2017年深圳市卫光生物制品股份有限公司中报

深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、 目录和释义 公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、 准确、 完整， 不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏， 并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人王锦才、 主管会计工作负责人刘现忠及会计机构负责人(会计主 管人员)刘现忠声明： 保证本半年度报告中财务报告的真实、 准确、 完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （ 一） 法律法规政策限制血液制品生产销售的潜在风险。 血液制品是以健 康人血浆为原料， 采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。 基于 血液制品主要原料的生物属性， 理论上仍存在基于现有的科学技术水平， 未能 识别并去除某些已知或未知病原体的可能性。 如果未来发现人血浆中含有目前 未知的病原体或者其他可能引发血源性传染病的危险因子， 依靠现有科技水平 无法筛查、 去除或灭活， 将可能导致国家政策或法律禁止或限制血液制品的生 产和销售， 本公司将有不能继续进行血液制品业务生产经营的风险。 （ 二） 产品安全性导致的潜在风险。 本公司虽然在血浆采集和生产过程中， 采用先进的技术设备和管理体系， 按照相关规定要求， 对原料血浆进行检测， 在生产工艺方面也采取了筛查相关病原体、 去除和灭活病毒的措施， 但理论上 仍存在传播某些已知或未知病原体的潜在风险。 如果公司生产的产品在临床应 用过程中出现血源性疾病传播等重大医疗事故， 若被监管部门认定本公司负有 责任， 将可能存在导致公司承担产品召回、 停业整顿甚至吊销经营许可的行政 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 法律责任， 以及承担民事赔偿等民事法律责任的潜在风险。 （ 三） 合规风险和合规成本增加的风险。 血液制品行业从原料血浆采集到 血液制品生产销售各个环节均受到严格的监管， 监管政策包括： 单采血浆站设 立审批和单采血浆站管理制度、 原料血浆检疫期制度、 药品质量受权人制度、 产品批签发制度等。 目前本公司严格遵照相关法律、 法规和规章制度的要求进 行生产经营， 但仍存在对于未来国家行业监管政策的变化或其他原因， 公司未 能及时发现管理漏洞， 及时完善管理制度， 因而违反相关法律法规， 承担相应 的法律后果的风险。 另外， 如果未来国家行业监管政策发生变化， 将可能造成 经营成本提高， 如检测费用提高、 生产周期延长、 人力成本增加等,因而存在导 致本公司合规成本增加从而影响公司盈利的风险。 （ 四） 商品价格变动风险。 2015 年 6 月 1 日前， 国家对药品价格按类别分 别实行政府定价、 政府指导价或者市场调节价。 对列入国家基本医疗保险药品 目录的药品以及虽未列入国家基本医疗保险药品目录但具有垄断性生产、 经营 的药品， 实行政府定价或者政府指导价； 对其他药品， 实行市场调节价。 2010 年 3 月， 国家发改委调整发布了《 国家发展改革委定价药品目录》。 除乙肝人免 疫球蛋白、 组织胺人免疫球蛋白等少数品种外， 人血白蛋白、 人免疫球蛋白、 静注人免疫球蛋白(pH4)、 狂犬病人免疫球蛋白、 破伤风人免疫球蛋白、 人凝血 因子Ⅷ、 人凝血酶原复合物、 人纤维蛋白原等血液制品均被列入该定价目录中。 2015 年 5 月， 国家发改委会同国家卫计委、 人保部等多个部门发布《 关于印发 推进药品价格改革意见的通知》， 自 2015 年 6 月 1 日起取消包括血液制品在内 的绝大多数药品的价格管制措施。 2015 年第四季度起， 公司部分产品价格进行 了调整。 未来国家对血液制品的价格政策有可能发生变动， 市场供求状况也可 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 能发生变化， 公司产品的价格存在波动甚至下降的风险。 （ 五） 血液制品的市场供给、 需求产生重大变化的风险。 随着临床适应症 的增加， 血液制品正被越来越多的重大疾病所需。 在临床治疗中， 血液制品有 着不可替代的作用， 目前整体仍处于供不应求的市场形势。 随着国内血液制品 行业采浆量的逐年增长， 如果行业采浆增长速度增加过快导致血液制品行业供 应大幅度增加， 而国内对于血液制品产品的需求不能同步增加， 将存在血液制 品产品供给过剩的风险。 随着医疗科学和生物技术水平的不断提高， 基因工程 技术、 重组蛋白或者其他领域的重大突破， 可能在临床上实现与血浆提取物相 似的治疗效果， 从而对血液制品产生替代作用， 因而存在血液制品的市场需求 发生重大变化的风险。 （ 六） 操作不当导致生产经营受到不利影响的风险。 公司坚持不断健全内 部控制管理机制， 完善操作流程， 强化质保质控， 减少操作风险发生的可能性。 尽管本公司根据相关法律、 法规、 规章要求， 结合生产工艺、 生产流程制定了 较为完善的操作规程并执行， 但仍不能完全排除因疏忽大意或者主观故意引起 的操作失误、 系统故障或者其他问题， 且未能被内部控制系统发现、 阻止和修 正， 从而带来经济损失、 法律纠纷或违规风险的可能性。 （ 七） 非因本公司产品质量问题发生的偶合医疗事件导致对本公司生产经 营造成不利影响的风险。 