2023年北京英诺特生物技术股份有限公司中报

公司代码：688253 公司简称：英诺特 北京英诺特生物技术股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人（会计主管人员）赵英声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理......40 第五节 环境与社会责任......43 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情况......70 第八节 优先股相关情况......77 第九节 债券相关情况......78 第十节 财务报告......79 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京英诺特生物技术股份有限公司 英诺特 英诺特有限 指 北京英诺特生物技术有限公司，系公司前身 英斯盛拓 指 鹰潭市余江区英斯盛拓企业管理中心，系公司首发前股东 英斯信达 指 鹰潭市余江区英斯信达企业管理中心（有限合伙），系公司首发前股东 红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合伙），系公司首发 前股东 天航飞拓 指 鹰潭市余江区天航飞拓企业管理中心，系公司首发前股东 苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），系公司首发前股东 达安京汉 指 广州达安京汉医疗健康产业投资企业（有限合伙），系公司首发前股东 开曼元生 指 YuanBio Venture Capital L.P. ，系公司首发前股东 共赢成长 指 深圳共赢成长二号投资合伙企业（有限合伙），系公司首发前股东 英和睿驰 指 北京英和睿驰企业管理中心（有限合伙），系公司首发前股东 广州安创 指 广州安创投资有限公司，系公司首发前股东 唐山英诺特 指 英诺特（唐山）生物技术有限公司，系公司全资子公司 景达广源 指 北京景达广源科技发展有限公司，系公司全资子公司 领上源 指 广州领上源生物科技有限公司，系公司全资子公司 英和领源 指 北京英和领源生物技术有限公司，系公司全资子公司 香港英诺特 指 IB Global(HK) Co.,Limited/英诺特生物香港有限公司，系公司全资子公司 呼声医疗 指 广州呼声医疗科技有限公司，系公司参股公司 世鑫医疗 指 深圳市世鑫医疗科技有限公司，系公司参股公司 Boston Easy 指 BOSTON EASY BIOTECH, INC.，系公司参股公司 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局，系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机 国家药监局 指 构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构改革方案》，组建国家市场监督 管理总局，作为国务院直属机构；单独组建国家药品监督管理局，由国家 市场监督管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局 国家科技部 指 中华人民共和国科学技术部 北京药监局 指 北京市食品药品监督管理局或北京市药品监督管理局 河北药监局 指 河北省食品药品监督管理局或河北省药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《网络安全 指 《中华人民共和国网络安全法》 法》 《个人信息保 指 《中华人民共和国个人信息保护法》 护法》 《公司章程》 指 《北京英诺特生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 元、万元、亿 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 元 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料或者其他物品 IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪 体外诊断/IVD 指 器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊 断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及 遗传疾病检测的过程 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ISO13485 指 （Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory Purposes），是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 即 Antigen，是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质；即能被 T/B 淋巴细 抗原 指 胞表面的抗原受体（TCR/BCR）特异性识别与结合，活化 T/B 细胞，使之 增殖分化，产生免疫应答产物（致敏淋巴细胞或抗体），并能与相应产物 在体内外发生特异性结合的物质 即 Antibody，是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白，形态呈 Y 形；它 抗体 指 由浆细胞（效应 B 细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒 等抗原；抗体在医疗实践中应用甚为广泛，在疾病的预防、诊断和治疗方 面都有一定的作用 中和抗体 指 B 淋巴细胞产生的某些抗体，能够与病原微生物表面的抗原结合，从而阻 止该病原微生物黏附靶细胞受体，防止侵入细胞 新冠产品/新 指 公司用于新型冠状病毒体外检测的产品 冠检测产品 免疫球蛋白 M（Immunoglobulin M）的缩写，是分子量最大的 Ig，也称为 IgM 指 巨球蛋白，一般不能通过血管壁，主要存在于血液中，占血清免疫球蛋白 总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力，在感染过程中 IgM 首先出 现，但持续时间不长，是近期感染的标志 免疫球蛋白 G（Immunoglobulin G）的缩写，是血清主要的抗体成分，约 占血清 Ig 的 75%。其中 40～50%分布于血清中，其余分布在组织中。IgG IgG 指 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能作用主要在机体免疫中起 保护作用，能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊断某些疾病具 有意义 NC 膜 指 Nitrocellulose Membrane（硝酸纤维素膜），简称“NC 膜”，在免疫层析 产品中作为反应的承载体和发生处，是主要耗材之一 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合 胶体金 指 成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负 电的疏水胶溶液 酶联免疫 指 将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应后，再利用酶催 化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术 用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待检抗体（抗原），通过荧光显微镜 间接免疫荧光 指 直接观察呈现特异荧光的抗原抗体复合物，实现对组织或细胞抗原（抗体） 进行定性、定位或形态学定向的检测方法 公司呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“肺炎支原体 IgM 抗体、 全血呼吸五联 指 肺炎衣原体 IgM 抗体、呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、柯 检测试剂盒 萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20163401650） 