2021年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司中报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-044 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管人员)郑帅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......27 第六节 重要事项......28 第七节 股份变动及股东情况......34 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告......42 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本；（二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、福瑞股份 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏 结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 根据《中药品种保护条例》，经国家中药品种保护审评委员会评审， 国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包 中药保护品种 指 括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保 护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国 Echosens 公司发明并生 产，是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产 Fibrometer 指 品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算， 确定肝纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技 术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系 FSTM 指 统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数 据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统 传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊 断中心反馈数据分析结果及参考建议。 Echosens 公司 指 法国爱科森有限公司 SéISME、弹性推动公司 指 弹性测量体系弹性推动公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福瑞股份 公司的外文名称（如有） Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Furui Co., Ltd. 公司的法定代表人 王冠一 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙秀珍 万慧 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 387,402,455.57 362,465,377.65 6.88% 归属于上市公司股东的净利润（元） 42,229,381.30 15,231,051.93 177.26% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 38,306,527.75 18,940,131.56 102.25% 经营活动产生的现金流量净额（元） 90,071,009.01 89,432,449.93 0.71% 基本每股收益（元/股） 0.1647 0.0594 177.27% 稀释每股收益（元/股） 0.1605 0.0594 170.20% 加权平均净资产收益率 3.08% 1.16% 1.92% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,437,334,938.07 2,290,529,206.59 6.41% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,435,552,029.07 1,352,027,929.99 6.18% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 42,874.52 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 24,349.90 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 99,124.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 193,682.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,297,401.85 减：所得税影响额 733,584.33 少数股东权益影响额（税后） 994.39 合计 3,922,853.55 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入387,402,455.57元，较上年同期增长6.88%；实现归属于上市公司股东的净利润42,229,381.30元，较上年同期增长177.26%；基本每股收益为0.1647元/股，较上年同期增长177.27%。报告期末，公司归属于上市公司股东的净资产为1,435,552,029.07元，较上年末增长6.18%。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 报告期内，由于公司软肝片销售模式转型的继续推进，公司自有药品业务毛利率较上年同期增长5.85%。公司进一步巩固软肝片的市场占有率、增加品牌知名度、提升毛利率。在学术上，公司以“抗病毒+抗肝纤维化”共同抑制肝纤维化发声；在销售模式上，公司在保持原有院内销售渠道稳定的基础上，继续推进以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转变，提升药品的毛利率；在品牌建设上，公司突出“国药经典、软肝专家”的品牌形象，加深专家、医生、患者的品牌认知。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 报告期内，由于海外地区特别是欧美地区疫情的逐步缓解，公司诊断设备业务实现营业收入 236,236,267.45元，较上年同期增长9.38%。2021年7月，公司产品FibroScan HANDY、FibroScan PRO入选优秀国产医疗设备产品目录，是公司医疗器械国产化进程的重要里程碑。公司持续研发适合不同层次需求的产品品种，扩展FibroScan在医疗领域的应用场景，开发扩大适应症的附加功能，推动Fibroscan在全球范围内进一步被广泛应用。 3、医疗服务业务 （1）儿科医疗健康管理 公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两方面业务：①支持分级诊疗、保证可及和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构、医生的基本医疗、基本公共卫生服务等；②支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。 在支持分级诊疗、保证可及和普惠的板块，公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医院附属儿童医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。 在儿童健康消费这一领域，公司和四川大学附属华西第二医院共同探索，在成都地区试点开展了线下机构。继2020年开设了以高端儿保为主要业务的成都高新儿童卓越门诊部有限公司后，2021年陆续在成都注册成立了以儿童康复为主要业务方向的成都武侯儿童卓越门诊部有限公司，以儿保、儿童康复相结合开展业务的成都高新新川儿童卓越门诊部有限公司。 （2）肝病慢病管理业务 公司在全国范围内与医院合作，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备、治疗药品、医学信息技术、患者服务等方面的优势，运用大数据和智能工具，利用福瑞互联网医院，为广大医生管理患者赋能，为患者提供在线咨询、处方开具、药品配送、专家义诊、肝病知识科普等多项服务。在提供专业的健康管理服务的同时，减轻患者的治疗负担、简化患者的看病流程、关注患者的心理健康，使患者得到多维度、全方面的健康支持和健康保障服务，形成了专业有特色的慢病健康管理服务。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。在学术界，有超过2000篇的国际性文章和出版物显示FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。 2、研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了FibroScan国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智造”的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。 3、全球战略布局优势 公司总部位于北京，子公司遍布于欧州、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球90多个国家地区。公司将与国际大型药品企业紧密合作，以脂肪肝的诊断与治疗为中心，提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求；公司将与国内大型医院合作，拓展Fibroscan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。Echosens公司针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，不断扩展公司肝病诊断设备业务的发展空间。 4、肝病全产业链优势 福瑞股份一直致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代 理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，打通了筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 5、人才专业优势 公司长期以来通过外部引进、内部培养相结合的方式，不断吸纳各类人才，并且重视岗位培训与绩效考核，形成了一支架构完备、有良好梯队配置的专业工作团队。公司管理团队核心成员，经过多年的并肩作战，不断聚集经营动能，用工匠精神和企业家精神为公司发展保驾护航。公司生产团队、研发团队、销售团队等都具备良好的知识水平、职业素养，能够为客户提供专业的产品及周到的服务，为公司进一步的发展提供了有效的支持。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 387,402,455.57 362,465,377.65 6.88% 营业成本