2023年可孚医疗科技股份有限公司年报

可孚医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告 2024-026 2023 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施 2023 年度权益分派时股权登记日的总股本扣除公司回购专户中的股份数量为基数，向全 体股东每 10 股派发现金红利 12 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 1 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......41 第五节 环境和社会责任...... 59 第六节 重要事项......62 第七节 股份变动及股东情况......73 第八节 优先股相关情况...... 82 第九节 债券相关情况......83 第十节 财务报告......84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的公司 2023 年年度报告文本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、可孚医疗 指 可孚医疗科技股份有限公司 公司章程 指 《可孚医疗科技股份有限公司章程》及其修订 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 可孚医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 可孚医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 可孚医疗科技股份有限公司监事会 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期/本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 中国证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 械字号投资 指 长沙械字号医疗投资有限公司 科源同创 指 长沙科源同创企业管理中心（有限合伙） 湘潭鼎信 指 湘潭产兴鼎信私募股权基金企业（有限合伙） 长沙鼎信 指 长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业（有限合伙） 湖南科源 指 湖南科源医疗器材销售有限公司 健耳听力 指 湖南健耳听力助听器有限公司 好护士 指 湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司 可孚设备 指 湖南可孚医疗设备有限公司 可孚用品 指 湖南可孚医疗用品有限公司 吉芮医疗 指 吉芮医疗器械（上海）有限公司 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 CE 指 Communate Europpene，出口欧盟的产品安全认证 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局 MHRA 指 Medicines and healthcare products regulatory agency，英国药 监机构 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 可孚医疗 股票代码 301087 公司的中文名称 可孚医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 可孚医疗 公司的外文名称（如有） Cofoe Medical Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 COFOE 有） 公司的法定代表人 张敏 注册地址 湖南省长沙市雨花区振华路 816 号 注册地址的邮政编码 410000 公司注册地址历史变更情况 2016 年 4 月 14 日，公司注册地址由长沙国家生物产业基地变更为长沙市雨花区同升街道 金海路 158 号；2019 年 12 月 26 日，变更为湖南省长沙市雨花区振华路 816 号。 办公地址 湖南省长沙市雨花区振华路 816 号 办公地址的邮政编码 410000 公司网址 www.cofoe.com.cn 电子信箱 investor@cofoe.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 薛小桥 谭鲜明 联系地址 湖南省长沙市雨花区振华路 816 号 湖南省长沙市雨花区振华路 816 号 电话 0731-85506600 0731-85506600 传真 0731-85791199 0731-85791199 电子信箱 investor@cofoe.com investor@cofoe.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报，网址 www.cs.com.cn；上海证券报，网址 www.cnstock.com；证 券时报，网址 www.stcn.com；证券日报，网址 www.zqrb.cn 公司年度报告备置地点 公司证券投资中心 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 何旭春、俞宏杰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西部证券股份有限公司 陕西省西安市新城区东新街 邹扬、瞿孝龙 2021 年 10 月 25 日至 2024 319 号 8 幢 10000 室 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 2,853,694,939.62 2,976,957,963.94 -4.14% 2,275,632,827.25 归属于上市公司股东的净利润 254,279,785.84 301,683,370.44 -15.71% 428,856,562.39 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 201,151,337.34 246,984,294.87 -18.56% 360,610,801.52 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 393,822,676.57 98,911,335.86 298.16% 239,990,590.88 （元） 基本每股收益（元/股） 1.24 1.45 -14.48% 2.60 稀释每股收益（元/股） 1.24 1.45 -14.48% 2.60 加权平均净资产收益率 5.21% 6.07% 下降 0.86 个百分点 23.91% 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 6,244,191,736.83 6,410,837,630.17 -2.60% 5,807,122,186.75 归属于上市公司股东的净资产 4,899,195,274.67 5,020,336,429.41 -2.41% 4,947,205,854.71 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力 存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 855,367,818.78 663,747,390.94 604,847,604.65 729,732,125.25 归属于上市公司股东的净利润 134,514,033.42 