流感抗原三联 指 公司呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“甲型流感病毒、乙型流 检测试剂盒 感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20223400598） 流感抗体三联 公司呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“流感病毒 A 型 IgM 抗体、 检测试剂盒 指 流感病毒 B 型 IgM 抗体、副流感病毒 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金 法）”（国械注准 20163401649） 公司呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“呼吸道合胞病毒 IgM 抗 血清呼吸五联 指 体、人细小病毒 B19IgM 抗体、柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体、腺病毒 IgM 检测试剂盒 抗体、腮腺炎病毒 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准 20193401587） 呼吸荧光九联 指 公司呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“呼吸道感染病原体抗体 检测试剂盒 IgM 检测试剂盒（间接免疫荧光法）”（国械注准 20163401648） 肠道抗原三联 指 公司消化道系列检测产品，对应公司三类注册证“A 群轮状病毒、腺病毒、 检测试剂盒 诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）”（国械注准 20223400083） 钙卫、乳铁联 指 公司消化道系列检测产品，对应公司二类注册证“钙卫蛋白、乳铁蛋白联 合检测试剂盒 合检测试剂盒（胶体金法）”（冀械注准 20232400045） 优生五联检测 公司优生优育系列检测产品，对应公司三类注册证“弓形虫 IgM/IgG 抗体、 试剂盒 指 巨细胞病毒 IgM/IgG 抗体、风疹病毒 IgG 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）” （国械注准 20173401158） 联合检测/联 指 一种体外诊断技术，在一个产品中针对多种病原体进行联合检测，并分别 检 获得检测结果，提供临床辅助诊断指标 HRP 指 醛化辣根过氧化物酶 POCT 指 Point-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实 验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 PCR 指 聚合酶链式反应，是在体外快速扩增目的基因或特定 DNA 片段的一种十 分有效的技术 FDA 指 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国专门 从事食品与药品管理的执法机关 510（K） 指 上市前通告（Pre-market Notification），上市前向 FDA 提交，意在证明该 产品在市场上销售是安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表示符合安 CE 认证 指 全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市 场内自由流通 美国食品药品管理局仅在公共卫生紧急情况持续期间对相应医疗产品采用 EUA 授权 指 的紧急使用授权（Emergency Use Authorizations），该等授权不等于 FDA 的完全认证 原始设计制造商（Original Design Manufacturer）模式，是指一家厂商根据 ODM 模式 指 另一家厂商的规格和要求，设计和生产产品，受托方拥有相应设计能力和 技术水平 本报告中数字一般保留两位小数，部分合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上可能略有差异，原因系四舍五入的尾数差异所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京英诺特生物技术股份有限公司 公司的中文简称 英诺特 公司的外文名称 Innovita Biological Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Innovita 公司的法定代表人 张秀杰 公司注册地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 公司办公地址的邮政编码 100071 公司网址 www.innovita.com.cn 电子信箱 ir@innovita.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 陈富康 何裕恒 联系地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 电话 010-83682249-8029 010-83682249-8029 传真 010-83682966 010-83682966 电子信箱 ir@innovita.com.cn ir@innovita.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所/科创板 英诺特 688253 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 223,578,854.88 249,793,959.59 -10.49 归属于上市公司股东的净利润 77,411,834.30 108,568,992.34 -28.70 归属于上市公司股东的扣除非经常性 62,636,112.00 97,866,739.39 -36.00 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 8,288,226.80 44,033,150.70 -81.18 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,745,602,884.34 1,689,336,648.44 3.33 总资产 1,831,876,848.09 1,942,574,342.50 -5.70 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.57 1.06 -46.33 稀释每股收益（元／股） 0.57 1.06 -46.33 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.46 0.96 -52.05 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.50 13.70 减少9.20个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 3.64 12.35 减少8.71个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 10.14 13.66 减少3.52个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司聚焦呼吸道病原体检测领域及儿童病原体检测领域，受益于公司非新冠产 品市场开拓，公司非新冠产品实现营业收入 16,521.58 万元，同比增长 134.94%，已高于 2019 年 全年营业收入。但由于新冠产品收入减少，公司整体营业收入较上年同期减少 10.49%；同时，公司依据谨慎性原则并结合公司实际业务情况及行业市场变化等影响因素对以新冠产品为主的存货计提资产减值损失 2,407.11 万元，该等因素导致归属于上市公司股东净利润较上年同期减少28.70%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 36.00%。 2、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较