2020年北京双鹭药业股份有限公司年报

北京双鹭药业股份有限公司 Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 2020 年年度报告 中国 北京 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2020 年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，请投资者注意投资风险。 风险因素详见第四节“经营情况讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2020 年 12 月 31 日公司 总股本 1,027,350,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标...... 10 第三节 公司业务概要...... 16 第四节 经营情况讨论与分析...... 31 第五节 重要事项...... 41 第六节 股份变动及股东情况...... 47 第七节 优先股相关情况...... 47 第八节 可转换公司债券相关情况...... 47 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 47 第十节 公司治理...... 48 第十一节 公司债券相关情况...... 53 第十二节 财务报告...... 59 第十三节 备查文件目录...... 60 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司章程》 指 北京双鹭药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次 报告期 指 2020 年 01 月 01 日-2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 “三会” 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监督 国家药监局、NMPA 指 管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”），2018 年，国务院 组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的 特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 卫生部 指 中华人民共和国卫生部，于 2013 年 3 月整合为中华人民共和国国家卫生和计划生育委 员会，后于 2018 年 3 月撤销 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物提取或者 生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提供给用药 对象使用的药品 化药 1 类 指 根据《化学药品注册分类及申报资料要求》，境内外均未上市的创新药，指含有新的结 构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP），目前 GLP 已成为全球 GLP 认证 指 医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规，我国于 2005 年开始实施 GLP 认证， 具有 GLP 认证是指在某一研究实验领域具有相应的资质认证 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动 物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主 要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药 临床前研究 指 物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。 中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、 生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫 学的研究等 临床试验 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的安全性或 试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果 I 期临床 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动 力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是健康志愿者 II 期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III 期临床试验设计和 给药剂量方案的确定提供依据 通过扩大受试者数量进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价患者 III 期临床 指 获益与风险关系，为药物注册申请提供充分的依据。试验一般是具有足够样本量的随机 对照试验 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称 双鹭药业 公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）SL PHARM 公司的法定代表人 徐明波 注册地址 北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103-1105 室 注册地址的邮政编码 100049 办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号楼 办公地址的邮政编码 100143 公司网址 www.slpharm.com.cn 电子信箱 slpharm@slpharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 赵霞 联系地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号 楼 楼 电话 010-88627635 010-88627635 传真 010-88795883 010-88795883 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn zhaoxia@slpharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号楼公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 91110000102299779W 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 原公司第一大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现"新乡白鹭投资集团有限 公司"），新乡白鹭经多次减持，而 2011 年 4 月 28 日，徐明波先生公司将《股权 历次控股股东的变更情况（如有） 激励计划》中公司授予的股票期权进行行权，行权后，徐明波先生成为公司第一 大股东，与第二大股东新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现"新乡白鹭投资集团有 限公司"）共同成为本公司的控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 中国北京海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 郝丽江、易欢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,112,733,802.83 2,029,703,659.83 -45.18% 2,167,471,668.54 归属于上市公司股东的净利润 （元） 364,708,684.67 486,783,623.39 -25.08% 571,449,518.61 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 130,669,139.74 410,635,591.82 -68.18% 554,019,112.91 经营活动产生的现金流量净额 （元） 415,837,437.25 665,826,611.98 -37.55% 485,173,510.50 基本每股收益（元/股） 0.36 0.47 -23.40% 0.83 稀释每股收益（元/股） 0.36 0.47 -23.40% 0.83 加权平均净资产收益率 7.48% 10.43% -2.95% 12.95% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 5,394,828,767.77 5,224,966,177.85 3.25% 4,988,274,393.14 归属于上市公司股东的净资产 （元） 4,974,606,534.39 4,808,196,812.66 3.46% 4,497,846,916.02 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 194,660,284.30 342,500,099.98 305,275,969.73 270,297,448.82 归属于上市公司股东的净利润 61,582,818.21 135,197,455.60 106,455,925.09 61,472,485.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 42,821,601.46 42,705,303.91 63,780,165.36 -18,637,930.99 经营活动产生的现金流量净额 41,129,600.32 19,064,621.26 130,216,168.91 225,427,046.76 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说 明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -20,860.04 -31,321.20 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或 定量享受的政府补助除外） 13,630,560.92 30,633,661.38 21,411,944.96 委托他人投资或管理资产的损益 46,612,848.71 35,652,776.32 36,788,331.45 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 183,466,712.68 16,612,426.61 -32,149,750.99 和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -103,599.84 -12,924.25 -9,990,924.63 减：所得税影响额 7,740,922.91 6,652,639.87 -1,548,335.56 少数股东权益影响额（税后） 1,805,194.59 53,947.42 177,530.65 合计 234,039,544.93 76,148,031.57 17,430,405.70 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。 1、主营业务情况 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。主要产品包括替莫唑胺、重组人粒细胞刺激因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、来那度胺、重组人白介素-11、重组人白介素-2、替米沙坦、氯雷他定分散片、三氧化二砷、复合辅酶、胸腺五肽、多西他赛、依诺肝素钠、生长抑素、环孢素、吗替麦考酚酯分散片、奥硝唑注射液、醋酸奥曲肽、杏灵滴丸等，涉及肿瘤、心脑血管、肝病、肾病等领域。产品销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。 2、主要产品及用途 主要产品及用途（已上市产品） 类别 品名 适应症 立生素® 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。 重组人粒细胞刺激因子注射液 列入国家重点新产品，北京市火炬计划项目，北京市高新技术成果转化项目，北京市名牌产品，北京市科 （rhG-CSF） 学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光”优秀产品奖。 迈格尔® 肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。 注射用重组人白介素-11 列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专利，获北京市科学技 （rhIL-11） 术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首仿。 欣吉尔® 肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激 注射用重组人白细胞介素-2 活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。 重组人白细胞介素-2注射液 国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目，获北京市科学技