2021年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司年报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告 2022-008 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人林欣及会计机构负责人(会计主管人员)林欣声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 263053100 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理......36 第五节 环境和社会责任...... 60 第六节 重要事项......61 第七节 股份变动及股东情况......69 第八节 优先股相关情况...... 76 第九节 债券相关情况......77 第十节 财务报告......78 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏 结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产 Fibrometer 指 品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算， 确定肝纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技 术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系 FSTM 指 统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数 据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统 传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊 断中心反馈数据分析结果及参考建议。 国投高新 指 中国国投高新产业投资有限公司 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 SéISME、弹性推动公司 指 弹性测量体系弹性推动公司 员工持股计划、持股计划 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2021 年员工持股计划 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Furui Co., Ltd. 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号 注册地址的邮政编码 012000 公司注册地址历史变更情 无 况 办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 http://www.fu-rui.com 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 万慧 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》、巨潮资 公司披露年度报告的媒体名称及网址 讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 签字会计师姓名 朴仁花、蒋孟彬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市福田区民田路 178 号 持续督导责任截止至募集资 华林证券股份有限公司 王粹萃、柯润霖 华融大厦 6 楼 金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 898,483,228.69 807,532,608.20 11.26% 831,739,342.39 归属于上市公司股东的净利润 （元） 95,468,878.12 61,905,640.52 54.22% 43,385,849.43 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 91,756,578.58 68,157,758.84 34.62% 31,332,525.26 经营活动产生的现金流量净额 （元） 208,310,758.82 200,151,631.24 4.08% 256,227,191.99 基本每股收益（元/股） 0.3676 0.2415 52.22% 0.1693 稀释每股收益（元/股） 0.3676 0.2415 52.22% 0.1693 加权平均净资产收益率 6.67% 4.59% 2.08% 3.27% 本年末比上年末增 2021 年末 2020 年末 减 2019 年末 资产总额（元） 2,524,643,000.05 2,290,529,206.59 10.22% 2,250,226,095.08 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,519,561,332.55 1,352,027,929.99 12.39% 1,318,750,606.67 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 176,794,390.54 210,608,065.03 212,902,860.98 298,177,912.14 归属于上市公司股东的净利润 12,564,357.82 29,665,023.48 15,944,353.52 37,295,143.30 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 12,391,367.73 25,915,160.02 14,824,148.73 38,625,902.10 经营活动产生的现金流量净额 38,658,176.28 51,412,832.73 44,789,817.89 73,449,931.92 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -4,072,359.96 -6,934,790.49 -60,443.94 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 373,747.44 414,799.96 364,258.00 府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 5,886,567.93 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 6,539,137.48 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 113,283.73 -6,969,190.32 其他符合非经常性损益定义的损益项目 278,252.43 -4,782,028.68 24,731,408.02 减：所得税影响额 33,372.39 -2,602,327.30 130,967.87 少数股东权益影响额（税后） -1,166,180.36 -2,447,573.59 12,420,877.20 合计 3,712,299.54 -6,252,118.32 12,053,324.17 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，各业务板块行业情况如下： （一）医药行业 中医药领域进一步高质量发展。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，共涉及七方面28条政策，旨在更好发挥中医药特色和优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021年12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展是贯彻落实习总书记关于中医药工作的重要论述，提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策等指导意见。 中成药集中带量采购渐行渐近。2021年12月，由湖北省牵头的19省（市、区）中成药省际联盟集采正式发布拟中选结果，药价降低明显。广东、山东也开始组织省际中药联盟集采。中药集采是行业变化的大势所趋，给中医药行业带来挑战的同时也创造了机遇。 慢病长期处方带来发展机遇。2021年3月，国家卫健委发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》，8月正式印发《关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》，要求长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者；地方卫生健康行政部门应当根据实际情况，制定长期处方适用疾病病种及长期处方用药范围。该项工作的开展既为慢性病患者的诊疗提供了便利，也为聚焦于慢性病治疗的中成药带来了发展机遇。 （二）医疗器械行业 全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。随着人们健康需求日益增加以及人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗卫生产业不断发展，全球医疗器械市场持续增长。据Eshare医械汇测算，2020年全球医疗器械销售规模为4935亿美元，同比增长8.96%。欧美日等发达国家的市场需求以升级换代为主，市场规模较大且增速稳定。 我国医疗器械行业健康发展。《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，为医疗器械行业的快 速发展注入巨大动力。在促进医疗器械行业快速发展的同时，我国对医疗器械监管能力的建设也在同步进行。从医疗器械注册人制度试点的不断扩大，对医疗器械临床试验的强化监管以及唯一标识制度试点的快速推进，到2021年6月1日起正式实施的新版《医疗器械监督管理条例》，都是为医疗器械行业的健康发展保驾护航，不断完善医疗器械的创新体系，助推我国的医疗器械行业迈上更高的台阶。 （三）医疗服务行业 医疗保障高质量发展预期。2021年9月，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，作为医疗保障领域第一部全国专项规划，擘画了未来五年我国医疗保障事业发展蓝图，涵盖参保覆盖、基金安全、保障程度、精细管理、优质服务5个维度15项主要指标和三大体系建设要求，明确释放医疗保障高质量发展预期。 “互联网+医疗健康”发展进入新阶段。2021年3月，李克强总理在《政府工作报告》中指出，促进“互联网+医疗健康”规范发展；同月，由国家发展改革委、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》正式公布，积极发展“互联网+医疗健康”。 支持社会办医企业加快融入步伐。自2019年国家卫生健康委等十部委印发了《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》以来，政府加大支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间，极大促进了社会办医持续健康规范发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 在药品业务方面，公司2021年度实现营业收入332,644,187.55元，较上年增长4.20%。公司软肝片销售模式转型成效进一步显现，自有药品业务毛利率较上年增长3.81%。公司进一步 巩固软肝片的市场占有率、增加品牌知名度、提升毛利率。在学术上，公司以“抗病毒+抗肝纤维化”共同抑制肝纤维化的国家十二五、十三五研究成果为导向；在销售模式上，公司在保持原有院内销售渠道稳定的基础上，继续推进以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转变，结合药品销售与服务产品，主攻零售终端市场和基层市场；在品牌建设上，公司突出“国药经典、软肝专家”的品牌形象，持续加深专家、医生、患者的品牌认知度。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。Fibr