2024年深圳市卫光生物制品股份有限公司年报

6.52% 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增减 2022 年末 总资产（元） 3,297,444,233.19 2,876,778,757.84 14.62% 2,575,954,227.72 归属于上市公司股东的 2,211,425,331.14 2,014,278,388.32 9.79% 1,840,987,047.07 净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 226,302,459.95 296,600,286.02 331,198,949.54 349,090,562.14 归属于上市公司股东 46,831,857.32 63,029,862.33 72,838,708.50 70,815,792.30 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 45,522,677.10 62,249,085.51 70,229,407.00 85,513,403.33 的净利润 经营活动产生的现金 -11,719,385.39 87,993,099.22 24,705,731.01 76,785,766.64 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 45,819.96 36,893.20 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 3,071,793.12 9,709,956.89 2,071,949.06 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 -14,050,642.96 2,226,973.85 14,326,563.24 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 除上述各项之外的其 111,599.40 -1,854,062.07 -849,883.04 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 -2,163,932.61 1,853,941.51 883,039.72 少数股东权益影 1,340,854.62 -1,229,436.72 3,997,206.70 响额（税后） 合计 -9,998,352.49 9,458,363.88 10,705,276.04 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，所处行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。血液制品在医疗急救、战争、重大灾害和疫病等事件中具有无法替代的重要作用，属于国家重要战略性储备物资。 （一）公司所属行业发展情况 血液制品诞生于第二次世界大战，20 世纪 60 年代初期，我国血液制品开始引入生产，经过多年的发 展和规范管理，截至目前，国内正常经营的血液制品企业（非集团公司）数量不足 30 家，产品主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类 16 个品种。国际方面，主要以 CSL、Baxalta、Grifols 等几家大型血液制品企业为代表，其产品数量达 20 余个品种，规模前五位的血液制品企业全球市场份额占比超过 80%。 我国血液制品产业链可以分为上游、中游和下游，上游为单采血浆站，中游为血液制品生产企业，下游为血液制品经销商及终端销售机构（医院、药店）等。我国血液制品的原材料是健康人的血浆，国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国，回收血浆不能用于血液制品的生产，原料血浆只能由与血液制品企业具有“一对一”供浆关系的单采血浆站，通过单采血浆技术采集、检测进而供应血液制品生产，单采血浆站是供应原料血浆的唯一渠道。 血液制品行业进入壁垒高，政策监管严格。从 2001 年起，国家不再批准设立新的血液制品生产企业，国内血液制品生产企业进入存量时代。经过二十多年的发展，国家持续制定并更新完善了系列配套法规，从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定，相关政策要求越来越严格。 2024 年 6 月，国家药监局发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026 年）》和《药 品生产质量管理规范（2010 年修订）血液制品附录修订稿》，分别从血浆接收、血液制品生产和检验等环节的信息化管理等方面作出规定，对血液制品生产企业的质量管理水平等提出了更高的要求，进一步保障血液制品质量安全。 血液制品市场潜力大。根据市场研究机构 MRB 和 Research and Markets 的信息，随着患者人数的增 长、免疫球蛋白、白蛋白等品种使用率的提升，以及区域市场的扩展，全球血液制品行业规模持续增长。随着我国经济水平、医疗水平的提高以及人口老龄化趋势的凸显，我国血液制品的人均需求量预计将有较大增长，市场空间将进一步释放。从单个品种看，目前我国人血白蛋白进口占比超过 60%，人血白蛋白国产替代空间大。 （二）行业未来发展趋势 1.国内需求逐步释放，人均使用量有望持续增长 根据市场数据显示，我国 2024 年采浆量约 13,400 吨，相较于发达国家，我国血液制品行业的采浆 规模仍有较大提升空间。