2024年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中报

aSys/DSGM 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH ，系公司境外控股子公司 DiaSys Group 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 及其下属子公司 高性能医疗器械研究院 指 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司 汉诺医疗 指 深圳汉诺医疗科技股份有限公司，系公司参股公司 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，中文名称为“順高發展有限公司”，系公司控股股东 Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union 指 Ever Union（H.K.）Limited，中文名称为“宏聯（香港）有限公司”，系公司股东 睿隆 指 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3 月 27 日正 国家卫健委 指 式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小 组办公室等部门职责 国家医保局/医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为“National Medical NMPA 指 Products Administration”，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更 名为 NMPA 疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及 进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病例组合分类方案，即根据年 DRG/DRGs 指 龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因 素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系 按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整 管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在一 DIP 指 定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位，客观 反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支 付、基金监管、医院管理等领域 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过 CE 指 了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市 场销售的准入条件 FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and DrugAdministration，简称 FDA）针对需要在美国 上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法 规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的 ISO 13485 指 要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际 标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000 族标准是国 ISO 9001 指 际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc 176（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 环境管理体系（EMS，Environmental Management System）认证的标准。ISO 14000 系列产品是由国际标准化组织制定的环境管理体系标准，是创建绿色企业的有效工 ISO 14001 指 具。该标准的认证，能对企业持续地开展环境管理工作及对企业的可持续发展起到 有效的推动作用 职业健康安全管理体系，是由 OHSAS 18001 职业健康和安全管理体系演变而来的全 ISO 45001 指 球首个 ISO 职业健康安全标准，于 2018 年 3 月 12 日由国际标准化组织正式发布。 这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全 反贿赂管理体系国际标准。该标准发布于 2016 年，提出了制定、实施、维护、评估 ISO 37001:2016 指 以及改进反贿赂管理体系的具体要求，并提供了实施指南，以帮助组织预防、发现 和处置贿赂及遵守相关的反贿赂法律和自愿承诺 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国 家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 （ChinaAssociation of Medical Equipment，简称 CAME），是经国家民政部批准成 中国医学装备协会 指 立登记的国家一级协会，其业务主管单位是国家卫生部，承担医学装备技术评估选 取型推荐、医疗机构设备配置标准制定等工作 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业提供高品 Intertek 指 质服务及创新性解决方案 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构，服务能力 SGS 指 覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下 游，是全球公认的质量和诚信基准 Technischer überwachüngs-Verein，在英语中意为技术检验协会（Technical Inspection TÜV 指 Association）。TÜV 标志是德国 TÜV 专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在 德国和欧洲被广泛接受 经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development）的 OECD 指 简称，成立于 1961 年，是由 38 个市场经济国家组成的政府间国际经济组织 Roland Berger，罗兰贝格管理咨询有限公司，目前是全球顶级的战略管理咨询公司 罗兰贝格 指 之一 《公司章程》 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布和修订的《企业会计准则--基本准 《企业会计准则》 指 aSys/DSGM 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH ，系公司境外控股子公司 DiaSys Group 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 及其下属子公司 高性能医疗器械研究院 指 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司 汉诺医疗 指 深圳汉诺医疗科技股份有限公司，系公司参股公司 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，中文名称为“順高發展有限公司”，系公司控股股东 Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union 指 Ever Union（H.K.）Limited，中文名称为“宏聯（香港）有限公司”，系公司股东 睿隆 指 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3 月 27 日正 国家卫健委 指 式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小 组办公室等部门职责 国家医保局/医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为“National Medical NMPA 指 Products Administration”，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更 名为 NMPA 疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及 进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病例组合分类方案，即根据年 DRG/DRGs 指 龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因 素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系 按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整 管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在一 DIP 指 定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位，客观 反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支 付、基金监管、医院管理等领域 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过 CE 指 了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市 场销售的准入条件 FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and DrugAdministration，简称 FDA）针对需要在美国 上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法 规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的 ISO 13485 指 要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际 标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000 族标准是国 ISO 9001 指 际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc 176（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 环境管理体系（EMS，Environmental Management System）认证的标准。ISO 14000 系列产品是由国际标准化组织制定的环境管理体系标准，是创建绿色企业的有效工 ISO 14001 指 具。该标准的认证，能对企业持续地开展环境管理工作及对企业的可持续发展起到 有效的推动作用 职业健康安全管理体系，是由 OHSAS 18001 职业健康和安全管理体系演变而来的全 ISO 45001 指 球首个 ISO 职业健康安全标准，于 2018 年 3 月 12 日由国际标准化组织正式发布。 这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全 反贿赂管理体系国际标准。该标准发布于 2016 年，提出了制定、实施、维护、评估 ISO 37001:2016 指 以及改进反贿赂管理体系的具体要求，并提供了实施指南，以帮助组织预防、发现 和处置贿赂及遵守相关的反贿赂法律和自愿承诺 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国 家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 （ChinaAssociation of Medical Equipment，简称 CAME），是经国家民政部批准成 中国医学装备协会 指 立登记的国家一级协会，其业务主管单位是国家卫生部，承担医学装备技术评估选 取型推荐、医疗机构设备配置标准制定等工作 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业提供高品 Intertek 指 质服务及创新性解决方案 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构，服务能力 SGS 指 覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下 游，是全球公认的质量和诚信基准 Technischer überwachüngs-Verein，在英语中意为技术检验协会（Technical Inspection TÜV 指 Association）。TÜV 标志是德国 TÜV 专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在 德国和欧洲被广泛接受 经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development）的 OECD 指 简称，成立于 1961 年，是由 38 个市场经济国家组成的政府间国际经济组织 Roland Berger，罗兰贝格管理咨询有限公司，目前是全球顶级的战略管理咨询公司 罗兰贝格 指 之一 《公司章程》 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布和修订的《企业会计准则--基本准 《企业会计准则》 指