2024年北京英诺特生物技术股份有限公司年报

公司代码：688253 公司简称：英诺特 北京英诺特生物技术股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论 与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人（会计主管人员）赵英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，母公司期末累计未分配利润为521,180,998.74元。经公司第二届董事会第九次会议审议通过，公司2024年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.60元（含税）。截至2025年3月31日，公司总股本136,458,196股，扣除公司回购专用证券账户所持有的本公司股份2,112,740股，实际可参与利润分配的股数为134,345,456股，以此计算合计拟派发现金红利75,233,455.36元（含税）。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为30.48%。 2024年度公司不送红股，不进行资本公积转增股本。如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动或总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分红总额，并将另行公告具体调整情况。本次2024年度利润分配方案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......15 第四节 公司治理......52 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......73 第六节 重要事项......81 第七节 股份变动及股东情况......110 第八节 优先股相关情况......120 第九节 债券相关情况......121 第十节 财务报告......122 载有公司法定代表人签名的公司2024年年度报告全文 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京英诺特生物技术股份有限公司 英诺特 英诺特有限 指 北京英诺特生物技术有限公司，系公司前身 英斯盛拓 指 广州英斯盛拓企业管理中心（个人独资），曾用名为鹰潭市余江区英斯 盛拓企业管理中心（个人独资） 英斯信拓 指 广州英斯信拓企业管理中心（有限合伙），曾用名为鹰潭市余江区英斯 信达企业管理中心（有限合伙） 红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙） 天航飞拓 指 广州天航飞拓企业管理中心（个人独资），曾用名为鹰潭市余江区天航 飞拓企业管理中心（个人独资） 英和睿驰 指 北京英和睿驰企业管理中心（有限合伙） 广州安创 指 广州安创投资有限公司 唐山英诺特 指 英诺特（唐山）生物技术有限公司，系公司全资子公司 景达广源 指 北京景达广源科技发展有限公司，系公司全资子公司 领上源 指 广州领上源生物科技有限公司，系公司全资子公司 英和领源 指 北京英和领源生物技术有限公司，系公司全资子公司 香港英诺特 指 IB Global(HK) Co.,Limited，系公司全资子公司 新加坡英诺特 指 INNOVITA BIOTECH PTE.LTD.，系公司全资孙公司 英领科技 指 北京英领科技发展有限公司，系公司全资子公司 世鑫医疗 指 深圳市世鑫医疗科技有限公司，系公司参股公司 Quanterix 指 Quanterix Corporation，纳斯达克上市公司 2023 年限制性 指 公司于 2023 年 8 月制定的《2023 年限制性股票激励计划》 股票激励计划 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《网络安全法》 指 《中华人民共和国网络安全法》 《个人信息保 指 《中华人民共和国个人信息保护法》 护法》 《公司章程》 指 《北京英诺特生物技术股份有限公司章程》 报告期/本期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 上年度末 指 2023 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料或者其他物品 IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、 体外诊断/IVD 指 仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，从而获取 临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健 康评价及遗传疾病检测的过程 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要 ISO 13485 指 求 》 （ Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory Purposes），是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管 理体系标准 即 Antigen，是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质；即能被 T/B 淋 抗原 指 巴细胞表面的抗原受体（TCR/BCR）特异性识别与结合，活化 T/B 细 胞，使之增殖分化，产生免疫应答产物（致敏淋巴细胞或抗体），并能 与相应产物在体内外发生特异性结合的物质 即 Antibody，是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白，形态呈 Y 形； 抗体 指 它由浆细胞（效应 B 细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、 病毒等抗原；抗体在医疗实践中应用甚为广泛，在疾病的预防、诊断和 治疗方面都有一定的作用 免疫球蛋白 M（Immunoglobulin M）的缩写，是分子量最大的 Ig，也称 IgM 指 为巨球蛋白，一般不能通过血管壁，主要存在于血液中，占血清免疫球 蛋白总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力，在感染过程中 IgM 首先出现，但持续时间不长，是近期感染的标志 免疫球蛋白 G（Immunoglobulin G）的缩写，是血清主要的抗体成分， 约占血清 Ig 的 75%。其中 40～50%分布于血清中，其余分布在组织中。 IgG 指 IgG 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能作用主要在机体免 疫中起保护作用，能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊断某 些疾病具有意义 NC 膜 指 Nitrocellulose Membrane（硝酸纤维素膜），简称“NC 膜”，在免疫层 析产品中作为反应的承载体和发生处，是主要耗材之一 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚 胶体金 指 合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成 带负电的疏水胶溶液 酶联免疫 指 将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应后，再利用酶 催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术 用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待检抗体（抗原），通过荧光显微 间接免疫荧光 指 镜直接观察呈现特异荧光的抗原抗体复合物，实现对组织或细胞抗原 （抗体）进行定性、定位或形态学定向的检测方法 公司呼吸道检测产品，对应公司三类注册证“肺炎支原体 IgM 抗体、肺 全血呼吸五项 指 炎衣原体 IgM 抗体、呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、柯 检测试剂盒 萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20163401650） 流感抗原三项 指 公司呼吸道检测产品，对应公司三类注册证“甲型流感病毒、乙型流感 检测试剂盒 病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20223400598） 流感抗体三项 指 公司呼吸道检测产品，对应公司三类注册证“流感病毒 A 型 IgM 抗体、 检测试剂盒 流感病毒 B 型 IgM 抗体、副流感病毒 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体 金法）”（国械注准 20163401649） 公司呼吸道检测产品，对应公司三类注册证“呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、 血清呼吸五项 指 人细小病毒 B19IgM 抗体、柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗 检测试剂盒 体、腮腺炎病毒 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20193401587） 呼吸荧光九项 指 公司呼吸道检测产品，对应公司三类注册证“呼吸道感染病原体抗体 检测试剂盒 IgM 检测试剂盒（间接免疫荧光法）”（国械注准 20163401648） 肠道抗原三项 指 公司消化道系列检测产品，对应公司三类注册证“A 群轮状病毒、腺病 检测试剂盒 毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）”（国械注准 20223400083） 优生五项检测 公司优生优育系列检测产品，对应公司三类注册证“弓形虫 IgM/IgG 抗 试剂盒 指 体、巨细胞病毒 IgM/IgG 抗体、风疹病毒 IgG 抗体联合检测试剂盒（胶 体金法）”（国械注准 20173401158） 联合检测/联检 指 一种体外诊断技术，在一个产品中针对多种病原体进行联合检测，并分 别获得检测结果，提供临床辅助诊断指标 POCT 指 Point-of-caretesting 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在 实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 PCR 指 聚合酶链式反应，是在体外快速扩增目的基因或特定 DNA 片段的一种 十分有效的技术 原始设计制造商（Original Design Manufacturer）的简称，指一家厂商根 ODM 指 据另一家厂商的规格和要求，设计和生产产品，受托方拥有相应设计能 力和技术水平 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 FDA 指 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国 专门从事食品与药品管理的执法机关 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表示符合 CE 认证 指 安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统 一市场内自由流通 IVDR 指 欧盟体外诊断医疗器械法规“Regulation （EU）2017/746” DRGs（Diagnosis Related Groups，即“按疾病诊断相关分组”）是以出 院病案首页为基础，综合考虑病例的疾病诊断、治疗方式、合并症、并 发症、病症严重程度、年龄及转归等因素，将患者分入若干诊断组进行 DRGs 付费政策 指 管理的体系。DRGs 付费政策是将同质的疾病、治疗方法和资源消耗（成 本）相近的住院病例分在同一组，确定好每一个组的打包价格。如果患 者得了同样的疾病、使用相同的手术方式、遇到同样的并发症等情况， 就能按照同样的方式处理，实行“一口价”打包付费。 贸易术语，船上交货价格，指卖方在合同规定的港口把货物装到买方指 FOB 贸易模式 指 定的运载工具上，负担货物装上运载工具为止的一切费用和风险的价 格。 CFR 贸易模式 指 贸易术语，成本加运费，指在装运港船上交货，卖方需支付将货物运至 指定目的地港所需的费用。 CIF 贸易模式 指 贸易术语，成本加保险费加运费，指货价的构成因素中包括从装运港至 约定目的地港的运费和约定的保险费。 EXW 贸易模式 指 贸易术语，工厂交货。 FCA 贸易模式 指 贸易术语，货交承运人。 本报告中数字一般保留两位小数，部分合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上可能略有差异，原因系四舍五入的尾数差异所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 北京英诺特生物技术股份有限公司 公司的中文简称 英诺特 公司的外文名称 Innovita Biological Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Innovita 公司的法定代表人 张秀杰 公司注册地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、2号楼7层 公司办公地址的邮政编码 100070 公司网址 www.innovita.com.cn 电子信箱 ir@innovita.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈富康 何裕恒 联系地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2 层、2号楼7层 层、2号楼7层 电话 010-83682249-8029 010-83682249-8029 传真 010-83682966 010-83682966 电子信箱 ir@innovita.com.cn ir@innovita.com.cn 三、信息披露及备置地点 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 stock.com）、证券时报（www.stcn.com）、证券日 报（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易 股票简称 股票代码 变更前股票简称 所及板块 A股 上海证券交易 英诺特 688253 不适用 所科创板 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市海淀区知春路 1 号 22 层 2206 内） 签字会计师姓名 游长庆、丁浩恩 名称 无 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 无 外） 签字会计师姓名 无 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 报告期内履行持续督导职责的 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401 保荐机构 签字的保荐代表 丁明明、郑明欣 人姓名 持续督导的期间 2022 年 7 月 28 日至 2025 年 12 月 31 日 名称 无 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 无 财务顾问 签字的财务顾问 无 主办人姓名 持续督导的期间 无 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据