2023年上海三友医疗器械股份有限公司三季报

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 上海三友医疗器械股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期 年初至报告期 项目 本报告期 比上年同 年初至报告期末 末比上年同期 期增减变 增减变动幅度 动幅度(%) (%) 营业收入 76,703,267.41 -58.51 358,927,163.10 -25.46 归属于上市公司股东的 3,370,903.57 -92.97 66,288,466.76 -46.81 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 580,819.91 -98.43 48,843,496.55 -55.11 利润 经营活动产生的现金流 不适用 不适用 167,359,458.96 74.47 量净额 基本每股收益（元/股） 0.01 -94.74 0.27 -46.00 稀释每股收益（元/股） 0.01 -94.74 0.27 -46.00 加权平均净资产收益率 0.18 -2.47 3.55 -3.63 （%） 研发投入合计 17,266,765.60 -4.30 47,098,667.84 8.83 研发投入占营业收入的 22.51 12.75 13.12 4.13 比例（%） 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 2,163,329,553.12 2,191,365,967.39 -1.28 归属于上市公司股东的 1,886,905,143.47 1,839,743,607.05 2.56 所有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 年初至报告期末，公司实施 2022 年度权益分派，向全体股东每 10 股以资本公积金转增 1 股。截至 2023 年 9 月 30 日，公司总股本由 225,866,850 股增加至 248,453,535 股，故对 2022 年第三季度基本每股收益及稀释每股收益进行调整。 按新股本总额 248,453,535 股摊薄计算的 2022 年第三季度每股收益为 0.19 元（原为 0.21 元），稀释每股收益为 0.19 元（原为 0.21 元）；2022 年第三季度年初至报告期末每股收益为 0.50 元（原为 0.55 元），稀释每股收益为 0.50 元（原为 0.55 元）。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 39,096.61 -11,619.22 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 3,531,072.79 22,063,243.33 政府补助 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 233,318.60 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -297,653.10 -388,265.74 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 减：所得税影响额 478,758.26 3,127,633.30 少数股东权益影响额（税 3,674.38 1,324,071.26 后） 合计 2,790,083.66 17,444,972.41 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例 主要原因 （%） 主要系报告期内脊柱高值耗材带 量采购全国范围内落地实施和其 营业收入_本报告期 -58.51 他医疗领域国家政策的影响，导 致医院的终端手术量下降，进而 影响到公司的终端销售，公司业 绩受到较大的影响。 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告 -46.81 期末 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 -92.97 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 -55.11 主要系营业收入下降 净利润_年初至报告期末 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 -98.43 净利润_本报告期 基本每股收益_年初至报告期末 -46.00 基本每股收益_本报告期 -94.74 主要系营业收入下降导致的净利 稀释每股收益_年初至报告期末 -46.00 润下降 稀释每股收益_本报告期 -94.74 主要系国家医保付费结算政策调 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告 整，由医院结算转为医保直接结 期末 74.47 算，同时公司加强应收账款管 理，销售回款较去年同期相比较 好 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东 报告期末表决权恢复 总数 7,153 的优先股股东总数 （如有） 前 10 名股东持股情况 持有有 包含转融 质押、标记或 持股比 限售条 通借出股 冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 件股份 份的限售 股份 数量 数量 股份数量 状态 QM5 LIMITED 境外法人 45,924,340 18.48 - - 无 - 徐农 境内自然 27,471,030 11.06 - - 无 - 人 Michael Mingyan Liu 境外自然 24,983,780 10.06 - - 无 - （刘明岩） 人 上海隹正企业管理合 境内非国 22,666,000 9.12 - - 无 - 伙企业（有限合伙） 有法人 David Fan（范湘龙） 境外自然 17,126,340 6.89 - - 无 - 人 平安基金－中国平安 - - - 人寿保险股份有限公 司－平安人寿－平安 其他 8,569,653 3.45 未知 基金权益委托投资 1 号单一资产管理计划 中国工商银行股份有 - - - 限公司－中欧医疗健 其他 6,823,812 2.75 未知 康混合型证券投资基 金 混沌天成资管－徐农 - - - －混沌天成精选策略 其他 4,969,070 2.00 无 18 号单一资产管理计 划 中国工商银行股份有 - - - 限公司－中欧价值智 其他 4,531,282 1.82 未知 选回报混合型证券投 资基金 华夏人寿保险股份有 其他 4,117,556 1.66 - - 未知 - 限公司－自有资金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 QM5 LIMITED 45,924,340 人民币普通股 45,924,340 徐农 27,471,030 人民币普通股 27,471,030 Michael Mingyan Liu 24,983,780 人民币普通股 24,983,780 （刘明岩） 上海隹正企业管理合 22,666,000 人民币普通股 22,666,000 伙企业（有限合伙） David Fan（范湘龙） 17,126,340 人民币普通股 17,126,340 平安基金－中国平安 人寿保险股份有限公 司－平安人寿－平安 8,569,653 人民币普通股 8,569,653 基金权益委托投资 1 号单一资产管理计划 中国工商银行股份有 限公司－中欧医疗健 6,823,812 人民币普通股 6,823,812 康混合型证券投资基 金 混沌天成资管－徐农 －混沌天成精选策略 4,969,070 人民币普通股 4,969,070 18 号单一资产管理计 划 中国工商银行股份有 限公司－中欧价值智 4,531,282 人民币普通股 4,531,282 选回报混合型证券投 资基金 华夏人寿保险股份有 4,117,556 人民币普通股 4,117,556 限公司－自有资金 （1）股东徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘 龙）通过签署《一致行动协议》构成一致行动关系，为公司实际控制人； （2）混沌天成精选策略 18 号单一资产管理计划是股东徐农作为唯一 份额持有人和受益人的资产管理计划，股东徐农与上述资产管理计划及其 上述股东关联关系或 资产管理人混沌天成资产管理（上海）有限公司签订《一致行动协议》， 一致行动的说明 构成一致行动关系。 Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙）已对上述徐 农先生新增一致行动人出具明确的同意意见。 （3）除此之外，本公司未知上述股东之间是否存在关联关系或一致行 动关系。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与融 资融券及转融通业务 情况说明（如有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 本报告期，国家脊柱高值耗材集中带量采购基本已在全国各个省市落地实施，同时受到其他 医疗领域国家政策的影响，各个医院的终端手术量明显下降，进而影响到公司的终端销售，使得 公司业绩受到较大的影响。面对国家集采对公司业务带来的短期负面影响，公司始终秉承以疗法 创新为基础，注重医工合作，持续加大研发投入，截止报告期末，公司本年度累计研发投入 4,709.87 万元，较去年同期增长 8.83%；研发投入占比为 13.12%，较去年同期增加 4.13 个百分 点。 2023 年 8 月，公司 3D 打印“金属增材制造椎间融合器”获得国家药品监督管理局注册批准 （注册证编号：国械注准 20233131144）。该产品经增材制造激光熔融工艺制成，由多孔结构和支撑框架组成，拥有出色的生物力学性能，同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。增材制造工艺能更好地实现椎间融合器的高度定制化和临床需求快速响应，更好地服务于临床，帮助医生提升治疗效果。 2023 年 10 月，公司 Zeus 脊柱系统产品获得美国 FDA510（K）认证。Zeus 脊柱系统是公司最 新一代脊柱高端钉棒矫形系统，是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证，应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病，以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。本次 Zeus 脊柱系统获得美国 FDA510（K）的认证通过，进一步丰富了公司的产品线，加快了公司海外产品布局，进一步提升公司的核心竞争能力和综合实力。 具体内容详见公司于 2023 年 10 月 14 日在上交所官网披露的《关于 Zeus 脊柱系统产品获得美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告》（公告编号：2023-032）。 2023 年 10 月，公司目前开发的全部脊柱钉棒系统，包括但不限于 Zeus、ZINA、 Adena、Lotus、 Zita 等获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE 认证。本次获得欧盟 MDR CE 认证之前，公司上述的产品 （不含新产品 Zeus 系统）的非灭菌型号原本已获得欧盟 MDD 认证。此次新获得的欧盟 MDR CE 认 证不仅覆盖了新产品 Zeus 系统，同时增加了灭菌型号，也表明其公司相关产品合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用，将有助于公司进一步提高市场竞争力，对公司的国际化业 务发展和未来的经营将产生积极影响。具体内容详见公司于 2023 年 10 月 28 日在上交所官网披 露的《关于公司获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证的自愿披露公告》（公告编号：2023-034）。四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 642,915,775.30 340,430,057.75 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 193,102,226.05 衍生金融资产 应收票据 应收账款 97,537,729.92 275,369,146.62 应收款项融资 预付款项 15,454,523.87 8,928,441.99 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款