2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司年报

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工： 对于医疗器械行业和迈瑞医疗而言，2020 年是极为特殊的一年。 过去一年，各行各业都受到了新冠疫情的影响；医疗器械行业的特殊性在于其不仅受到影响，也在向这场流行全球的疫情施加影响。 如果说医疗机构是抗击疫情的战场，医护人员是战场上的将士，医疗器械就是将士们手中的武器。迈瑞向前线输送的呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR……它们最终成为钢枪利剑，和医护人员一起向病毒宣战、进攻。 当我们的产品在这一分钟或下一分钟挽救了一条又一条生命，我深刻地感受到我们的事业不仅是良心的事业，也是伟大的事业。 在国内疫情最为严峻的时刻，迈瑞人临危受命、勇于承担，没有一个人选择退缩。“后方”的制造、物流、研发等工作人员春节期间毅然复工，全部奋战在生产车间，把迈瑞的设备一台台送往“前线”；“前方”的用服人员和全国各地的援鄂医护人员一起成为最美的逆行者，共同组成了“战疫”最美的风景线。 海外疫情爆发后，迈瑞再次火线驰援，为俄罗斯、意大利等多国提供战疫设备，并举行了 200 余场网 络交流研讨会，组织武汉一线医院、北京协和、上海中山医院的行业内顶尖重症专家为全球的医生分享经验，实现“中国方案 全球共享”。 当然，不仅仅是迈瑞，中国医疗器械行业所有优秀企业以及产业链上下游伙伴共同交上了一份高分答卷。 当前，国内疫情防控取得了决定性的胜利，随着疫苗的广泛接种，海外疫情也呈现好转的迹象。然而，疫情将长久地停留在人类的记忆中，继续影响全球经济、医疗体系、社会治理等方方面面。 对于全球医疗器械行业来讲，这既是机遇也是挑战。我们认为，在后疫情时代，中国医疗器械行业将呈现三个主要特点。 第一，全球医疗器械市场显著扩容，中国医疗器械的“黄金十年”比我们此前预期的成色更足。 2019 年，我们在行业内最早提出了中国医疗器械“黄金十年”的判断。必须承认，在作出这一判断时 我们并没有考虑到突发公共卫生危机的因素。 而在目睹了疫情造成的巨大伤害和冲击之后，各国政府均意识到加强公共卫生建设、提升公共卫生危机应对能力的必要性。为此，全球掀起了新一轮医疗新基建浪潮，这将在需求端为中国医疗器械“黄金十年”提供更加强力的支撑。 当前，全球公共卫生建设的顶层设计正在加强，公共卫生补短板提速，国内国外均掀起了新一轮医疗新基建的高潮，医疗器械市场规模扩张斜率更加陡峭。 在国内，去年 5 月，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局制定了《公共卫生防控救治能 力建设方案》，提出加强疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平台两用改造五大建设任务。去年 6 月，国家卫生健康委发布了《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，要求各地进一步规范发热门诊建 设和管理，明确发热门诊的设备配备要求。 在海外，西班牙、意大利、法国等欧盟国家和其他发展中国家均计划扩大医疗支出水平，提升应对公 共卫生危机的能力。去年 5 月，欧盟提出 2021 年至 2027 年健康欧盟计划；3 月 26 日，该计划正式实施， 希望借此提高各成员国应对卫生领域各种威胁的能力。 第二，中国医疗器械行业“黄金十年”必须以产业生态的繁荣为根基，行业竞争力的提升以产业链的集体突围为标志。 在市场向好的背景下，我们也清醒地意识到中国医疗器械行业的整体竞争力仍然有待提升。国产医疗器械尚未实现全品类的突破，导致国内市场部分高端设备仍以进口为主，国际市场“能打”的国产设备仍是少数，国产品牌与国际巨头“拼刺刀”的能力不足。 要从根本上解决这些问题，只能依靠中国医疗器械同仁孜孜不倦的努力。 可喜的是，随着企业创新意识的觉醒、研发投入的增加，中国医疗器械产业生态渐趋繁荣，行业竞争力快速提升。 对于迈瑞而言，我们将继续保持高强度的研发投入，不断走向创新的深水区。同时，迈瑞也将与国内的先进企业与研究机构紧密合作，共同开展技术攻坚，为中国医疗器械行业竞争力的整体提升贡献力量。 第三，医疗器械行业“黄金十年”中，中国将诞生世界级医械公司。 过去 5 年，全球医疗器械市场规模年增速保持在 5%左右；中国市场规模增速则始终维持在 15%以上。 未来中国医疗器械市场在全球市场规模中的比重将进一步提升。 依托国内市场，中国医疗器械公司的营收增长速度要明显快于我们的国际同行。疫情期间，国产医疗设备迎来了一次集中“检阅”，我们的产品品质与进口品牌不相上下，在对本土需求更加了解的基础上，我们在功能创新、服务响应等方面还要优于进口品牌。 与此同时，中国的医疗器械公司也正在走向世界，和全球巨头同台竞技。在工程师红利、本土市场红利的加持下，中国在不远的将来一定会诞生世界级的医疗器械公司。我希望，也坚信，迈瑞将率先成为世界级的医疗器械公司，事实上，我们已经制定了“五至十年进入全球市场前 20 名，用更长的时间进入前10 名”的目标。 迈瑞在监护仪、麻醉机、血球等品类上已经实现了全球领先的目标，未来我们会努力在更多品类上实现突破。2020 年，迈瑞在国际市场新突破 700 余家高端空白医院，这为我们在海外市场的长久发展打下良好的基础。 放眼全球，中国人均 ICU 床位数是德国的 1/5、ICU 床位数占医院的比重是美国的 1/9，人均医疗器 械规模是美国的 1/7。中国作为全球第二大经济体，医疗投入占 GDP 的比重显著低于欧美发达国家水平，差距仍然十分巨大；而在全球医疗器械 4600 亿美金的版图中，迈瑞医疗所进入的领域仅占 17%左右；目前海外业务收入的比重还不到 50%，我们的目标是将这一数字提升至 70%。 海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。全球医疗器械市场广阔，迈瑞大有可为。 今年是中国共产党成立 100 周年、“十四五”开局之年，也是迈瑞成立 30 周年。今天的迈瑞已经成 长为全球雇员逾 1.2 万人、产品远销 190 多个国家和地区的全球性企业。毫无疑问，我们又站在了一个极具象征意义的新起点上。 “我们为什么要攀登？因为山就在那里。”各位股东、合作伙伴和每一位迈瑞人，很荣幸能与大家一起见证迈瑞登上一座又一座新山峰、达成一项又一项新成就。让我们一起迎接迈瑞医疗更加美好的下一个30 年。 迈瑞医疗董事长：李西廷 二〇二一年四月二十七日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经审议本报告的董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2020 年 12 月 31 日的总股本 1,215,691,266 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 25 元（含税），送红股 0 股（含税），不以资本公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......12 第三节 公司业务概要......16 第四节 经营情况讨论与分析 ......35 第五节 重要事项......106 第六节 股份变动及股东情况 ......146 第七节 优先股相关情况......152 第八节 可转换公司债券相关情况 ......153 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......154 第十节 公司治理......164 第十一节 公司债券相关情况 ......172 第十二节 财务报告 ......173 第十三节 备查文件目录......285 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物 指 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞 指 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深迈软 指 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈投 指 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司 西安研究院 指 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 成都研究院 指 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 北京研究院 指 