64,396,297.27 43,045,999.77 12,323,455.38 归属于上市公司股东的扣除非 124,957,593.86 45,801,105.67 23,569,354.30 6,823,283.51 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 154,022,832.30 191,795,009.17 24,056,234.95 23,948,600.15 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包 括已计提资产减值准备的冲 9,015,641.62 -21,323,902.41 139,322.39 销部分） 计入当期损益的政府补助 （与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 17,531,384.79 30,371,619.91 77,010,112.63 按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府 补助除外） 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，非 金融企业持有金融资产和金 41,858,948.42 61,334,525.33 6,331,274.30 融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企 48,394.00 业收取的资金占用费 除上述各项之外的其他营业 -9,020,472.50 -6,220,550.99 -2,703,553.96 外收入和支出 减：所得税影响额 5,100,425.63 9,453,475.12 12,579,477.96 少数股东权益影响额 1,156,628.20 9,141.15 310.53 （税后） 合计 53,128,448.50 54,699,075.57 68,245,760.87 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性 损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展概况 2023 年是全面贯彻党的二十大精神开局之年。我国经济回升向好，医疗器械行业也朝着高质量发展的目 标持续推进，产业集中度进一步提升，创新成果加速涌现，更好满足人民群众日益增长的健康需求。 报告期内，公司所属行业发展阶段呈现如下显著特征： 1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段 医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分。党的二十大报告提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。 2023 年 2 月，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》提出要推动临床急需和罕见病治疗药品、 医疗器械审评审批提速，加快产品质量提档升级，加强养老产品、康复辅助器具等特殊消费品的研发和质量设计，推动消费品质量从生产端符合型向消费端适配型转变，以创新供给引领消费需求。 同月，中共中央、国务院印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，提出全面提升乡镇卫生院防病治病和健康管理能力，鼓励拓展康复医疗、医养结合、安宁疗护等服务功能。 2023 年 8 月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量行动计划（2023-2025 年）》和《医疗装备产 业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》，提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。 随着政策的不断加持，前沿科技的赋能以及行业监管趋严，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶 段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。 2、需求驱动，中国医疗器械市场增长空间广阔 据国家统计局数据显示，2023 年国内人均医疗保健消费支出为 2,460 元，同比增长 16.0%，占人均消费 支出的比重为 9.2%。与近五年来的数据对比，医疗保健消费支出在消费支出中的占比创下新高。 随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进以及社会老龄化的进一步加 剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，推动诊疗场景从医院延伸到家庭，医疗器械家庭化的发展势头旺盛。 南方医药经济研究所测算，2023 年我国医疗器械生产企业营业收入预计为 1.31 万亿元，产业规模稳居 全球第二，产业集聚度、国际竞争力不断提升。但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为 2.9，与全球平均药械比 1.4 的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。 数据来源：国家统计局、工信部、南方医药经济研究所 2023 年 6 月，阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示，家用医疗器械已经 成为很多家庭的必备生活用品，呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类。在健康电商平台，小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐。 3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速 目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在国家创新驱动战略的促进下，国内头部医疗器械企业研发投入持续增长，创新器械、高端器械不断涌现，国产化替代步伐加快。 根据国家药监局数据显示，2023 年国家药监局共批准注册医疗器械产品 2,728 个，同比增长 9.1%。其 中批准创新医疗器械 61 件，同比增长 10.9%，再创历史新高。截至 2023 年底，我国已有 250 个创新医疗器 械产品获批上市，医疗器械的创新加速，促进优质医疗服务的普及和医疗成本的降低，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求。 4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展 过去的一年，中国互联网络继续高速发展。第 53 次《中国互联网络发展状况统计报告》显示，截至 2023 年 12 月，我国网民规模达 10.92 亿人，互联网普及率达 77.5%。其中网络购物用户规模达 9.15 亿人， 较 2022 年 12 月增长 6967 万人，占网民整体的 83.8%。网络购物、电商直播等线上消费类应用依然延续了增 长势头，全年网上零售额达 15.4 万亿元，同比增长 11%，连续 11 年稳居全球第一。 在新技术、新动能的驱动下，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响， “互联网+医疗”产业快速发展，网购已成为医疗器械领域常态化消费方式。根据国家药监局披露，全国进 行医疗器械网络销