2019年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中报

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人李西廷及会计机构负责人(会计主管人员)许华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 姚辉 独立董事 因公务原因 奚浩 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在经营管理中可能面临的风险与对策举措已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析”之“九、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......8 第三节 公司业务概要 ...... 11 第四节 经营情况讨论与分析......19 第五节 重要事项 ......52 第六节 股份变动及股东情况......63 第七节 优先股相关情况 ......67 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......68 第九节 公司债相关情况 ......69 第十节 财务报告 ......70 第十一节 备查文件目录 ......174 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/迈瑞医疗/迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物 指 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞 指 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深迈软 指 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈投 指 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司 西安深迈瑞 指 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 成都深迈瑞 指 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 北京深迈瑞 指 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 深迈科技 指 深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 武汉德骼拜尔 指 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司，系公司境内子公司 北京普利生 指 北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司 浙江格林蓝德 指 浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司 长沙天地人 指 湖南长沙天地人生物科技有限公司，系公司境内子公司 苏州迈瑞 指 苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛 指 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭州光典 指 杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司 西安迈瑞软件 指 西安迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 迈瑞法国 指 Mindray Medical France SARL，系公司境外子公司 开曼迈瑞 指 Mindray（Caymans）Limited、迈瑞（开曼）有限公司，曾为公司股 东 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，系公司控股股东 Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union 指 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东 Glorex（HK） 指 Glorex（HK）Limited，系公司股东 睿隆管理 指 珠海睿隆管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福投资 指 珠海睿福投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿嘉投资 指 珠海睿嘉投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿享投资 指 珠海睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿坤投资 指 珠海睿坤投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 国寿成达 指 国寿成达（上海）健康产业股权投资中心（有限合伙），系公司股东 Quiet Well 指 Quiet Well Limited，系公司发起人、关联方 招股说明书 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业 板上市招股说明书（封卷稿）》 会计师/普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家税务总局 指 中华人民共和国国家税务总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 国家卫健委 指 年 3 月 27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院 深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 《公司章程》 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 《企业会计准则》 指 财政部于 2006 年 2 月 15 日颁布的《企业会计准则》及其应用指南和 其他相关规定 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、 生命信息与支持 指 手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU） 整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案 的组合 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织 体外诊断 指 等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、 质控品等，其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测 物质在体内的浓度、数量或性质 医学影像 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式 取得内部组织影像的技术与处理过程 监护仪 指 监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出 现超标情况发出警报的装置或系统 除颤仪 指 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备 麻醉机 指 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医 疗设备 呼吸机 指 呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并 发症，挽救及延长病人生命的作用 心电图机 指 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 血液细胞分析仪 指 血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成 分进行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪 指 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪 器，为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的 仪器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对 化学发光免疫分析仪 指 体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾 病的准确诊断提供重要依据 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及 临床诊断、医学研究用的试剂 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要 CE 指 求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 国家药品监督管理局，英文名称为“National Medical Products NMPA 指 Administration”，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA） 更名为 NMPA 美国食品和药品管理局（Food and DrugAdministration，简称 FDA） 指 针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和 FDA 放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之 后准予其上市销售的过程 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时 CRP 相反应蛋白 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体 指 系用于法规的要求》（Medical device-Quality management ISO13485 system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗 器械产业的一个独立的质量管理体系标准 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 指 ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是 ISO9001 指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会） 制定的国际标准 中国合格评定国家认可委员会（China NationalAccreditation Service 指 for ConformityAssessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理 CNAS 委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验 室和检查机构等相关机构的认可工作 指 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多 Intertek 行业提供高品质服务及创新性解决方案 SGS 指 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机 构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科 学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准 EvaluateMedTech 指 市场咨询研究公司 Evaluate 针对医疗行业提供的咨询及数据服务 医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发 指 创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各 MPI 级跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的 开发创新提供了系统的理念和方法 产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是 一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以 PLM 指 及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期 的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集 成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息 制造执行系统（Manufacturing Execution System）的英文缩写，能通 指 过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。 MES 当车间发生实时事件时，MES 能对此及时做出反应、报告，并进行指 导和处理 企业资源计划系统（Enterprise Resource Planning）的英文缩写，是针 ERP 指 对物资资源管理、人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理集成 一体化的企业管理软件 客户关系管理（Customer Relationship Management）的英文缩写，是 指 利用信息科学技术，实现市场营销、销售、服务等活动自动化，使企 CRM 业能更高效地为客户提供满意、周到的服务，以提高客户满意度、忠 诚度为目的的一种管理系统 运输管理系统（Transportation Management System）的英文缩写，包 TMS 指 括订单管理、配载作业、调度分配、行车管理、GPS 车辆定位系统、 车辆管理、人员管理、数据报表、基本信息维护、系统管理等模块