2022年北京双鹭药业股份有限公司年报

北京双鹭药业股份有限公司 Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 2022 年年度报告 2023 年 4 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2022 年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0.00 股（含 税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......35 第五节 环境和社会责任......48 第六节 重要事项......51 第七节 股份变动及股东情况......58 第八节 优先股相关情况......64 第九节 债券相关情况......65 第十节 财务报告......66 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 新乡白鹭 指 新乡白鹭投资集团有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》 "三会" 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品 药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（简称"CFDA"）， 国家药监局、NMPA 指 2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管 理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称 "NMPA"），由国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物 原料药 指 提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直 接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提 供给用药对象使用的药品 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究 和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评 估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。 临床前研究 指 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳 定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、 加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材 料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等 临床试验 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的 安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度 I 期临床 指 和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是 健康志愿者 II 期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III 期临床试 验设计和给药剂量方案的确定提供依据 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 01 月 01 日-2022 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称 双鹭药业 公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 SL PHARM 有） 公司的法定代表人 徐明波 注册地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层 注册地址的邮政编码 100143 公司注册地址历史变更情况 2021 年 8 月 16 日，公司注册地址由"北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103- 1105 室”变更至“北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层” 办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 办公地址的邮政编码 100143 公司网址 www.slpharm.com.cn 电子信箱 slpharm@slpharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 温杨 联系地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 电话 010-88627635 010-88627635 传真 010-88795883 010-88795883 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn wenyang@slpharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼公司证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91110000102299779W 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无 原公司第一大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现" 历次控股股东的变更情况（如有） 新乡白鹭投资集团有限公司"）。新乡白鹭经多次减持，而 2011北京双鹭药业股份有限公司 Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 2022 年年度报告 2023 年 4 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2022 年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0.00 股（含 税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......35 第五节 环境和社会责任......48 第六节 重要事项......51 第七节 股份变动及股东情况......58 第八节 优先股相关情况......64 第九节 债券相关情况......65 第十节 财务报告......66 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 新乡白鹭 指 新乡白鹭投资集团有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》 "三会" 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品 药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（简称"CFDA"）， 国家药监局、NMPA 指 2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管 理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称 "NMPA"），由国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物 原料药 指 提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直 接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提 供给用药对象使用的药品 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究 和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评 估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。 临床前研究 指 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳 定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、 加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材 料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等 临床试验 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的 安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度 I 期临床 指 和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是 健康志愿者 II 期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III 期临床试 验设计和给药剂量方案的确定提供依据 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 01 月 01 日-2022 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称 双鹭药业 公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 SL PHARM 有） 公司的法定代表人 徐明波 注册地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层 注册地址的邮政编码 100143 公司注册地址历史变更情况 2021 年 8 月 16 日，公司注册地址由"北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103- 1105 室”变更至“北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层” 办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 办公地址的邮政编码 100143 公司网址 www.slpharm.com.cn 电子信箱 slpharm@slpharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 温杨 联系地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 电话 010-88627635 010-88627635 传真 010-88795883 010-88795883 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn wenyang@slpharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼公司证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91110000102299779W 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无 原公司第一大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现" 历次控股股东的变更情况（如有） 新乡白鹭投资集团有限公司"）。新乡白鹭经多次减持，而 2011