管会计工作负责人韩书艳及会计机构负责人（会计 主管人员）李春丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和 完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标......9 第三节 管理层讨论与分析......13 第四节 公司治理......39 第五节 环境与社会责任......40 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情况......77 第八节 优先股相关情况......85 第九节 债券相关情况......86 第十节 财务报告......87 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会 备查文件目录 计主管人员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、浩欧博、股份有限公司 指 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 海瑞祥天 指 海瑞祥天生物科技（集团）有限公司 苏州外润投资管理合伙企业（有限合伙），系 苏州外润 指 上海外润投资管理合伙企业（有限合伙）迁回 苏州后更名而来 广州市金阖创业投资合伙企业（有限合伙）， 金阖投资 指 原名广州市金阖股权投资管理合伙企业（有 限合伙） 鑫墁利投资 指 广州鑫墁利投资咨询有限公司 福州弘晖 指 福州泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 珠海弘晖 指 珠海泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 平潭建发 指 平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙) 浩欧博销售 指 苏州浩欧博生物医药销售有限公司，系公司 全资子公司 西瑞玛斯 指 苏州西瑞玛斯化学品有限公司，系公司全资 子公司 浩欧博（美国）、美国子公司 指 HOB Biotech Group USA, Corp.，系公司全 资子公司浩欧博（美国）有限公司 浩欧博销售北京分公司、北京 指 苏州浩欧博生物医药销售有限公司北京分公 分公司 司 浩欧博湖南 指 湖南浩欧博生物医药有限公司，系公司全资 子公司 四川敏医 指 四川敏医健康科技有限公司，系公司全资子 公司 浩欧博上海 指 上海浩欧博生物医药有限责任公司，系公司 全资子公司 浩欧博（新加坡）、新加坡子 指 HOB BIOTECH ASIA PTE. LTD.系公司全资子 公司 公司浩欧博（新加坡）有限公司 瑞典法迪亚公司，是美国赛默飞世尔科技有 Phadia 指 限公司的子公司，公司在过敏领域的竞争对 手 金域医学 指 广州金域医学检验集团股份有限公司，A 股上 市公司，股票代码 603882 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，A 股上 市公司，股票代码 300760 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐机构、保荐人、主承销商 指 华泰联合证券有限责任公司 律师、国浩律师 指 国浩律师（上海）事务所 会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 英文 In Vitro Diagnosis 的缩写，是指在体 IVD、体外诊断 指 外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行 检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或 机体功能的诊断方法 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统 组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、 体外诊断试剂 指 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的 预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂 盒、校准品（物）、质控品（物）等 免疫诊断 指 免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反 应来检测各种疾病的方法 又称变态反应，泛指机体对过敏原作出异常 过敏性疾病、过敏 指 反应的全身综合征以及过敏累及某特定器官 及组织而导致的某种疾病 自身免疫性疾病、自免 指 免疫系统对自身抗原发生免疫反应而导致自 身组织损害所引起的疾病 过敏检测、过敏原检测 指 通过抗原和抗体反应原理实现过敏原抗体实 验室检测 自免检测、自身抗体检测 指 通过抗原和抗体反应原理实现特定自身抗体 实验室检测 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认 CE 认证 指 证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认 证 统称酶联免疫吸附测定法 (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay,ELISA)，反应原理是 将已知抗原或抗体结合到某种固相载体表面 并保持其免疫活性，测定时把受检标本和酶 标抗原或抗体按照一定程序与固相载体表面 酶联免疫法、酶联免疫吸附 指 的抗原或抗体起反应形成抗原抗体复合物。 法、ELISA 反应后，通过洗涤的方法使抗原抗体复合物 与其它游离物质分离。通过抗原抗体复合物 结合在固相载体上的酶量与标本中受检物的 量成一定的比例。加入底物显示，根据颜色反 应深浅或吸光度值的大小进行定性或定量分 析 属于酶联免疫吸附法的一种，又称为反向间 接法。常用于传染性疾病 IgM 抗体或过敏性 酶联免疫捕获法、捕获法 指 疾病 IgE 抗体的检测。