2024年江西同和药业股份有限公司年报

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-013 江西同和药业股份有限公司 2024 年年度报告 【2025 年 04 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)王波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司 对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识， 并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述公司可能面临的风险，敬请投资者予以关注，具体详情请见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展 的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本次权益分派实施公 告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红 利 0.4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转 增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理 ......39 第五节 环境和社会责任......61 第六节 重要事项 ......65 第七节 股份变动及股东情况......74 第八节 优先股相关情况......81 第九节 债券相关情况 ......82 第十节 财务报告 ......83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他备查文件。 上述文件备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 同和药业、本公司、公司 指 江西同和药业股份有限公司 同和药业进出口 指 江西同和药业进出口有限责任公司 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中 的活性药物成分。 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原 特色原料药 指 研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以 及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 Generic drug，又称为通用名药、非专利药，指原研药在专利到期后，由其他厂商 仿制药 指 生产的具有同样活性成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治 疗等效性的仿制药品。 原研药/专利药 指 Patented drug，指原创性的新药，需经过严格的筛选、临床试验和审批后方可获准 上市。 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 MFDS 指 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety）。 PMDA 指 日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）。 FDA、US-FDA 指 美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 以及诊断用品等的管理。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，是美国等国 家和地区执行的国际 GMP。 CEP 证书 指 欧洲药典适应性证书。 Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的 DMF 指 详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的 注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可。 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安 EHS 指 全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安 全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001。 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量管理局。 IMS 指 IMS HEALTH INCORPORATED，全球领先的医药保健行业市场情报资源提供商。 Health/IMS ICH 指 人用药物注册技术要求国际协调会议。 Q7 指 ICH 发布的原料药的优良制造规范(GMP)指南。 CDE 指 Center for Drug Evaluation，中国国家药品监督管理局药品审评中心。 Contract Development and Manufacturing Organization 医药合同定制研发生产 CDMO 指 企业，指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工 艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构。 CMO 指 Contract Manufacturing Organization 医药合同定制生产企业，又名药品委托生 产，指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 同和药业 股票代码 300636 公司的中文名称 江西同和药业股份有限公司 公司的中文简称 同和药业 公司的外文名称（如有） Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 SYNERGY 有） 公司的法定代表人 庞正伟 注册地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 注册地址的邮政编码 330700 公司注册地址历史变更情况 2019 年 5 月 29 日公司注册地址由江西省宜春市奉新县奉新工业园区变更为江西省宜春市 奉新县江西奉新高新技术产业园区 办公地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 办公地址的邮政编码 330700 公司网址 www.jxsynergy.com 电子信箱 sa@jxsynergy.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周志承 张波 联系地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技 术产业园区 术产业园区 电话 0795-4605333-8018 0795-4605333-8012 传真 0795-4605772 0795-4605772 电子信箱 dm@jxsynergy.com zhangbo@jxsynergy.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn) 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 江西同和药业股份有限公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 包梅庭、王瑶瑶 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 招商证券股份有限公司 广东省深圳市福田区福田街 刘海燕、鄢坚 2023 年 7 月 27 日至 2025 道福华一路 111 号 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2024 年 2023 年 本年比上年增减 2022 年 营业收入（元） 758,890,499.03 722,138,705.43 5.09% 719,908,426.87 归属于上市公司股东的净利润 106,584,102.17 105,983,257.15 0.57% 100,667,359.97 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 99,620,207.05 98,139,204.10 1.51% 97,396,309.71 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 285,189,694.39 163,748,533.75 74.16% 195,996,737.04 （元） 基本每股收益（元/股） 0.2538 0.2786 -8.90% 0.3084 稀释每股收益（元/股） 0.2538 0.2786 -8.90% 0.2908 加权平均净资产收益率 4.70% 6.06% -1.36% 9.18% 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增减 2022 年末 资产总额（元） 3,319,551,672.71 3,221,439,738.99 3.05% 2,258,855,478.13 归属于上市公司股东的净资产 2,308,747,885.83 2,226,449,124.27 3.70% 1,319,668,598.10 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 206,454,983.02 175,596,611.66 187,881,813.70 188,957,090.65 归属于上市公司股东的净利润 43,562,751.14 25,989,271.26 26,184,439.20 10,847,640.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 40,487,634.04 27,038,639.80 25,535,011.68 6,558,921.53 益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 29,743,589.13 55,252,601.11 77,167,634.01 123,025,870.14 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -1,168,164.38 -1,320,772.82 -176,090.61 资产处置 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 5,348,722.67 9,738,104.15 5,449,669.54 政府补助 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 733,009.74 567,878.95 -1,209,209.68 理财收益 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 3,289,069.12 268,089.90 -182,736.00 支出 减：所得税影响额 1,238,742.03 1,409,247.13 610,582.99 合计 6,963,895.12 7,844,053.05 3,271,050.26 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。中国在经过几十年的高速增长后，已成为全球最大的新兴市场，随着人民生活水平的持续改善，我国居民对健康问题日益重视，医疗卫生服务需求显著提升，促进国内医药行业快速增长。 公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药及中间体。 （一）行业发展状况 1、特色原料药（API）及中间体业务 特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药。根据 Evaluate Pharma 数据显示：2019 年至 2026 年，全球约有 3000 亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅 品种）陆续专利到期，由此衍生出的原料药增量市场有望接近 2000 亿人民币。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。 2、CMO/CDMO 业务 CMO/CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的 CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度 CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的 CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。全球医药外包产业链向中国转移，对中国的 CMO/CDMO 企业是重大的机遇。尤其是上市许可持有人制度使得国内市场空间打开，随着医药制造产业链的转移和我国对创新型药物的支持，据“前瞻产业研究院”初步测算，2020-2025 年我国的 CMO/CDMO 市场将保持 18%以上的复合平均增速，到 2025年市场规模超过 1200 亿元。 （二）公司所处的行业地位 同和药业在发展过程中形成了以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升”为核心价值观的企业文化。同和人以对待工作“第一是认真严谨，第二是认真严谨，第三还是认真严谨”的行为习惯，致力于“推行第一流的管理，培养第一流的人才，生产第一流的产品，创建第一流的企业”的追求，经过多年不懈努力，公司正在成为驰名中外的原料药生产基地。 公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平，拥有从 50 到 20000 立升的各类搪瓷、金属反应釜 600 多只，总体积 300 多万立升。经过工程装备持续多年的优化升级，在自动化、 连续化、大型化和生产的时空收率上具有一定