2020年上海三友医疗器械股份有限公司年报

公司代码：688085 公司简称：三友医疗 上海三友医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请广大投资者查阅“第四节 经营情况的讨论与分析/二、风险因素”部分。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人徐农、主管会计工作负责人俞志祥及会计机构负责人（会计主管人员）杨敏慧声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年度利润分配预案如下：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金红利1.74元（含税）。截至2020年12月31日，公司总股本205,333,500股，以此计算合计拟派发现金红利35,728,029.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为30.14%。本次2020年度利润分配方案尚需提交公司2020年年度股东大会审议通过。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 35 第五节 重要事项 ...... 50 第六节 股份变动及股东情况...... 84 第七节 优先股相关情况 ...... 94 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 95 第九节 公司治理 ...... 104 第十节 公司债券相关情况...... 106 第十一节 财务报告 ...... 107 第十二节 备查文件目录 ...... 216 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 三友医疗、公司、本公司 指 上海三友医疗器械股份有限公司 实际控制人 指 徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙） QM5 指 公司股东，QM5 Limited 泰宝投资 指 公司股东，赣州泰宝股权投资合伙企业（有限合伙） 南通宸弘 指 公司股东，南通宸弘股权投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛达 指 公司股东，平潭盈科盛达创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛隆 指 公司股东，平潭盈科盛隆创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛通 指 公司股东，平潭盈科盛通创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛鑫 指 公司股东，平潭盈科盛鑫创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科恒通 指 公司股东，淄博盈科恒通创业投资中心（有限合伙） 泰格盈科 指 公司股东，平潭泰格盈科创业投资合伙企业（有限合伙） 隆基投资 指 公司股东，石河子市隆基股权投资合伙企业（有限合伙） 泰洁投资 指 公司股东，宁波梅山保税港区泰洁股权投资合伙企业（有限合伙） 泰沂创投 指 公司股东，上海泰沂创业投资合伙企业（有限合伙） 东证创新 指 上海东方证券创新投资有限公司 混沌天成三友医疗资管 指 混沌天成三友医疗科创板员工持股计划 10 号集合资产管理计划 尚融生物 指 上海尚融生物科技有限公司 英途康 指 苏州英途康医疗科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 普通股、A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海三友医疗器械股份有限公司章程》 医疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件。 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入耗材 和配套手术工具。 骨科植入耗材 指 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的 医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品等类 型。 创伤类产品 指 用于治疗各类骨折损伤的植入物，可以发挥复位、固定等功能， 常见产品包接骨板、接骨螺钉等。 脊柱类产品 指 用于治疗脊柱畸形、脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、退行性胸腰 段侧弯、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等疾病，可在椎 体切除后重建稳定、实现相邻两椎体或多椎体的矫正、复位、融 合及多阶段的内固定。 三类 指 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支 医疗器械\植入性医疗器械 持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须 严格控制的医疗器械 CE 认证 指 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE （“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合安全、卫 生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一 市场内自由流通。 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简 称，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关。 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 董事会 指 上海三友医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 上海三友医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 上海三友医疗器械股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 期初、报告期期初 指 2020 年 1 月 1 日 期末，报告期期末 指 2020 年 12 月 31 日 上年同期、去年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 注：2020 年年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海三友医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 三友医疗 公司的外文名称 Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Sanyou Medical 公司的法定代表人 徐农 公司注册地址 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 公司注册地址的邮政编码 201815 公司办公地址 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 公司办公地址的邮政编码 201815 公司网址 http://www.sanyou-medical.com 电子信箱 ir@sanyou-medical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 David Fan（范湘龙） 王倩 联系地址 上海市嘉定区汇荣路385号 上海市嘉定区汇荣路385号 电话 021-58266088 021-58266088 传真 021-59990826 021-59990826 电子信箱 ir@sanyou-medical.com ir@sanyou-medical.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 三友医疗 688085 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 张松柏、凌亦超 名称 东方证券承销保荐公司 报告期内履行持续办公地址 上海市黄浦区中山南路 318 号东方国际金融广场 督导职责的保荐机 2 号楼 24 层 构 签字的保荐代表人姓名 杨振慈、唐国新 持续督导的期间 2020 年 4 月 9 日-2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增 2018年 减(%) 营业收入 39,043.25 35,431.93 10.19 22,231.29 归属于上市公司股东的净利润 11,855.88 9,781.84 21.20 6,213.74 归属于上市公司股东的扣除非 9,462.07 8,789.82 7.65 5,310.97 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 7,752.09 6,172.15 25.60 1,978.78 2020年末 2019年末 本期末比上年同期 2018年末 末增减（%） 归属于上市公司股东的净资产 153,442.60 43,780.98 250.48 34,043.07 总资产 167,067.39 55,147.67 202.95 38,858.16 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减 2018年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.63 0.64 -1.56 0.40 稀释每股收益（元／股） 0.63 0.64 -1.56 0.40 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.50 0.57 -12.28 0.34 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.32 25.12 减少14.80个百分点 19.63 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.23 22.58 减少14.35个百分点 16.78 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 8.69 5.21 增加3.48个百分点 5.99 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内公司主要资产重大变化情况，参见“第四节 经营情况讨论与分析”之“三、报告期内主要经营情况”之“（三）资产、负债情况分析”。 七、2020 年分季度主要财务数据 单位：万元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 4,966.37 10,073.42 11,837.78 12,165.68 归属于上市公司股东 1,191.08 2,610.24 4,178.93 3,875.63 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 1,125.14 2,552.98 3,390.69 2,393.25 后的净利润 经营活动产生的现金 550.55 2,456.62 3,381.18 1,363.74 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如适用）2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -3.80 10.33 越权审批，或无正式批准文件，或偶发 性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正 700.12 866.60 682.55 常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的 资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被 投资单位可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计 提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整 合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过 公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期 初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项 产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套 2,043.27 理财收益 293.14 381.75 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资 产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 5.22 采用公允价值模式进行后续计量的投 资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对 当期损益进行一次性调整对当期损益 的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和 61.10 1.51 -27.28 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 目 少数股东权益影响额 -0.05 -0.17 所得税影响额 -410.68 -165.38 -149.63 合计 2,393.81 992.02 902.77 九、采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司所从事的主要业务系医用骨科植入物的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入物和创伤类植入物。报告期内，脊柱业务占营业收入的比例为 93.68%，创伤业务占营业收入的比例为 5.88%。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在运动医学，新材料应用、生物材料表面改性和 3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产，配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的同时，公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场，特别是欧洲，美国和澳大利亚等骨科主流市场。 公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体体现在两个层面：1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力，2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求和痛点，进而不断建立新疗法，改善现有疗法，使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家 Michael Mingyan Liu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系和架构，不断引进多学科、多技能的高端人才，完善研发人才梯队建设，优化研发团队，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从 2011 年开始，公司通过自主创新陆续推出 Adena 脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK 椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