2020年上海三友医疗器械股份有限公司中报

公司代码：688085 公司简称：三友医疗 上海三友医疗器械股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请广大投资者查阅“第四节 经营情况的讨论与分析/二、风险因素”部分。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人徐农 主管会计工作负责人俞志祥及会计机构负责人（会计主管人员）俞志祥声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 20 第五节 重要事项 ...... 24 第六节 股份变动及股东情况 ...... 39 第七节 优先股相关情况 ...... 44 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 44 第九节 财务报告 ...... 45 第十节 备查文件目录 ...... 157 第十一节 公司债券相关情况 ...... 157 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 三友医疗、公司、本公 指 上海三友医疗器械股份有限公司 司、发行人 实际控制人 指 徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙） QM5 指 公司股东，QM5 Limited 泰宝投资 指 公司股东，新疆泰宝股权投资合伙企业（有限合伙） 南通宸弘 指 公司股东，南通宸弘股权投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛达 指 公司股东，平潭盈科盛达创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛隆 指 公司股东，平潭盈科盛隆创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛通 指 公司股东，平潭盈科盛通创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科盛鑫 指 公司股东，平潭盈科盛鑫创业投资合伙企业（有限合伙） 盈科恒通 指 公司股东，宁波盈科恒通创业投资中心（有限合伙） 泰格盈科 指 公司股东，平潭泰格盈科创业投资合伙企业（有限合伙） 隆基投资 指 公司股东，石河子市隆基股权投资合伙企业（有限合伙） 泰洁投资 指 公司股东，宁波梅山保税港区泰洁股权投资合伙企业（有限合 伙） 泰沂创投 指 公司股东，上海泰沂创业投资合伙企业（有限合伙） 东证创新 指 上海东方证券创新投资有限公司 混沌天成三友医疗资 指 混沌天成三友医疗科创板员工持股计划 10 号集合资产管理计 管 划 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 普通股、A 股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海三友医疗器械股份有限公司章程》 医疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品，包括所需要的软件。 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入耗 材和配套手术工具。 骨科植入耗材 指 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病 的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品 等类型。 创伤类产品 指 用于治疗各类骨折损伤的植入物，可以发挥复位、固定等功能， 常见产品包接骨板、接骨螺钉等。 脊柱类产品 指 用于治疗脊柱畸形、脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、退行性胸 腰段侧弯、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等疾病，可 在椎体切除后重建稳定、实现相邻两椎体或多椎体的矫正、复 位、融合及多阶段的内固定。 三类医疗器械\植入性 指 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于 医疗器械 支持、 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效 性必须严格控制的医疗器械 CE 认证 指 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE （“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合安全、 卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟 统一市场内自由流通。 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的 简称，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关。 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 董事会 指 上海三友医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 上海三友医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 上海三友医疗器械股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 6 月 30 日 注：2020 年半年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海三友医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 三友医疗 公司的外文名称 Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Sanyou Medical 公司的法定代表人 徐农 公司注册地址 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 公司注册地址的邮政编码 201815 公司办公地址 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 公司办公地址的邮政编码 201815 公司网址 http://www.sanyou-medical.com 电子信箱 ir@sanyou-medical.com 报告期内变更情况查询索引 上交所官网（www.sse.com.cn）三友医疗:《关于变更 公司类型、注册资本、注册地址、修订公司章程并办理 工商变更的公告》（2020-001） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表 表） 姓名 David Fan（范湘龙） 王倩 联系地址 上海市嘉定区汇荣路385号 上海市嘉定区汇荣路385号 电话 021-58266088 021-58266088 传真 021-59990826 021-59990826 电子信箱 ir@sanyou-medical.com ir@sanyou-medical.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《 证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 三友医疗 688085 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 150,397,885.41 161,026,808.69 -6.60 归属于上市公司股东的净利润 38,013,172.06 49,422,904.82 -23.09 归属于上市公司股东的扣除非 36,781,125.27 43,779,410.35 -15.99 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 30,071,705.42 42,881,796.56 -29.87 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,453,880,395.25 437,809,841.91 232.08 总资产 1,544,181,864.46 551,476,663.26 180.