2025年北京双鹭药业股份有限公司中报

北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告 二〇二五年八月二十六日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 2025 年半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 风险因素详见正文第三节管理层讨论与分析第十部分“公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者仔细阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 23 第五节 重要事项 ...... 25 第六节 股份变动及股东情况 ...... 31 第七节 债券相关情况 ...... 35 第八节 财务报告 ...... 36 第九节 其他报送数据 ...... 141 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 新乡白鹭 指 新乡白鹭投资集团有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 中国结算 指 中国证券登记结算有限责任公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》 “三会” 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、 原料药 指 植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病 人无法直接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最 终提供给用药对象使用的药品 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室 研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行 安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动 力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成 临床前研究 指 工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检 验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药 制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒 种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物 学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体 临床试验 指 内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效 果 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受 Ⅰ期临床 指 程度和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者 可以是健康志愿者 Ⅱ期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为Ⅲ期临床 试验设计和给药剂量方案的确定提供依据 Ⅲ期临床 指 Ⅲ期临床研究为确证性临床研究 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2025 年 01 月 01 日-2025 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 双鹭药业 公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） SL PHARM 公司的法定代表人 徐明波 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 易廷静 联系地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 电话 010-88627635 010-88627635 传真 010-88795883 010-88795883 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn yitingjing@slpharm.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 304,859,306.03 392,063,433.48 -22.24% 归属于上市公司股东的净利润（元） 121,048,202.70 29,590,001.31 309.08% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 26,004,427.82 120,511,266.73 -78.42% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -72,383,874.01 135,805,214.39 -153.30% 基本每股收益（元/股） 0.12 0.03 300.00% 稀释每股收益（元/股） 0.12 0.03 300.00% 加权平均净资产收益率 2.15% 0.51% 1.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,017,881,022.84 5,979,019,318.74 0.65% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,693,496,145.10 5,572,447,942.40 2.17% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 403.03 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、 231,802.46 按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和 110,052,337.21 金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 4,698,666.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,166,975.80 减：所得税影响额 16,772,282.78 少数股东权益影响额（税后） 175.90 合计 95,043,774.88 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所处行业 公司主要从事基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，根据《国民经济行业分类(GBT4754- 2017)》及《上市公司行业分类指引》(证监会公告[2012]31 号)，公司所从事的行业为“医药制造业 (C27)” 2、公司所处行业地位 经过 30 年的发展，公司在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域、糖尿病治疗 领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品线和产品储备。先后研究开发并投放市场、具有自主知识产权的 3个国家一类新药在内的 80 余个品种，曾荣获国家科技进步二等奖 1 项，北京市科技进步一、二、三等奖 9 项。公司先后九次作为企业独立申请并获国家重大新药创制基金资助。系国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20 工程)重点培育企业、北京市“知识产权试点单位”和 4 项国家“863”计划成果的产业化基地。 公司核心产品生物制剂注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶剂系创伤修复产品，两个产品均属于生物制品一类新药产品，是国家“九五”期间重点开发的创新药，国家 863 计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖;核心产品立生素(人粒细胞刺激因子，短效，北京市名牌产品)、久立(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子，长效)、迈格尔(白介素-11，国内首仿)和欣吉尔(白介素-2)均系公司主要盈利品种。抗肿瘤药替莫胺(国产第二家上市)、来那度胺(国产第一家上市)、三氧化二砷(独家剂型，国内第二家)等品种莫定了公司抗肿瘤系列产品在医药行业内的地位，心血管治疗领域拥有复合辅酶(独家产品)、杏灵滴丸等产品，公司获批新产品数量、提交上市申请产品数量连续几年名列北京市前列，产品储备丰富。 3、主营业务情况 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。 公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（125Ala）、重组人白介素-2（125Ala）注 射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素（122Arg）、重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤 药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射 液）；河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。 1、主要产品及用途 主要获批产品及用途 类别 品名 适应症 交宁® 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科技进步三等 替莫唑胺胶囊 奖，专利产品，通过一致性评价，并中标集采。 立生® 适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致 来那度胺胶囊 性评价，并中标集采。 久立® 长效制剂，列入国家高端制剂竞争力提升专项，用于肿瘤放化疗等 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 引起的中性粒细胞减少症的治疗。两个新规格已提交注册。 （PEG-hG-CSF） 立生素® 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。 人粒细胞刺激因子注射液 列入国家重点新产品，北京市科学技术进步二等奖，北京市火炬计 （hG-CSF） 划项目，北京市高新技术成果转化项目，北京市名牌产品，第十三届全 国发明展览会金奖，第四届“科技之光”优秀产品奖。 促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。 扶济复® 列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 五”国家重点开发创新药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二 重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶 等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家重点新产品和北京市高新技术 （rh-bFGF） 成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。外用冻干剂型新增两个 常用规格。 迈格尔® 肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。 注射用人白介素-11 列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转 抗肿瘤创伤修 （IL-11） 化项目，获国家发明专利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利 复及免疫调节 三等奖，北京市自主创新产品。国内首仿。 剂