本公司生产的血液制品属于生物制药的范畴， 通过将 血浆中不同的蛋白组分分离后制备成各种产品， 针对不同病症使用。 然而， 使 用本公司产品的患者具体情况存在差异， 医疗不良事件的发生本身存在一定概 率， 也不能排除患者使用本公司合格产品与发生医疗不良事件之间的偶合性。 由于现有医学水平处于特定的发展阶段， 某些情况下不能客观识别或判断导致 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 医疗事故的具体因素， 因此， 医疗事故的发生与本公司产品之间存在联系抑或 存在偶合也将难以客观识别或区分。 尽管偶合性的医疗事故发生的客观原因可 能与本公司产品无关， 但仍存在给本公司的生产经营造成重大不利影响的风险。 （ 八） 销售渠道风险。 公司客户主要为通过 GSP 认证的药品经营企业， 并 与本公司保持了长期稳定的合作关系。 如果公司客户因违反法律法规导致其 GSP 证书被撤销、 被暂停营业或被吊销营业资格， 公司的销售渠道、 市场布局 可能因此发生变化。 尽管市场对公司产品的需求较高， 公司可通过增加新客户、 提高对现有客户的产品供应等措施来应对， 但公司的产品销售仍可能受到不利 影响。 公司计划不派发现金红利， 不送红股， 不以公积金转增股本。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 目录 第一节 重要提示、 目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................8 第三节 公司业务概要......................................................................................................................11 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................13 第五节 重要事项..............................................................................................................................23 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................32 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................35 第八节 董事、 监事、 高级管理人员情况......................................................................................36 第九节 公司债相关情况..................................................................................................................37 第十节 财务报告..............................................................................................................................38 第十一节 备查文件目录................................................................................................................140 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 释义 释义项 指 释义内容 卫光生物、 公司、 本公司 指 深圳市卫光生物制品股份有限公司 平果卫光 指 平果光明单采血浆有限公司， 公司全资子公司 隆安卫光 指 隆安光明单采血浆有限公司， 公司全资子公司 田阳卫光 指 田阳光明单采血浆有限公司， 公司全资子公司 德保卫光 指 德保光明单采血浆有限公司， 公司全资子公司 钟山卫光 指 钟山光明单采血浆有限公司， 公司全资子公司 罗定卫光 指 罗定市卫光单采血浆有限公司， 公司全资子公司 新兴卫光 指 新兴卫光单采血浆有限公司， 公司全资子公司 光明集团 指 现深圳市光明集团有限公司， 公司控股股东。 原广东省光明华侨畜 牧场， 后相继更名为“深圳光明华侨畜牧场”、 “深圳市光明华侨畜牧 场”、 “深圳市光明华侨农场（ 集团） 公司”。 武汉研究所 指 现武汉生物制品研究所有限责任公司， 本公司股东。 原卫生部武汉 生物制品研究所， 后更名为“武汉生物制品研究所”。 国家食药监局、 国家局 指 国家食品药品监督管理总局 省局 指 广东省食品药品监督管理局 市局 指 深圳市食品药品监督管理局 单采血浆站 指 根据地区血源资源， 按照有关标准和要求并经严格审批设立， 采集 供应血液制品生产用原料血浆的单位。 