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.22 0.32 -31.25 稀释每股收益（元／股） 0.22 0.32 -31.25 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.21 0.28 -25.00 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.86% 13.54% 减少8.68个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 4.70% 11.99% 减少7.29个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 8.42% 5.50% 增加2.92个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2020 年上半年，受新冠疫情的影响，企业延期复工，医院停诊、骨科手术延期，公司的经营业绩出现一定的下滑。2020 年上半年公司实现营业收入 15,039.79 万元，较去年同期 16,102.68 万元，减少 1,062.89 万元，降幅 6.60%。其中：2020 年第一季度，公司实现营业收入 4,966.37 万元，较去年同期 7,155.07 万元，减少 2,188.70 万元，降幅 30.59%。第一季度公司经营受新冠 疫情的影响较大，但随着疫情受控，公司全面复工，医院有序开诊，骨科手术逐步恢复，2020 年第二季度，公司实现营业收入 10,073.42 万元，较第一季度增长 102.83%，较去年同期 8,947.62万元，增加 1,125.80 万元，增长 12.58%。 2020 年上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润 3,801.32 万元，较去年同期减少 1,140.97 万元，降幅 23.09%，下降的主要原因为：受新冠疫情的影响，公司营业收入较去年同期有所下滑。 2020 年上半年，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,678.11 万元，较去年 同期减少 699.83 万元，降幅 15.99%。其中，2020 年第一季度，由于公司经营受到新冠疫情的影响，营业收入较去年同期下滑，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,125.14 万元，较去年同期下降 39.27%。随着疫情受控，医院骨科手术逐步恢复，公司 2020 年第二季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 2,547.39 万元，较第一季度增长 126.41%，较去年第二季度增长 1.51%。 2020 年上半年，公司每股收益为 0.22 元，较去年同期下降 31.25%，加权平均净资产收益率 为 4.86%，较去年同期减少 8.68 个百分点。主要原因为：报告期内，公司首次发行 A 股并于 2020 年 4 月 9 日在上海证券交易所科创板挂牌上市，上市发行新股并收到募集资金，公司实收资本和包括资本公积在内的净资产金额均大幅增加。 2020 年上半年，公司共计研发投入 1,266.25 万元，同比增长 42.96%，占营业收入的比例为 8.42%，较去年同期 5.50%，增加 2.92 个百分点。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税 收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 568,457.31 大张江项目、启明星项目递延 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 收益 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各 项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用 等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价 值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 813,268.85 结构性存款理财收益 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值 准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损 益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,707.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -154,386.97 合计 1,232,046.79 九、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 公司所从事的主要业务 公司所从事的主要业务系医用骨科植入物的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入物和创伤类植入物。报告期内，脊柱业务占营业收入的比例为 93.79%，创伤业务占营业收入的比例为6.02%。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一，同时也是国内脊柱细分领域规模领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外，公司在 3D 打印、新材料应用等骨科相关领域正不断加强研发。公司还进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产，配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用。 公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体包括疗法创新能力和产品更新迭代能力两个层面。公司在产品技术开发中始终高度重视原始 创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备；同时充分注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作，准确了解临床需求，进而不断建立新疗法，改善现有疗法，使公司产品能够有效满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家 Michael Mingyan Liu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从 2011 年开始，公司通过自主创新陆续推出 Adena脊柱内固定系统、Zina 脊柱微创内固定系统、Halis PEEK 椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，降低了手术风险和操作难度，得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。报告期内，公司承担了国家科技部重大研发专项：硬组织病损精准治疗的个性化医疗器械增材制造技术集成和应用示范，上海市战略性新兴产业发展专项资金项目：新型脊柱肿瘤外科治疗内固定器械系统（含新材料）的临床研究和产业化，上海市科委科技人才计划项目：新一代颈椎椎间盘假体的研发。 截至报告期末，公司拥有三类医疗器械产品注册证 23 项、专利 114 项，其中国内发明专利 28 项、美国发明专利 1 项、澳大利亚发明专利 1 项、国内实用新型专利 82 项、德国实用新型专 利 1 项、国内外观设计专利 1 项。公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业、2019 年度嘉定区先进制造业综合实力金奖、上海市