2020年江西同和药业股份有限公司中报

江西同和药业股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-065 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)胡锦桥声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：国家政策及行业风险、主要经营资质申请和续期风险、安全生产和环保风险、产品质量控制风险、核心技术人员流失及核心技术失密的风险、汇率风险等。详细内容请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要...... 10 第四节 经营情况讨论与分析...... 14 第五节 重要事项...... 21 第六节 股份变动及股东情况...... 30 第七节 优先股相关情况...... 36 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 37 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 38 第十节 公司债券相关情况...... 39 第十一节 财务报告...... 40 第十二节 备查文件目录...... 141 释义 释义项 指 释义内容 同和药业、本公司、公司 指 江西同和药业股份有限公司 同和药业进出口 指 江西同和药业进出口有限责任公司 报告期 指 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日。 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于生产化学制剂的主要原材料， 是制剂中的活性药物成分。 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料 特色原料药 指 药，一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销 售等各阶段所需的原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将 过期药品所需的原料药。 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 Generic drug，又称为通用名药、非专利药，指原研药在专利到期后， 仿制药 指 由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规格和给药途径，并经 证明具有相同安全性和治疗等效性的仿制药品。 原研药/专利药 指 Patented drug，指原创性的新药，需经过严格的筛选、临床试验和审 批后方可获准上市。 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 "重磅炸弹"级药物 指 国际上通常把年销售额超过 10 亿美元的药物，称为"重磅炸弹" 级药 物。 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 MFDS 指 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety）。 指 日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices PMDA Agency）。 FDA、US-FDA 指 美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽 药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 指 European MedicinesAgency，欧洲药品管理局，负责人用及兽用药品 EMA 制剂的上市许可，包括创新药，通用名药及某些生物技术产品。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 指 Current Good Manufacture Practice，现行药品生产质量管理规范，是 cGMP 美国等国家和地区执行的国际 GMP。 CEP 证书 指 欧洲药典适应性证书。 DMF 指 Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定 格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的 文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售 许可。 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和 指 职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境， EHS 改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利 益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001。 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量管理局。 指 IMS HEALTH INCORPORATED，全球领先的医药保健行业市场情报 IMS Health/IMS 资源提供商。 ICH 指 人用药物注册技术要求国际协调会议。 Q7 指 ICH 发布的原料药的优良制造规范(GMP)指南。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 同和药业 股票代码 300636 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西同和药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 同和药业 公司的外文名称（如有） Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） SYNERGY 公司的法定代表人 庞正伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周志承 张波 联系地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术 产业园区 产业园区 电话 0795-4605333-8018 0795-4605333-8012 传真 0795-4605772 0795-4605772 电子信箱 dm@jxsynergy.com zhangbo@jxsynergy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 2019 年 05 月 29 江西省宜春市奉 报告期初注册 新县江西奉新高 913609007599770 913609007599770 913609007599770 日 新技术产业园区 366 366 366 2020 年 04 月 22 江西省宜春市奉 报告期末注册 新县江西奉新高 913609007599770 913609007599770 913609007599770 日 新技术产业园区 366 366 366 临时公告披露的指定网站查 2020 年 04 月 27 日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900031460&stockCode=3006 询索引（如有） 36&announcementId=1207633458&announcementTime=2020-04-27%2016:20 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 1）2020 年 3 月 5 日，公司召开了第二届董事会第十三次会议，审议通过了《公司 2019 年度利润分配及资本公积金转增股 本预案》及《关于变动公司注册资本、修订公司章程并办理相应变更登记手续的议案》。具体内容详见公司于 2020 年 3 月 7 日披露在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的《第二届董事会第十三次会议 决议公告》。2）2020 年 3 月 27 日，公司召开了 2019 年年度股东大会，审议通过了《关于<公司 2019 年度利润分配及资本 公积金转增股本预案>的议案》及《关于变动公司注册资本、修订公司章程并办理相应变更登记手续的议案》。公司实施 2019 年度利润分配及资本公积金转增股本后，总股本由 8,095.1 万股变更为 12,952.16 万股，注册资本由 8,095.1 万元变更为 12,952.16 万元，同意对《公司章程》中有关注册资本、股份总数的相关内容作相应修改，对投资总额也作相应修改，并办 理相应的变更登记手续。具体内容详见公司于 2020 年 3 月 27 日披露在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的《2019 年年度股东大会决议公告》。公司于 2020 年 4 月 22 日完成了工商变更登记手续， 取得了江西省宜春市行政审批局换发的《营业执照》，具体内容详见公司于 2020 年 4 月 27 日披露在中国证监会指定的创业 板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 237,153,054.76 195,032,277.28 21.60% 归属于上市公司股东的净利润（元） 41,739,205.05 26,804,905.32 55.71% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 39,939,452.45 24,495,285.21 63.05% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 56,110,211.83 4,505,381.84 1,145.40% 基本每股收益（元/股） 0.3245 0.2084 55.71% 稀释每股收益（元/股） 0.3245 0.2084 55.71% 加权平均净资产收益率 5.77% 4.00% 1.77% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,129,431,353.69 1,015,711,377.14 11.20% 归属于上市公司股东的净资产（元） 737,119,214.78 706,308,394.62 4.36% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -41,379.50 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 2,316,889.47 政府补助 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 理财收益 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 67,881.98 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -190,000.00 减：所得税影响额 353,639.35 合计 1,799,752.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。 报告期内，公司主营业务没有发生变化。公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。公司积极在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风，以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域加大研发投入，形成系列品种，丰富公司产品线。 （二）主要产品及用途 序号 药品系列 产品名称 制剂适用症 1 神经系统用药（抗癫痫加巴喷丁原料药 难治的不全性癫痫。现也广泛用于治疗神经病理性疼痛（包括带状 药） 疱疹后遗神经病，糖尿病神经病变，卒中后中枢性疼痛等）。有报 道抗焦虑药加巴喷丁和抗病毒药伐昔洛韦联用可减少急性带状疱 疹后遗神经痛的危险。 2 消化系统用药（抗溃疡瑞巴派特原料药 胃溃疡，急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出 病药） 血、充血、水肿）的改善。 3 解热镇痛及非甾体抗炎醋氯芬酸原料药 风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等。也适用于 镇痛药 各种疾病引起的疼痛和发热。 4 塞来昔布