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 武汉研究院 指 武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司，系公司境内子公司 深迈科技 指 深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 武汉迈瑞 指 武汉迈瑞科技有限公司，曾用名：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司，系 公司境内子公司 北京普利生 指 北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司 浙江格林蓝德 指 浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司 湖南迈瑞、长沙天地人 指 湖南迈瑞医疗科技有限公司，曾用名：湖南长沙天地人生物科技有限公司， 系公司境内子公司 苏州迈瑞 指 苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛 指 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭州光典 指 杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司 西安迈瑞软件 指 西安迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈动 指 深圳迈瑞动物医疗科技有限公司，系公司境内子公司 砀山迈瑞 指 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司 全景生物 指 武汉全景生物技术有限公司，系公司境内子公司 迈瑞美国、MRDS 指 Mindray DS USAInc.，系公司境外子公司 迈瑞法国、MRFR 指 Mindray Medical France SARL，系公司境外子公司 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，系公司控股股东 Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union 指 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东 睿隆管理 指 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿隆管理咨询合 伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福投资 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿福投资咨询合 伙企业（有限合伙），系公司股东 睿享投资 指 深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿享投资咨询合 伙企业（有限合伙），系公司股东 睿和投资 指 深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿和投资咨询合 伙企业（有限合伙），系公司股东 Quiet Well 指 Quiet Well Limited，系公司发起人、关联方 招股说明书 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上 市招股说明书（封卷稿）》 会计师/普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家税务总局 指 中华人民共和国国家税务总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3 国家卫健委 指 月 27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药 卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 《公司章程》 指 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 《企业会计准则》 指 财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准 则》、各项具体会计准则及相关规定 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手 生命信息与支持 指 术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）整体 解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等） 体外诊断 指 而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等， 其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的 浓度、数量或性质 医学影像 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得 内部组织影像的技术与处理过程 监护仪 指 监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超 标情况发出警报的装置或系统 除颤仪 指 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备 麻醉机 指 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设 备 呼吸机 指 呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症， 挽救及延长病人生命的作用 心电图机 指 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 血液细胞分析仪 指 血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分进 行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪 指 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器，为 临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器， 主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液 化学发光免疫分析仪 指 中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确 诊断提供重要依据 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临床 诊断、医学研究用的试剂 全实验室自动化（Total LaboratoryAutomation），包含进样、离心、开盖、 指 分析、闭盖、储存等模块，是将众多模块分析系统整合成一个，实现对标 TLA 本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在 TLA可 完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产 CE 指 品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志， 是产品进入欧盟市场销售的准入条件 国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为"National Medical NMPA 指 Products Administration"，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局 （CFDA）更名为 NMPA 美国食品和药品管理局（Food and DrugAdministration，简称 FDA）针对 指 需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品 FDA 按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市 销售的过程 CRP 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时相反