其反应原理为先用抗 人 IgM 或 IgE 抗体包被在固相上，以捕获血 清标本中的全部 IgM 或 IgE。然后加入与特异 性 IgM 或 IgE 相结合的抗原。继而加入针对 抗原的特异性酶标记抗体。应用于过敏检测 （IgE），可以有效防止 IgG 的干扰，提高敏 感性和特异性 化 学 发 光 免疫 分 析（ Chemiluminescence Immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发 光测定技术与高特异性的免疫反应相结合， 用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂 肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继 放射免疫分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和 纳米磁微粒化学发光法、磁微 时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项 粒化学发光、化学发光免疫分 指 新的免疫测定技术。早期的化学发光技术为 析、化学发光 “板式化学发光”，该技术是国内早期由酶联 免疫技术向化学发光技术发展的过渡技术。 目前先进的主流化学发光技术为“纳米磁微 粒管式化学发光”（经常简称“磁微粒化学发 光”、“管式化学发光”、“化学发光”）。 除明确指出“板式化学发光”以外，本报告凡 涉及“化学发光”，均指“纳米磁微粒管式化 学发光” 公司应用酶联免疫法开发的检测产品，主要 酶联免疫法产品 指 包括过敏欧博克、食博克、食博克+，敏博克， 自免诺博克 捕获法产品 指 公司的酶联免疫捕获法定量检测产品，即符 博克品牌产品 化学发光产品 指 公司的纳米磁微粒化学发光产品，即纳博克 品牌产品 公司用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待测 组织、细胞或血清中的抗体（抗原），通过荧 间接免疫荧光法产品 指 光显微镜直接观察呈现特异荧光的抗原抗体 复合物，实现对组织或细胞抗原（抗体）进行 定性、定位或形态学定向的检测方法生产的 检测产品 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，将过敏原 欧博克 指 包被在固相膜载体上实现多项联检的产品， 可定性检测过敏原 浩欧博产品品牌。采用酶联免疫捕获法原理， 符博克 指 将过敏原液态生物素化，可根据检测项目不 同灵活加入不同的过敏原，可以定量检测过 敏原 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以微孔板 食博克 指 为载体，检测食物特异性 IgG 抗体，可定性 检测食物过敏原 食博克+ 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以反应板 为载体，用指血样本检测食物特异性 IgG 抗 体，可定性检测食物过敏原 诺博克 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以膜条为 载体，可定性检测自身免疫性疾病 浩欧博产品品牌。应用纳米磁微粒全自动化 纳博克 指 学发光技术，可定量检测过敏性疾病和自身 免疫性疾病，灵敏度更高，速度更快 浩欧博从Inmunotek公司许可引进(License- in)的脱敏系列产品的品牌，该品牌由浩欧博 所有。欧脱克产品系列是舌下喷剂脱敏产品。 共有 12 种产品涵盖 17 种过敏原，包括屋尘 欧脱克 指 螨、粉尘螨、桦树花粉、艾蒿、普通豚草、猫 皮屑、狗皮屑、马皮屑、链格孢霉（常见霉菌 的一种）、梯牧草花粉、鸭茅草花粉、草地早 熟禾花粉、绒毛草花粉、黑麦草花粉、草甸羊 毛草花粉、杨树花粉、欧榛树花粉。 浩欧博产品品牌，应用酶联免疫法，以膜条为 敏博克 指 载体，可定性或半定量检测过敏原，多项联检 更快捷。 药品、医疗器械从生产厂商销售至一级经销 两票制 指 商开一次发票，经销商销售至医院再开一次 发票，以“两票”替代目前常见的多票流通， 减少流通环节 2018 年 11 月 15 日，以上海为代表的 11 个试 点地区委派代表组成的联合采购办公室发布 了《4+7 城市药品集中采购文件》，其中规定： 带量采购 指 “化学药品新注册分类批准的仿制药品目 录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采 购品种（指定规格）及约定采购量”。业内称 为带量采购 定性检测 指 只能给出阴性或阳性（有反应或无反应性、是 或非、有或无、正常或异常）两种可能的结果 半定量检测 指 定性和定量之间的解释，通过参比等方法得 到所测成分的大致含量 定量检测、全定量检测 指 用具体数值反映被研究对象包含成分的量与 性质之间的关系 总 IgE 指 人体血液中免疫球蛋白 E 总量 免疫球蛋白 E 是介导Ⅰ型过敏反应的抗体， 特异性 IgE 指 过敏患者的血清中存在具有过敏原特异性的 IgE，称之为特异性 IgE，是过敏检测的主要 物质 特异性 IgG 指 血清中的特异性免疫球蛋白 G，食物特异性 IgG 被认为与 III 型过敏反应有关 自身抗体 指 自身抗体是指针对自身组织、器官、细胞及细 胞成分的抗体 过敏原 指 引起变态反应的抗原物质称为过敏原 注：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 公司的中文简称 浩欧博 公司的外文名称 HOB BIOTECH GROUP CORP.,LTD 公司的外文名称缩写 HOB BIOTECH 公司的法定代表人 JOHN LI 公司注册地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6、C10栋 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 http://www.hob-biotech.com/ 电子信箱 jshob@hob-biotech.com 二、 联系人和联系方式