从供给端看，随着各地“十四五”规划的执行，我国单采血浆站的数量有望增加，进而促进采浆量的提升，同时随着血液制品生产企业技术工艺的改进和研发技术的突破，血浆利用率有望增长，企业能生产的血制品品种有望增加；需求端，在老龄化背景下，预计医疗需求有望持续提升，叠加我国医疗资源供给的扩容，总体诊疗人次有望持续增长，从而促进血液制品的需求提升。目前免疫球蛋白和人血白蛋白获批的适应症相对有限，未来随着循证医学证据的不断完善，以及临床普及率的提升，相关血液制品需求有望持续增长。 2.注重技术研发，不断提高血浆综合利用率 目前已知血液中有 150 余种蛋白和因子，在人体的生命活动中起到重要作用，大量蛋白或因子并未应用到临床，国际血液制品巨头能够生产的品种数量目前远多于国内血液制品企业。原料血浆的稀缺性要求血液制品企业必须不断提高原料血浆综合利用率，各血液制品企业不断在产品研发上发力，推出更多种类产品从而提高血浆综合利用率和吨浆收入，增强企业核心竞争力。 随着基因重组技术的日益成熟，重组产品逐渐成为血源性血液制品的关键补充。其优势在于产量不受原料血浆供应限制以及可规避血源性病原体传播风险，不足之处是较容易产生抑制物。目前，已上市及在研的基因重组产品主要包括重组人凝血因子 FVIIa、FVIII、FIX 和重组人血白蛋白等。但在欧美成熟市场，血源性凝血因子仍占据约 30%的市场份额。对于人免疫球蛋白类产品，由于其本质为多种抗体的混合物，目前技术在开发广谱重组抗体方面存在瓶颈；而重组人血白蛋白对生产工艺稳定性要求极高，且临床适应症相对有限。总体而言，重组产品虽在特定领域展现出显著优势，但其在产品类型覆盖度、技术成熟度及临床应用场景上仍存在局限，因此仅能作为血源性血液制品的补充，无法完全替代传统血源性血液制品。 3.行业整合持续，行业集中度进一步提高 国际血液制品行业在 21 世纪初开始出现大规模的行业整合，截至目前，仅剩 20 余家生产企业（不 含我国市场），其中前五位的血液制品巨头占据全球绝大多数市场份额，行业高度集中。我国血液制品行业并购整合活跃，目前已形成了以多家千吨级企业为代表的头部企业竞争格局，但相比国际市场，我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来，具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额，并在并购整合、浆源拓展和市场开发等方面具备优势，行业集中度将进一步提高。 （三）公司的行业地位 公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家 GMP 认证的企业之一，也是深圳市唯一的血液制品企业。目前公司拥有 9 个全资或控股单采血浆站，浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业内处于领先地位，公司采浆量保持良好增长态势。其中，平果浆站采浆量近年来保持持续增长，采浆量 位居行业前列。公司拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 6.52% 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增减 2022 年末 总资产（元） 3,297,444,233.19 2,876,778,757.84 14.62% 2,575,954,227.72 归属于上市公司股东的 2,211,425,331.14 2,014,278,388.32 9.79% 1,840,987,047.07 净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 226,302,459.95 296,600,286.02 331,198,949.54 349,090,562.14 归属于上市公司股东 46,831,857.32 63,029,862.33 72,838,708.50 70,815,792.30 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 45,522,677.10 62,249,085.51 70,229,407.00 85,513,403.33 的净利润 经营活动产生的现金 -11,719,385.39 87,993,099.22 24,705,731.01 76,785,766.64 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 45,819.96 36,893.20 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 3,071,793.12 9,709,956.89 2,071,949.06 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 -14,050,642.96 2,226,973.85 14,326,563.24 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 除上述各项之外的其 111,599.40 -1,854,062.07 -849,883.04 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 -2,163,932.61 1,853,941.51 883,039.72 少数股东权益影 1,340,854.62 -1,229,436.72 3,997,206.70 响额（税后） 合计 -9,998,352.49 9,458,363.88 10,705,276.04 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，所处行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。