2024年安徽万邦医药科技股份有限公司中报

证券代码：301520 证券简称：万邦医药 公告编号：2024-027 安徽万邦医药科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 23 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人刘妹及会计机构负责人(会计主管人员)俞婉婷声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资 者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和 应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......21 第五节 环境和社会责任......23 第六节 重要事项......24 第七节 股份变动及股东情况......28 第八节 优先股相关情况......33 第九节 债券相关情况......34 第十节 财务报告......35 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、万邦医药 指 安徽万邦医药科技股份有限公司，安徽万邦医药科技有限公司 （公司前身） 招股说明书 指 安徽万邦医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板 上市招股说明书 百瑞邦投资 指 合肥百瑞邦股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 合肥航邦 指 合肥航邦企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 伊然生物 指 合肥伊然生物技术有限公司，公司全资子公司 精迅康达 指 北京精迅康达医药科技有限公司，公司全资子公司 募正医学 指 安徽募正医学科技有限公司，公司全资子公司 本奥医学 指 安徽本奥医学科技有限公司，公司全资子公司 冠威医学 指 安徽冠威医学科技有限公司，公司全资子公司 薏豆医学 指 安徽薏豆医学科技有限公司，公司全资子公司 领咖医学 指 安徽领咖医学科技有限公司，公司全资子公司 万邦达威 指 安徽万邦达威检测科技有限公司，公司全资子公司 海南群象齐鸣 指 海南群象齐鸣科技有限公司，公司全资子公司 合肥群象齐鸣 指 合肥群象齐鸣企业管理合伙企业（有限合伙），公司控股比例 为 95%。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽万邦医药科技股份有限公司章程》及其修订和补充 《公司章程（草案）》 指 上市后适用的《安徽万邦医药科技股份有限公司章程（草 案）》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，对外提供专业 化药品研发服务的公司或其他机构 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理 局，由国家市场监督管理总局管理 International Conference on Harmonization of Technical ICH 指 Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，人用药品技术要求国际协调理事会 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 Good Clinical Practice，我国颁布的《药物临床试验质量管理规 GCP 指 范》，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组 织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 CO 指 Clinical Operation，临床试验运营，包括协调临床试验服务机 构、对临床试验进行监查等活动 Site Management Organization，临床试验现场管理组织，主要 工作包括与研究者、临床监查员、临床试验基地、伦理委员会 SMO 指 的日常沟通，伦理资料的递交及追踪；协助临床试验基地启动 工作；受试者的招募、筛选、入组、随访等；临床试验基地文 件、临床试验物质的管理；生物样本的管理；协助研究者完成 受试者安全性事件的报告；配合稽查、检查工作 BA 指 Bio-analysis，生物样本分析，对生物样本中药物、药物代谢物 及生物标志物等进行分析 DM/ST 指 Data Management and Statistics，数据管理与统计分析服务，对 临床试验过程中的数据进行统计分析 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，又称药代动力学，研究药 PK 指 物在生物体内、外的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、 代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的实验 Case Report Form，按试验方案所规定设计的一种文件，用以 CRF 指 记录每一名受试者在试验过程中的数据，也称临床试验病例报 告书 CRF Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人。在 MAH制度下，药品上市许可持有人和生产许可持有人可以是 MAH 指 同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上 市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生 产 LC-MS/MS 指 Liquid Chromatography Coupled Mass Spectroscopy，液相色谱 串联质谱仪，是一种有机化合物分析仪器 GC-MS 指 Gas Chromatography- Mass Spectrometry，气相色谱串联质谱 仪，是一种有机化合物分析仪器 ICP-MS 指 Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry，电感耦合等离 子体质谱仪，是一种无机元素和同位素分析测试仪器 HPLC 指 High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱仪， 是一种有机化合物分析仪器 一种管理方法，包括整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫 6S 管理 指 （SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全 （SECURITY）6 个方面 创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价 值的药品 原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数 据作为上市依据的药品 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药 途径和用法用量的药品 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾 临床研究 指 病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医 患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开 展的药物研究，以人体（患者或健康受试者）为对象的试验， 临床试验 指 意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药 效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 受药品监督管理部门和卫生行政部门监督管理，具备相应条 临床试验机构 指 件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关 技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其 伦理委员会 指 职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公 众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会 的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责 的公司、机构或组织 EDC 指 Electronic Data Capture System，电子数据获取系统，即临床试 验电子化系统 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万邦医药 股票代码 301520 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽万邦医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万邦医药 公司的外文名称（如有） Anhui Wanbang Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 AHWB 有） 公司的法定代表人 陶春蕾 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘妹 杨婷 联系地址 安徽省合肥市高新区火龙地路 299 号 安徽省合肥市高新区火龙地路 299 号 电话 0551-65397676 0551-65397676 传真 0551-65397675 0551-65397675 电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn wbyydmb@ahwbyy.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 安徽省合肥市高新区火龙地路 299 号 公司注册地址的邮政编码 230031 公司办公地址 安徽省合肥市高新区火龙地路 299 号 公司办公地址的邮政编码 230031 公司网址 http://www.ahwbyy.cn/ 公司电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2024 年 04 月 20 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于变更公司注 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 册地址及修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》 （公告编号：2024-013） 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 安徽省合肥市高新区明珠大 报告期初注册 2023 年 12 月 08 日 道与火龙地路交口西南角安 91340100784936148J 徽万邦医药 1 号楼 报告期末注册 2024 年 06 月 14 日 安徽省合肥市高新区火龙地 91340100784936148J