2020年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司年报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告 2021-014 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管人员)郑帅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”中“公司面临的风险及应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 256,334,867 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积 金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......15 第五节 重要事项......37 第六节 股份变动及股东情况......48 第七节 优先股相关情况......55 第八节 可转换公司债券相关情况......56 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......57 第十节 公司治理......71 第十一节 公司债券相关情况......77 第十二节 财务报告......78 第十三节 备查文件目录......198 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏 结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 根据《中药品种保护条例》，经国家中药品种保护审评委员会评审， 国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包 中药保护品种 指 括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保 护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国 Echosens 公司发明并生 产，是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产 Fibrometer 指 品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算， 确定肝纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技 术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系 FSTM 指 统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数 据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统 传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊 断中心反馈数据分析结果及参考建议。 国投高新 指 中国国投高新产业投资有限公司 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 SéISME、弹性推动公司 指 弹性测量体系弹性推动公司 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Furui Co., Ltd. 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号 注册地址的邮政编码 012000 办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 http://www.fu-rui.com 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 万慧 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 陈伟 刘生刚 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市福田区民田路 178 号 持续督导责任截止至募集资 华林证券股份有限公司 王粹萃、柯润霖 华融大厦 6 楼 金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 807,532,608.20 831,739,342.39 -2.91% 867,029,327.88 归属于上市公司股东的净利润 （元） 61,905,640.52 43,385,849.43 42.69% 35,416,101.05 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 68,157,758.84 31,332,525.26 117.53% 39,538,967.36 经营活动产生的现金流量净额 （元） 200,151,631.24 256,227,191.99 -21.89% 78,347,686.25 基本每股收益（元/股） 0.2415 0.1693 42.65% 0.13 稀释每股收益（元/股） 0.2415 0.1693 42.65% 0.13 加权平均净资产收益率 4.59% 3.27% 1.32% 2.36% 本年末比上年末增 2020 年末 2019 年末 减 2018 年末 资产总额（元） 2,290,529,206.59 2,250,226,095.08 1.79% 2,134,224,255.98 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,352,027,929.99 1,318,750,606.67 2.52% 1,331,989,129.76 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 204,653,088.89 157,812,288.76 197,536,769.32 247,530,461.23 归属于上市公司股东的净利润 10,561,335.31 4,669,716.62 15,295,056.37 31,379,532.22 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 10,778,547.15 8,161,584.41 15,512,930.11 33,704,697.17 经营活动产生的现金流量净额 69,587,236.96 19,845,212.97 25,728,464.38 84,990,716.93 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -6,934,790.49 -60,443.94 273,479.63 计入当期损益的政府补助（与企业业务 密切相关，按照国家统一标准定额或定 414,799.96 364,258.00 364,258.00 量享受的政府补助除外） 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 6,539,137.48 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -6,969,190.32 -7,050,032.43 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -4,782,028.68 24,731,408.02 减：所得税影响额 -2,602,327.30 130,967.87 -1,520,859.27 少数股东权益影响额（税后） -2,447,573.59 12,420,877.20 -768,569.22 合计 -6,252,118.32 12,053,324.17 -4,122,866.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司成立于1998年11月26日，从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。 （一）主要业务及产品情况 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 为了应对公立医院药品集中采购带来的价格下行压力和原材料价格上涨带来的成本增长压力，公司在2019年开始调整软肝片的销售模式，从过去以公立医院销售渠道为主的、受制于药品招标价格的模式向以零售渠道为主的、药品自主定价的模式转变。2020年度，公司成功实现了软肝片的销售模式战略调整，用金装软肝片替代了老软肝片在院外渠道的销售，同时开辟了京东、健客等电商销售渠道，实现了向自主定价销售转变。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长 期临床管理的重要工具。 2020年，公司Fibroscan诊断设备由于受到欧美疫情的巨大冲击，整体销售收入与利润有所下降。国内地区得益于国家对疫情防控的迅猛得当以及公司蓄力已久的Fibroscan国产化战略，实现销售收入598万欧元，同比增长32.95%，这是公司Fibroscan国产化的一大重要里程碑。 3、医疗服务业务 （1）儿科医疗健康管理 公司与四川大学附属华西第二医院合作建立的“华西妇儿联盟”，是构建以医疗质量同质化为核心、辐射四川地区的、基于“互联网+”的“互助支付+儿科分级诊疗”的新型妇女儿童健康管理培训和分级诊疗体系。2020年，公司复制“华西妇儿联盟”的模式，与重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等医疗机构在专项培训、资格认证、质量控制、专题科研、产品开发等方面开展专项合作，形成了完整的标准化诊疗体系和健康管理系统，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。 （2）肝病慢病管理业务 公司在全国范围内与医院合作，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备、治疗药品、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展肝病慢病管理服务。公司运用大数据和智能工具，利用福瑞互联网医院，为广大医生管理患者赋能，拓展患者为知识付费、为服务付费的内容，形成了专业有特色的慢病健康管理服务。 （二）行业情况 公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，各业务板块行业情况如下： 1、医药行业 中医药市场发展向好。2020年5月，在《2020年国务院政府工作报告》中，“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”已被明确为重点工作，再次强调了中医药对于民生的重要地位。2020年12月，《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改革措施，坚持以临床价值为导向，促进中药创新发展和二次开发，加强中药安全性研究等。 处方外流有望加速。2020年以来多地处方流转平台逐步落地，2020年12月国家医保局发 布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，处方外流趋势将进一步增强。 2、医疗器械行业 医疗器械国产化进程加快。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。 接轨国际标准，全链条监管体系持续强化。2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度，及时、有效控制医疗器械上市后风险。 3、医疗服务行业 医疗保障制度改革持续推进。2020年2