2024年北京双鹭药业股份有限公司年报

北京双鹭药业股份有限公司 2024 年年度报告 二〇二五年四月二十二日 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人（会计主管人员）冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024 年年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的 实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.20 元（含税），送红股 0.00 股（含 税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......38 第五节 环境和社会责任......53 第六节 重要事项......56 第七节 股份变动及股东情况......63 第八节 优先股相关情况......70 第九节 债券相关情况......70 第十节 财务报告......71 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 新乡白鹭 指 新乡白鹭投资集团有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 中国结算 指 中国证券登记结算有限责任公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》 “三会” 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植 原料药 指 物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无 法直接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终 提供给用药对象使用的药品 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研 究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全 性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研 究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提 临床前研究 指 取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质 量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原 药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物 组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性 及免疫学的研究等 临床试验 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内 的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程 Ⅰ期临床 指 度和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者可以 是健康志愿者 Ⅱ期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为Ⅲ期临床试 验设计和给药剂量方案的确定提供依据 Ⅲ期临床 指 Ⅲ期临床研究为确证性临床研究 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2024 年 01 月 01 日-2024 年 12月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称 双鹭药业 公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 SL PHARM 有） 公司的法定代表人 徐明波 注册地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层 注册地址的邮政编码 100143 公司注册地址历史变更情况 2021 年 8 月 16 日，公司注册地址由“北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103- 1105 室”变更至“北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4层” 办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 办公地址的邮政编码 100143 公司网址 www.slpharm.com.cn 电子信箱 slpharm@slpharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 温杨 联系地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 电话 010-88627635 010-88627635 传真 010-88795883 010-88795883 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn wenyang@slpharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼公司证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91110000102299779W 原公司第一大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现“新乡白鹭投资 集团有限公司”）。新乡白鹭经多次减持，而 2011 年 4 月 28日，徐明波先 历次控股股东的变更情况（如有） 生将公司《股权激励计划》中授予的股票期权进行行权，行权后，徐明波 先生成为公司第一大股东，与第二大股东新乡白鹭化纤集团有限责任公司 （现“新乡白鹭投资集团有限公司”）共同成为本公司的控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 9 层 签字会计师姓名 田磊斌、高世茂 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2024 年 2023 年 本年比上年增减 2022 年 营业收入（元） 660,419,604.31 1,018,358,696.85 -35.15% 1,050,165,426.33 归属于上市公司股东 -74,065,657.76 416,691,942.89 -117.77% 234,404,162.05 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 82,336,980.01 233,590,683.69 -64.75% 142,920,729.52 的净利润（元） 经营活动产生的现金 225,487,183.11 460,197,296.50 -51.00% 389,820,900.92 流量净额（元） 基本每股收益（元/ -0.07 0.41 -117.07% 0.23 股） 稀释每股收益（元/ -0.07 0.41 -117.07% 0.23 股） 加权平均净资产收益 -1.30% 7.41% -8.71% 4.36% 率 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增减 2022 年末 总资产（元） 5,979,019,318.74 6,277,761,845.44 -4.76% 5,875,839,869.74 归属于上市公司股东 5,572,447,942.40 5,800,616,100.16 -3.93% 5,468,082,327.66 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2024 年 2023 年 备注 营业收入（元） 660,419,604.31 1,018,358,696.85 - 营业收入扣除金额（元） 6,526,208.91 5,041,544.62 - 营业收入扣除后金额（元） 653,893,395.40 1,013,317,152.23 - 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 245,116,238.48 146,947,195.00 148,498,997.57 119,857,173.26 归属于上市公司股东 70,134,618.06 -40,544,616.75 -46,325,582.44 -57,330,076.63 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 101,583,927.04 18,927,339.69 -42,520,609.55 4,346,322.83 的净利润 经营活动产生的现金 106,747,075.24 29,058,139.15 -7,973,734.97 97,655,703.69 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备 1,243.29 10,371.44 6,941,382.48 的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享 6,133,303.10 5,217,243.42 6,052,433.42 有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公 -172,293,877.63 205,211,215.43 28,738,782.66 允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生 的损益 委托他人投资或管理资产的损益 -3,721,720.89 17,998,653.24 54,529,088.76 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14,199,123.95 -12,981,680.41 -3,986,743.80 其他符合非经常性损益定义的损益项目 383,370.33 减：所得税影响额 -27,702,172.18 32,318,370.47 841,308.60 少数股东权益影响额（税后） 24,633.87 36,173.45 333,572.72 合计 -156,402,637.77 183,101,259.20 91,483,432.53 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2024 年，中国医药行业在政策调整、市场需求变化和技术创新的多重驱动下，呈现出政策主导下改革持续深化、行业出现结构性分化、创新与研发正在聚焦前沿技术、挑战与机遇并存的特点。 医药行业属于关系到国计民生的行业，国家扶持政策较多，也因人口老龄化加剧、医疗需求旺盛，从中长期看仍属于朝阳产业，但行业内部竞争激烈，产品价格因集采逐年下降，企业的经营利润大幅减少，未来也将影响企业的研发投入和创新动力。健康产业的需求将随着老龄化发展以及疾病谱的变化不断提出新的需求，企业应该调整发展方向以适应这种变化。 根据国家人口发展规划，我国 60 岁及以上老年人口将稳步增长，其中 80岁及以上高龄老年人口总 量也将不断增加。随着人口老龄化趋势的加剧，医疗健康需求也将更加迫切。现阶段我国医药工业发展仍处于重要战略机遇期，持续深化改革为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新及差异化营销。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程，各医疗医药及商业领域的企业正在积极探索新的商业模式，以适应市场的变化和需求的变化。 “十四五”医药工业发展规划中提出，到 2025 年医药工业全行业研发投入年均增长 10%以上，进 一步促进医药工业的技术创新和发展。同时，创新药行业作为医药工业的重要组成部分，医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。鼓励支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在创新的基础上，药品生命周期质量管理得到进一步加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加。目前市场从无限增长到有限存量竞争，传统的盈利模式遇到了挑战。 近几年国家陆续发布多项政策，不断深化医药卫生体制全面改革，医药工业发展的内外部环境发生了复杂而深刻的变化。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、人工智能用于制药等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。国家陆续出台了《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》、《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》等政策，国家医保局等部门陆续组织了十批药品集中带量采购，涵盖了抗感染、抗过敏、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，目前国家集采已全