GMP 指 药品生产质量管理规范 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、 深交所 指 深圳证券交易所 《 公司法》 指 《 中华人民共和国公司法》 《 证券法》 指 《 中华人民共和国证券法》 《 股票上市规则》 指 《 深圳证券交易所股票上市规则》 《 规范运作指引》 指 《 深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 报告期 指 2017 年 1-6 月份 报告期末 指 2017 年 6 月 30 日 元、 万元 指 人民币元、 人民币万元 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司简介 股票简称 卫光生物 股票代码 002880 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市卫光生物制品股份有限公司 公司的中文简称（ 如有） 卫光生物 公司的外文名称（ 如有） SHENZHEN WEIGUANG BIOLOGICAL PRODUCTS Co.， LTD 公司的外文名称缩写（ 如有） WEIGUANG BIOLOGICAL 公司的法定代表人 王锦才 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张信 魏利军 联系地址 深圳市光明新区光侨大道 3402 号 深圳市光明新区光侨大道 3402 号 电话 0755-27400311 0755-27400311 传真 0755-27400311 0755-27400311 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com zhengquanbu@szwg.com 三、 其他情况 1、 公司联系方式 公司注册地址， 公司办公地址及其邮政编码， 公司网址、 电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址， 公司办公地址及其邮政编码， 公司网址、 电子信箱报告期无变化， 具体可参见公司招股说明书。 2、 信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称， 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址， 公司半年度报告备置地报告期无变化， 具 体可参见公司招股说明书。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 四、 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（ 元） 312,143,357.45 286,637,786.13 8.90% 归属于上市公司股东的净利润（ 元） 75,781,977.56 74,989,537.39 1.06% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（ 元） 73,110,538.29 70,163,226.83 4.20% 经营活动产生的现金流量净额（ 元） 21,576,227.73 68,593,221.52 -68.54% 基本每股收益（ 元/股） 0.94 0.93 1.08% 稀释每股收益（ 元/股） 0.94 0.93 1.08% 加权平均净资产收益率 15.04% 17.67% -2.63% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（ 元） 1,639,516,018.71 909,879,513.89 80.19% 归属于上市公司股东的净资产（ 元） 1,124,180,657.40 506,441,679.84 121.98% 注： 根据《 公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》 第 四条、 第五条的规定， 基本每股收益考虑新增股份自次月起至报告期期末累计月数的影响进行加权计算。 本公司于 2017 年 6 月上市， 本期上述累计月数为 0， 因此股本加权平均数按照 8100 万股进行计算。 计算 加权平均净资产收益率时亦同。 五、 境内外会计准则下会计数据差异 1、 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、 非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 单位： 元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（ 包括已计提资产减值准备的冲销部分） 81,147.43 计入当期损益的政府补助（ 与企业业务密切相关， 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,347,364.57 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -284,249.48 减： 所得税影响额 472,823.25 合计 2,671,439.27 -- 对公司根据 《 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目， 以及把《 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 定义、 列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家从事生物制品生产、 销售及研发的国家级高新技术企业。 公司现已取得3大类9种产品 21种规格的血液制品产品批准文号， 主要包括： 人血白蛋白， 静注人免疫球蛋白（ pH4） 、 冻干静注 人免疫球蛋白(pH4)、 人免疫球蛋白、 乙型肝炎人免疫球蛋白、 狂犬病人免疫球蛋白、 破伤风人免疫 球蛋白、 组织胺人免疫球蛋白， 人纤维蛋白原。 