2025年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司中报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-032 2025 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人沈治国及会计机构负责人(会计主管人员)沈治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中 “十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......22 第五节 重要事项...... 25 第六节 股份变动及股东情况......30 第七节 债券相关情况...... 36 第八节 财务报告...... 37 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉 积，导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维 Fibrometer 指 化无创诊断产品，该产品利用血清中的几项指标， 通过特定的计算机模型运算，确定肝纤维化病理情 况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标 准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技 术、数据建模技术、数据库技术和数据传输技术的 应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统， FSTM 指 即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线 诊断系统数据库实时相连，实时传输数据。医院的 无创诊断中心向 FSTM 系统传输肝纤维化检测临床数 据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈 数据分析结果及参考建议。 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 NASH/MASH 指 非酒精性脂肪性肝炎、代谢性脂肪性肝炎 NAFLD/MAFLD 指 非酒精性脂肪性肝病 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Furui Co., Ltd. 有） 公司的法定代表人 王冠一 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 叶晓亮 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 营业收入（元） 713,416,420.63 642,627,597.96 11.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 51,933,983.78 75,363,987.78 -31.09% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 53,323,012.87 74,458,761.50 -28.39% 经营活动产生的现金流量净额（元） 134,421,974.23 104,634,498.93 28.47% 基本每股收益（元/股） 0.1972 0.2865 -31.17% 稀释每股收益（元/股） 0.1972 0.2865 -31.17% 加权平均净资产收益率 2.93% 4.75% -1.82% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 总资产（元） 3,159,248,531.75 3,058,902,760.01 3.28% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,824,939,460.35 1,747,683,972.59 4.42% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1960 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 -2,713.23 分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、 99,124.00 符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生 持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融 企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及 1,664,147.48 处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,414,560.92 减：所得税影响额 -264,973.58 合计 -1,389,029.09 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。 报告期内，公司实现营业收入 7.13 亿元，较上年同期增长 11.02%。 医疗器械业务持续拓展，销售收入与利润较上年同期实现增长。整体实现营业收入约 4.82 亿元， 增长 13.8%，整体实现净利润约 0.74 亿元，对归属于上市公司股东的净利润影响为 0.37 亿元； 药品和医疗服务业务发展稳健，整体实现营业收入为 2.31 亿元，增长约 5.62%，归属于上市公司 股东的净利润影响为 0.36 亿元； 公司股权激励计提股份支付费用为 1,244.05 万元，去年同期计提的股份支付费用为 517.96 万元； 境外子公司持有的美元对欧元贬值等，形成汇兑损失金额为 2,855.18 万元,去年同期为汇兑收益 425.75 万元； 剔除股权激励费用及汇兑损益影响后，报告期内归属于上市公司股东的净利润为 9,136.02 万元， 同比增长约 20.99%。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 报告期内，公司自有药品业务全年实现营业收入 1.49 亿元，较上年增长 1.60%。其中，电商平台 收入表现突出，同比增幅达 59.23%。公司深化管理式医疗战略，在稳固药品传统销售渠道的同时，依托真实世界课题研究，提升药品销量与患者依从性，并通过临床验证增强产品学术影响力与市场竞争力，加速“产品向服务”的转型。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter 系列和辅助 FibroScan 的数据管理软件 FibroView。FibroScan 系列拥有 FibroScan 530、 FibroScan 430 及 FibroScan 502 Touch 等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化 肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟 CE、美国 FDA 和中国 NMPA 等认证。该 设备由基于 VCTE™技术的 LSM（肝脏硬度测量）和 SSM（脾脏硬度测量），CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan 已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会 （AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP 通过美国 FDA 批准，标志着 FibroScan 在脂肪肝诊断领域的重大突破，使 FibroScan 成为用于脂肪肝 患者长期临床管理的重要工具。 器械业务聚焦非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊疗市场，通过深化与全球肝病学会的临床研究合作，加速无创诊断技术 Fibroscan 在各级医疗及健康管理机构的渗透。自主研发的肝病患者管理平台LHM，推动 Fibroscan 业务从设备销售向全病程管理服务升级，巩固公司在全球肝病诊断领域的领军地位。同时，公司重视与国际头部药企联动，提升战略协同效应。面对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）这一隐匿性强、漏诊率高、全球患者数量庞大的疾病，无创诊断领军企业 Echosens 与全球药企勃林格殷格翰宣布深化合作。双方将整合 Echosens 的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入 4.82 亿元，较上年同期增长 13.8%，其中设备销售实 现收入 2.53 亿元，占比 52.5%，按次收费、租赁及其他收入 2.29 亿元，占比 47.5%。Echosens 公司实 现净利润 7,438.7 万元，较上年同期增长 1.76%。截至报告期末，Echosens 公司按次分成的产品FibroScan Go、Box、Handy 已在全球累计实现安装 977 台。公司通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容三重举措，提升组织效能，强化全球业务支撑能力。 3、医疗服务业务 （1）管理式医疗战略 公司积极响应国家医保政策导向，结合商业保险资源投入，坚定推行管理式医疗战略。通过在初级保健机构建立覆盖高危及职业人群的标准化筛查路径，实施肝癌二级预防新策略，公司开发贯穿筛查、诊断、治疗的全病程患者管理解决方案，并在整合器械、药品与医疗服务的基础上，显著提升肝病发现率、治疗率及患者依从性，加速公司向服务驱动型模式的转型。报告期内，公司彰显管理式医疗战略效应，真实世界课题研究进展顺利。 （2）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求： 名称/型号 区域 注册分类 注册时间 有效期 FibroScan 502 Touch 美国 第 II 类/510(k)批准 2013 年 4 月 5 日 无到期日 （K123806） FibroScan 530 欧洲（包括法国、德国、 第 IIa 类医疗仪器（CE 标 2024 年 7 月 5 日 2029 年 3 月 10 日 Compact 意大利和英国） 志,MDR2017/745） 美国 第 II 类/510(k)批准 2016 年 3 月 18 日 无到期日 （K160524） 中国 第三类医疗仪器 2019 年 7 月 26 日 2029 年 7 月 25 日 第 IIa 类医疗仪器（CE 标 FibroScan 430 mini 欧洲（包括法国、德国、 志,MDR2017/745） 2024 年 7 月 5 日 2029 年 3 月 10 日 意大利和英国） 欧洲（包括法国、德国、 第 IIa 类医疗仪器（CE 标 2024 年 7 月 5 日 2029 年 3 月 10 日 FibroScan 430 mini+ 意大利和英国） 志,MDR2017/745） 美国 第 II 类/510(k)批准 2017 年 9 月 13 日