血液制品在医疗急救、战争、重大灾害和疫病等事件中具有无法替代的重要作用，属于国家重要战略性储备物资。 （一）公司所属行业发展情况 血液制品诞生于第二次世界大战，20 世纪 60 年代初期，我国血液制品开始引入生产，经过多年的发 展和规范管理，截至目前，国内正常经营的血液制品企业（非集团公司）数量不足 30 家，产品主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类 16 个品种。国际方面，主要以 CSL、Baxalta、Grifols 等几家大型血液制品企业为代表，其产品数量达 20 余个品种，规模前五位的血液制品企业全球市场份额占比超过 80%。 我国血液制品产业链可以分为上游、中游和下游，上游为单采血浆站，中游为血液制品生产企业，下游为血液制品经销商及终端销售机构（医院、药店）等。我国血液制品的原材料是健康人的血浆，国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国，回收血浆不能用于血液制品的生产，原料血浆只能由与血液制品企业具有“一对一”供浆关系的单采血浆站，通过单采血浆技术采集、检测进而供应血液制品生产，单采血浆站是供应原料血浆的唯一渠道。 血液制品行业进入壁垒高，政策监管严格。从 2001 年起，国家不再批准设立新的血液制品生产企业，国内血液制品生产企业进入存量时代。经过二十多年的发展，国家持续制定并更新完善了系列配套法规，从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定，相关政策要求越来越严格。 2024 年 6 月，国家药监局发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026 年）》和《药 品生产质量管理规范（2010 年修订）血液制品附录修订稿》，分别从血浆接收、血液制品生产和检验等环节的信息化管理等方面作出规定，对血液制品生产企业的质量管理水平等提出了更高的要求，进一步保障血液制品质量安全。 血液制品市场潜力大。根据市场研究机构 MRB 和 Research and Markets 的信息，随着患者人数的增 长、免疫球蛋白、白蛋白等品种使用率的提升，以及区域市场的扩展，全球血液制品行业规模持续增长。随着我国经济水平、医疗水平的提高以及人口老龄化趋势的凸显，我国血液制品的人均需求量预计将有较大增长，市场空间将进一步释放。从单个品种看，目前我国人血白蛋白进口占比超过 60%，人血白蛋白国产替代空间大。 （二）行业未来发展趋势 1.国内需求逐步释放，人均使用量有望持续增长 根据市场数据显示，我国 2024 年采浆量约 13,400 吨，相较于发达国家，我国血液制品行业的采浆 规模仍有较大提升空间。从供给端看，随着各地“十四五”规划的执行，我国单采血浆站的数量有望增加，进而促进采浆量的提升，同时随着血液制品生产企业技术工艺的改进和研发技术的突破，血浆利用率有望增长，企业能生产的血制品品种有望增加；需求端，在老龄化背景下，预计医疗需求有望持续提升，叠加我国医疗资源供给的扩容，总体诊疗人次有望持续增长，从而促进血液制品的需求提升。目前免疫球蛋白和人血白蛋白获批的适应症相对有限，未来随着循证医学证据的不断完善，以及临床普及率的提升，相关血液制品需求有望持续增长。 2.注重技术研发，不断提高血浆综合利用率 目前已知血液中有 150 余种蛋白和因子，在人体的生命活动中起到重要作用，大量蛋白或因子并未应用到临床，国际血液制品巨头能够生产的品种数量目前远多于国内血液制品企业。原料血浆的稀缺性要求血液制品企业必须不断提高原料血浆综合利用率，各血液制品企业不断在产品研发上发力，推出更多种类产品从而提高血浆综合利用率和吨浆收入，增强企业核心竞争力。 随着基因重组技术的日益成熟，重组产品逐渐成为血源性血液制品的关键补充。其优势在于产量不受原料血浆供应限制以及可规避血源性病原体传播风险，不足之处是较容易产生抑制物。目前，已上市及在研的基因重组产品主要包括重组人凝血因子 FVIIa、FVIII、FIX 和重组人血白蛋白等。但在欧美成熟市场，血源性凝血因子仍占据约 30%的市场份额。对于人免疫球蛋白类产品，由于其本质为多种抗体的混合物，目前技术在开发广谱重组抗体方面存在瓶颈；而重组人血白蛋白对生产工艺稳定性要求极高，且临床适应症相对有限。总体而言，重组产品虽在特定领域展现出显著优势，但其在产品类型覆盖度、技术成熟度及临床应用场景上仍存在局限，因此仅能作为血源性血液制品的补充，无法完全替代传统血源性血液制品。 3.行业整合持续，行业集中度进一步提高 国际血液制品行业在 21 世纪初开始出现大规模的行业整合，截至目前，仅剩 20 余家生产企业（不 含我国市场），其中前五位的血液制品巨头占据全球绝大多数市场份额，行业高度集中。我国血液制品行业并购整合活跃，目前已形成了以多家千吨级企业为代表的头部企业竞争格局，但相比国际市场，我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来，具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额，并在并购整合、浆源拓展和市场开发等方面具备优势，行业集中度将进一步提高。 （三）公司的行业地位 公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家 GMP 认证的企业之一，也是深圳市唯一的血液制品企业。目前公司拥有 9 个全资或控股单采血浆站，浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业内处于领先地位，公司采浆量保持良好增长态势。其中，平果浆站采浆量近年来保持持续增长，采浆量 位居行业前列。公司拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子