报告期内， 公司继续实施整体发展战略规划， 在目前研究开发实力、 技术水平、 设备设施、 经营 管理和质量保证体系的基础上， 以生产经营为主线， 以血源开拓为驱动， 以技术创新与新产品研发为 先导， 以上市融资为依托， 聚焦血液制品领域， 发展疫苗、 重组蛋白等新领域， 努力发展成为具有核 心竞争优势、 横向相关多元化的国内领先的综合型医药企业。 报告期内， 公司实现营业收入312,143,357.45元， 较上年同期增长8.90%， 归属于上市公司股东的 净利润为75,781,977.56 元， 较上年同期增长1.06%。 二、 主要资产重大变化情况 1、 主要资产重大变化情况 □ 适用 √ 不适用 2、 主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司成立于1985年， 是从事血液制品研发、 生产及销售的国家级高新技术企业。 公司秉承“锻造科 技精神、 闪耀生命之光”的精神， 以“创造社会价值、 造福人类健康”为使命。 公司拥有清晰的战略目 标， 科学规范的管理制度， 较雄厚的研究开发能力， 领先的工艺技术水平， 一流的生产检测设备和技 术人才， 及完善的质量管理体系， 现处于国内血液制品行业前列。 1、 战略目标清晰 公司是国内首批通过GMP认证企业， 能从健康人血浆中分离提取人血白蛋白等9个品种、 21个规 格的产品， 生产规模、 品种规格、 市场覆盖居国内同行业前列， 其中， 特免产品产销量居国内同行业 领先地位。 公司在当前经营管理、 研究开发、 技术水平、 设备设施和质量保证体系的基础上， 以技术创新为 先导， 聚焦血液制品领域， 成为具有核心竞争优势的、 横向相关（ 重组蛋白等） 多元化医药健康产品 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 12 和服务提供商。 2、 研究开发优势 公司秉持“内部重点培养、 外部积极引进”相结合的理念， 将引进行业内具有前瞻性创新理念的专 家级人才引领公司的研发方向， 推动新产品研发及各项生产标准、 生产工艺的优化、 创新， 进而提升 公司内在发展动力。 公司将充分利用公司现有的“广东省蛋白（ 多肽） 工程研究开发中心”、 “广东省企业院士专家工 作站”、 “深圳市血液制品工程研究开发中心”、 “深圳市重组蛋白创新药物工程实验室”以及“深圳市博 士后企业创新实践基地”等科研载体， 通过多种方式加强与外部科研院所的合作， 提升创新能力， 将 技术转化为效益。 3、 品牌效益优势 公司着力于“卫光”品牌建设和管理。 公司拥有国内一流的血液制剂生产车间， 拥有训练有素的生 产、 检测技术人才， 拥有科学、 规范、 完善的质量管理体系。 30多年来， 公司产品一直安全、 有效、 稳定， 赢得了广大用户的信赖， 取得了良好的品牌形象。 公司现已发展成为在华南地区具有品牌影响 力的生物医药企业。 4、 管理团队优势 公司经营管理团队在生物医药行业积累了丰富的市场、 生产、 管理、 技术经验， 对行业发展趋势 和市场动态有较强的洞察力。 管理团队成员稳定， 对公司拥有高度的认同感和忠诚度。 公司创造注重 人才培养的“大环境”和优化适宜发展的“小环境”， 培养、 引进、 留住了一批研发技术人员和业务骨干。 公司构建、 完善了公司法人治理结构， 管理团队成员之间配合默契， 对公司未来发展及行业前景怀有 共同理念， 形成了团结、 高效、 务实的团队精神。 5、 血浆资源优势 公司拥有7个全资单采血浆公司， 采浆潜力巨大、 增速显著。 公司拥有丰富的浆站管理经验， 注 重人性化的采浆服务理念。 公司现有浆站覆盖人群超过1,300万人， 原料血浆供应队伍稳定， 持续提升 空间较大。 公司平果卫光年采浆量近百吨， 多次得到卫生部、 自治区卫计委等上级主管部门的肯定与 好评。 公司积极履行社会责任， 积极践行社会公益， 以多种方式回馈社会， 获得当地人民群众的信任 和良好口碑。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 13 第四节 经营情况讨论与分析 一、 概述 2017年， 国家医药政策进入调整期， “两票制”、 药品零加成、 医保控费、 一致性评价等政策迅速 实施。 医药市场处于产品结构化调整和总量增长态势。 血液制品行业原料血浆持续增长、 主要产品稳 中略降、 小产品比重上升， 行业集中度逐步明显， 进入血浆规模和产品结构并重时期。 报告期内， 公司董事会和管理层紧紧围绕年度经营目标， 挖潜现有浆站资源， 持续优化工艺流程、 提升精细化生产管理， 进一步完善优化质量体系、 加强细节管控， 多元推广开拓市场； 同时全面推进 研发项目进度， 引进具有前瞻性、 创新型人才， 充分发挥公司现有各科研平台潜力， 确保公司业绩持 续增长。 报告期内， 公司实现营业收入312,143,357.45元， 较上年同期增长8.90%， 归属于上市公司股 东的净利润为75,781,977.56 元， 较上年同期增长1.06%。 2017年上半年公司主要开展以下工作： 1、 生产方面。 ①深挖现有单采血浆站潜力。 积极参于浆站属地社会公益事业， 开展爱心助学活动， 树立良好社会形象； 加强献浆正面宣传， 传递社会正能量， 提升献浆健康理念， 提高企业知名度； 改 善献浆设施、 环境， 优化献浆环节， 提供人性化、 关怀式献浆服务； 原料血浆实现较大增长。 ②加强 设备设施的管理和验证、 优化生产操作流程和设备运载流程。 ③进一步改进完善质量管理体系， 加强 细节管控， 顺利通过国家局、 省局、 市局多次现场检查。 2、 研发方面。 ①报告期内， 公司已有的人纤维蛋白原生产批准文号， 目前正在按