2023年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司中报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-037 【2023 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人孙秀珍及会计机构负责人(会计主管人员)孙秀珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理......22 第五节 环境和社会责任...... 25 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况...... 32 第八节 优先股相关情况...... 37 第九节 债券相关情况......38 第十节 财务报告......39 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝 脏结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断 Fibrometer 指 产品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型 运算，确定肝纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、 FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模 技术、数据库技术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基 FSTM 指 于网络应用的服务系统，即分布在合作医院的无创诊断中心与 肝纤维化在线诊断系统数据库实时相连，实时传输数据。医院 的无创诊断中心向 FSTM 系统传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈数据分析结果及参考 建议。 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 SéISME、弹性推动公司 指 弹性测量体系弹性推动公司 NASH 指 非酒精性脂肪性肝炎 NAFLD 指 非酒精性脂肪性肝病 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Furui Co., Ltd. 有） 公司的法定代表人 王冠一 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 万慧 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 524,483,977.36 449,072,570.45 16.79% 归属于上市公司股东的净利润 43,819,026.70 32,547,964.21 34.63% （元） 归属于上市公司股东的扣除非 46,740,448.74 33,150,845.83 40.99% 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 120,050,398.95 41,864,609.74 186.76% （元） 基本每股收益（元/股） 0.1666 0.1237 34.68% 稀释每股收益（元/股） 0.1666 0.1237 34.68% 加权平均净资产收益率 2.80% 2.11% 0.69% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,598,331,873.07 2,522,739,840.86 3.00% 归属于上市公司股东的净资产 1,519,414,669.61 1,545,394,966.62 -1.68% （元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 -540,780.91 准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 243,070.39 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外） 公益性捐赠 -2,797,852.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 63,615.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 11,177.61 减：所得税影响额 -99,347.34 合计 -2,921,422.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司坚持向管理式医疗转型的战略目标，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入 5.24亿元，较上年同期增长 16.79%，实现归属于上市公司股东的净利润 4,381.90 万元，较上年同期增长34.63%，实现归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,674.04 万元，较上年同期增长 40.99%。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化知名品牌用药，具有广泛的市场知名度。 报告期内，由于受到市场竞争情况加剧及社会层面放开导致的部分院外金装用户回流院内的影响，公司自有药品业务实现营业收入 8,606.46万元，较上年同期下降 26.91%。随着社会面的有序放开，公司流通药品业务实现营业收入 4,344.95 万元，较上年同期增长7.82%。 公司将利用好产品、品牌、学术优势，通过“药品+器械+服务”协同驱动，在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上，继续拓展以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式，以院外金装、铂金装产品整合健康管理增值服务来提升阶梯化客户的体验，突出院外产品的高端定位，将销售资源和激励考核向零售药店、电商平台、互联网医院等药品零售渠道倾斜，扩大药品业务的收入与利润空间。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分 析工具 FibroMeter 系列和辅助 FibroScan 的数据管理软件 FibroView。FibroScan 系列拥有 FibroScan 530、FibroScan 430 及 FibroScan 630等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬 时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟 CE、美 国 FDA 和中国 NMPA 等认证。该设备由基于 VCTE™技术的 LSM（肝脏硬度测量）和 SSM（脾脏硬度测量），CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan 已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP 通过 美国 FDA 批准，标志着 FibroScan 在脂肪肝诊断领域的重大突破，使 FibroScan 成为用于 脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入 5,001.69万欧元，较上年同期增长 30.51%，其中设备销售实现收入 3,063.70 万欧元，占比 61.25%，按次收费及其他收入占比 38.75%。Echosens 公司实现净利润 1,053.01 万欧元，较上年同期增长 73.99%。截止报告期末，Echosens 公司采取按次收费模式的产品 FibroScan Go 已在北美、西欧地区（包括法国、德国、西班牙）实现安装 158 台。在按次收费模式下，视不同的地区和协议签订的时间周期不同，Echosens 公司单次获得分成收入约为 30-60欧元。 2023 年 3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大 Echosens 公司的无创肝脏管理 技术 FibroScan 筛查的使用适应症，具体包括——指定 FibroScan 作为一种非侵入性辅助工具，用于对患有确诊或疑似肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测，作为肝脏整体评估的一部分；患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”等内容。2023 年 6 月，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）发布了具有里程碑意义的指南，推荐使用 Echosens 公司的 FibroScan，称其可改善初级和社区医疗环境中的肝病早期检测，推荐在二级医疗和专科之外将 FibroScan 作为评 估肝脏纤维化或肝硬化的可选工具。2023年 6 月，Echosens 与生物制药公司 Inventiva 达成 合作，将共同提高大众对 NASH 的认知，并增加有 NASH进展风险患者的筛查率。 公司将继续以 NAFLD/NASH 的诊断与治疗为中心，不断提高自身研发水平、积极开展与国际大型药企的合作、推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新，针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，提升全球范围内的 Fibroscan 临床应用需求，进一步推 动 FibroScan 用于普通人群的常规筛查和诊断，推动 FibroScan 成为全球 NASH 无创诊断领 域的金标准。 3、医疗服务业务 （1）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两个部分：1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。在这部分，公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。公司已在成都地区开设了高新儿童卓越门诊部、武侯儿童卓越门诊部、新川儿童卓越门诊部三家直营店。 （2）肝病慢病管理业务 在肝病慢病管理业务方面，公司致力于落实《“健康中国 2030”规划纲要》有关要求，对标《健康中国行动（2019-2030 年）》相关指标，提高肝病防治水平，探索健康管理模式。 公司以十二五、十三五重大课题研究成果指方向，以经 25年积累的大数据平台做支 撑，以互联网医院专家工作室、按效果付费全程管理课题为抓手，整合优势学术、技术、产品资源，在全国范围内协助医院建设全程管理中心，持续推广以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的管理式医疗模式。鼓励医生管理患者、鼓励患者遵医嘱、鼓励科学规范的双抗治疗方案、鼓励肝癌早发现，把优质医疗带到千家万户，降低肝癌发生率和肝病相关死亡率，积极助力“健康中国”建设。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，受到中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等 11 家学会及 14 部指南权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 公司拥有的 FibroScan 是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan 设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan 系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设 备，获得了欧盟 CE、美国 FDA 和中国 NMPA 等认证，超过 3500 篇同行评审文献和 160 篇国际指南中显示了 FibroScan 在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。 2、研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了 FibroScan 国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智造”的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。 3、全球战略布局优势 公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球 100 多个国家地区。在脂肪肝方面，公司与国际大型药品企业紧密合作，FibroScan 在 NASH 药物临床研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，未来公司将推动 FibroScan 成为全球 NASH 检测领域的重要标准之一；公司将与国内大型医院合作，拓展 Fibroscan 的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。 4、肝病全产业链优势 公司一直致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，打通了 筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 5、管理式医疗服务优势 公司以患者为中心，建立了诊前、诊中、诊后的肝病健康管理模式。为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理、人才的培养，及针对医院/医生、患者的运营服务，助力提高疾病治疗率与患者治疗依从性，降低肝硬化及