2022年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司年报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告 2023-005 【2023 年 4 月】 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人林欣及会计机构负责人(会计主管人员)林欣声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 263,053,100 股为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 32 第五节 环境和社会责任...... 51 第六节 重要事项...... 53 第七节 股份变动及股东情况......60 第八节 优先股相关情况...... 66 第九节 债券相关情况......67 第十节 财务报告...... 68 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝 脏结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产 Fibrometer 指 品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运 算，确定肝纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、 FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技 术、数据库技术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网 FSTM 指 络应用的服务系统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维 化在线诊断系统数据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊 断中心向 FSTM 系统传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理 后，向医院的无创诊断中心反馈数据分析结果及参考建议。 国投高新 指 中国国投高新产业投资有限公司 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 SéISME、弹性推动公司 指 弹性测量体系弹性推动公司 NASH 指 非酒精性脂肪性肝炎 NAFLD 指 非酒精性脂肪性肝病 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Furui Co., Ltd. 有） 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号 注册地址的邮政编码 012000 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 http://www.fu-rui.com 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 万慧 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海 证券报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 签字会计师姓名 朴仁花、刘生刚 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华林证券股份有限公司 深圳市福田区民田路 178 号 王粹萃、柯润霖 持续督导责任截止至募集资 华融大厦 6 楼 金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 1,008,765,862.03 898,483,228.69 12.27% 807,532,608.20 归属于上市公司股东 97,871,370.77 95,468,878.12 2.52% 61,905,640.52 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 99,663,477.88 91,756,578.58 8.62% 68,157,758.84 的净利润（元） 经营活动产生的现金 189,461,778.48 222,552,216.23 -14.87% 200,151,631.24 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.3721 0.3676 1.22% 0.2415 股） 稀释每股收益（元/ 0.3721 0.3676 1.22% 0.2415 股） 加权平均净资产收益 6.21% 6.67% -0.46% 4.59% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 2,522,739,840.86 2,524,643,000.05 -0.08% 2,290,529,206.59 归属于上市公司股东 1,545,394,966.62 1,519,561,332.55 1.70% 1,352,027,929.99 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 209,134,132.83 239,938,437.62 269,976,553.36 289,716,738.22 归属于上市公司股东 8,643,617.12 23,904,347.09 28,214,642.45 37,108,764.11 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 8,779,860.34 24,370,985.49 28,443,206.15 38,069,425.90 的净利润 经营活动产生的现金 37,137,059.96 4,727,549.78 67,136,352.39 80,460,816.35 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减 -1,862,727.17 -4,072,359.96 -6,934,790.49 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 285,578.83 373,747.44 414,799.96 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 委托他人投资或管理 6,013,309.49 5,886,567.93 资产的损益 除上述各项之外的其 -2,436,900.48 113,283.73 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 278,252.43 -4,782,028.68 益定义的损益项目 减：所得税影响额 3,287,876.38 33,372.39 -2,602,327.30 少数股东权益影 503,491.40 -1,166,180.36 -2,447,573.59 响额（税后） 合计 -1,792,107.11 3,712,299.54 -6,252,118.32 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 在党的“二十大”报告中，明确提到“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，加强重大慢性病健康管理，促进中医药传承创新发展”等重要内容，为我国未来医疗领域的发展指明了方向。公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，报告期内行业情况如下： 1、三医联动下的医改继续。2022 年 5 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改 革 2022 年重点工作任务》，明确了 2022 年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。2022 年医改工作主要包括四个方面，即加快构建有序的就医和诊疗新格局；深入推广三明医改经验；着力增强公共卫生服务能力；推进医药卫生高质量发展。同时围绕主要内容《任务》提出了二十一项具体举措。 2、全面助力中医药产业发展。2022 年 3 月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药 发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。这是依据国家《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》、首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划，从战略层面为实现新时期中医药高质量发展明确了举措，提供了保障。 3、网售药监管“靴子”落地。2022 年 8 月，国家市场监督管理总局发布《药品网络 销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，主要内容包括落实药品经营企业主体责任，压实药品网络销售平台责任，明确处方药网络销售管理，落实“四个最严”要求、强化各级监管部门的监管措施。伴随着网售药监管“靴子”落地，网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。 4、推进全民健康信息化建设。2022 年 11 月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家 疾控局联合印发《“十四五”全民健康信息化规划》，提出“集约建设信息化基础设施支撑体系、健全全民健康信息化标准体系、深化“互联网+医疗健康”服务体系”等八个方面的主要任务，同时指出，“到 2025 年，初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。” 5、医疗器械领域健康发展。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。我国对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代。2022 年 9 月，国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造。为响应号召，国家卫健委发布《关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参考材料的通知》，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策，为医疗器械领域注入发展动力。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 2022年度，公司自有药品实现营业收入 2.94亿元，较上年增长 9.33%，其中来自商销、 电商渠道的收入同比增长达 44%。公司软肝片销售模式转型的成效持续凸显，自有药品业务毛利率较上年增长 1.60%。公司凭借产品优势、品牌优势和渠道优势，通过“药品+器械+服务”业务协同发展，将处方药销售、健康管理服务及保险支付进行良性结合，加强“线上+线下”渠道融合，在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上，继续拓展向以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转型，进一步增加药品业务收入并提高毛利率，增强药品业务抗风险能力。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分 析工具 FibroMeter 系列和辅助 FibroScan 的数据管理软件 FibroView。FibroScan 系列拥有 FibroScan 530、FibroScan 430 及 FibroScan 502 Touch 等多款产品。该系列产品是全球首个 应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟 CE、美国 FDA 和中国 NMPA等认证。该设备由基于 VCTE™技术的 LSM（肝脏硬度测量） 和 SSM（脾脏硬度测量），CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan 已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP 通 过美国 FDA 批准，标志着 FibroScan 在脂肪肝诊断领域的重大突破，使 FibroScan 成为用 于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 2022 年度，公司器械业务线重要子公司 Echosens 实现营业收入 8,642 万欧元，较上 年增长 21.75%。公司抓住非酒精性脂肪肝（NASH）领域的发展机遇，以 NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心，针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，提升全球范围内的 Fibroscan 临床应用需求，不断扩展公司医疗器械业务的发展空间。一是不断提高自身研发水平，持续研发适合不同层次需求的产品品种，2022 年推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备 FibroScan GO，并已在美国和法国市场上市推广。二是积极开展与国际大型药企的合作，助力药物临床试验及提供相关综合解决方案。报告期内与诺和诺德建立合作关系，以推进 NASH 的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它