2023年深圳市卫光生物制品股份有限公司中报

深圳市卫光生物制品股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张战、主管会计工作负责人岳章标及会计机构负责人(会计主管人员)黄悝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告内涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的主要风险，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 226,800,000 股为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），不 以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......19 第五节 环境和社会责任......22 第六节 重要事项......25 第七节 股份变动及股东情况......29 第八节 优先股相关情况......33 第九节 债券相关情况 ......34 第十节 财务报告......35 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 卫光生物、公司、本公司 指 深圳市卫光生物制品股份有限公司 光明国资局 指 深圳市光明区国有资产监督管理局 卫光生命科学园 指 深圳市卫光生命科学园发展有限责任 公司 根据地区血源资源，按照有关标准和 单采血浆站、浆站 指 要求并经严格审批设立，采集供应血 液制品生产用原料血浆的单位 GMP 指 药品生产质量管理规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 卫光生物 股票代码 002880 变更前的股票简称（如有） 报告期内无变更 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市卫光生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 卫光生物 公司的外文名称（如有） SHENZHEN WEIGUANG BIOLOGICAL PRODUCTS Co.，LTD 公司的外文名称缩写（如 WEIGUANG BIOLOGICAL 有） 公司的法定代表人 张战 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金建军 洪洁辉 联系地址 深圳市光明区光明街道光侨大道 3402 号 深圳市光明区光明街道光侨大道 3402 号 电话 0755-27402880 0755-27402880 传真 0755-27400826 0755-27400826 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com zhengquanbu@szwg.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 457,166,651.70 231,846,735.14 97.18% 归属于上市公司股东的净利 101,025,551.22 46,886,654.69 115.47% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 99,477,403.38 42,913,847.59 131.81% （元） 经营活动产生的现金流量净 222,999,664.96 -14,381,375.99 1,650.61% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.4454 0.2067 115.48% 稀释每股收益（元/股） 0.4454 0.2067 115.48% 加权平均净资产收益率 5.34% 2.63% 2.71% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,656,596,662.42 2,575,733,822.26 3.14% 归属于上市公司股东的净资 1,941,834,617.34 1,840,809,066.12 5.49% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 3,580,597.03 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 -1,759,246.63 支出 减：所得税影响额 273,202.56 合计 1,548,147.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 1.行业发展情况 我国血液制品生产始于 20 世纪 60 年代初期，经过多年的发展和规范，截至目前，正常经营的血液制 品企业数量不足 30 家，2022 年采浆量约一万吨，主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大 类 14 个品种。国外方面，主要以 CSL、Baxalta、Grifols 等几家大型血液制品企业为代表，2022 年采浆 量六万余吨，产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等 20 余个品种，规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过 80%。相较于国外，我国血液制品行业采浆规模、血浆综合利用率和行业集中度均有较大提升空间。 2.公司的行业地位 公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家 GMP 认证的企业之一，目前拥有 9 个单采血 浆站。公司浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中，平果浆站采浆量近年来保持稳步增长，位居行业前列。公司目前拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 3 大类，9 个品种，21 种规格的产品，是行业中血浆综合利用率较高的企业。 2022 年，公司与白俄罗斯有关政府机构达成了人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议，公司成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势，以技术输出带动产品出口，持续开拓国际市场。 报告期内，公司控股股东、实际控制人光明国资局与中国生物技术股份有限公司签署了《合作协议》，涉及光明国资局所持有的部分公司股份无偿划转事项。该事项后续履行必要的审批程序、相关方完成《无偿划转协议》的签署和实施后，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。本次权益变动是进一步整合行业资源、构建具有全球竞争力血液制品企业的重要举措，是实现央地合作、优化产业布局、促进产业聚集、打造大湾区医药产业战略基地的重要举措。 （二）公司主要业务 公司主营业务为血液制品。报告期内，公司始终围绕“中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐”的发展战略，以血液制品为核心业务，积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。 （三）公司主要产品及用途 公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等，主要产品及其适应症如下： 分类 品种 适应症 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 白 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 蛋 人血白蛋白 4.低蛋白血症的防治。 白 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼 吸窘迫综合征。 静注人免疫球蛋 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性 白(pH4) 免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。 冻干静注人免疫 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 球蛋白(pH4) 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 人免疫球蛋白 主要用于预防麻疹，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和 病毒感染的疗效。 免 1.主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 疫 狂犬病人免疫球 2.所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人 球 蛋白 免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并具有足够的抗狂犬病抗体 蛋 白 滴度，仅再次接种疫苗而不使用本品。 破伤风人免疫球 主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过 蛋白 敏反应者。 乙型肝炎人免疫 主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母 球蛋白 亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携 带者密切接触者。 组织胺人免疫球 用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。 蛋白 凝 1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 血 人纤维蛋白原 2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内 因 凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺 子 乏而造成的凝血障碍。 备注：上述产品适应症摘自现行产品说明书，随着临床医生对产品认知度的提高等因素，部分产品（如静注人免疫球蛋白）的适应症将得到拓展。 （四）经营模式 采购模式：公司的主要原材料为健康人血浆，由公司持股比例不低于 80％的单采血浆站“一对一”供浆。截至报告期末，公司拥有 9 个单采血浆站。 生产模式：公司原辅料检测合格后再投入生产，在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控点要求，对生产各重要环节及中间品、半成品、成品进行检测检验和质量审核后放行，产成品经过检验合格后申请批签发许可。 销售模式：公司主要通过具有相关资质的经销商销往医院、社康、诊所、药店等医疗机构和药品零售商，部分产品直销至医院、疾控中心，相关生产企业用作保护剂、培养基等，另有一部分产品通过经销商销往海外市场。 （五）主要业绩驱动因素 报告期内，公司持续加强血源管理，不断提升采浆质量、采浆管理和采浆服务水平，加大血浆开发力度；充分发挥生产线技术改造后产能提升优势，高效安排生产经营活动，保障与市场需求的良好衔接； 坚持开展精益管理，进一步提升生产效率和效益，公司产品收率和质量得到稳步提升；持续强化营销管理，根据市场情况制定专业、灵活的市场推广策略，加大学术推广力度，不断提高市场对公司及公司产品的认知度和信赖度。 报告期内，公司实现营业收入 45,716.67 万元,同比增长 97.18%；实现归属于上市公司股东的净利润 10,102.56 万元，同比增长 115.47%。 二、核心竞争力分析 （一）浆源拓展优势 根据国家有关规定，血液制品生产企业申请设置新单采血浆站的，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。公司是少数具有新设浆站资质的企业之一。若后续公司实际控制人变更为中国医药集团有限公司，预计能进一步为公司在资源嫁接、浆站申请等方面提供支持与赋能，提升公司原料血浆供应能力。 公司浆站平均采浆量行业领先，浆站运营管理水平较高。平果浆站得益于其较高的运营管理水平和优秀的献浆文化建设，单浆站采浆量行业领先。公司目前在其他浆站大力推行“平果模式”，积极采取各项有效措施提高其他浆站的采浆规模，逐步向“千吨企业”迈进。 （二）生产质量优势 公司深耕血液制品行业数十载，拥有稳定的技术及管理团队，拥有技术领先的血液制剂生产车间和检测设备，掌握了先进的生产工艺，建立了完善的质量体系。近年来公司大力开展精益管理，进一步提升了公司的效率和效益，切实贯彻绿色发展理念、不断增强创新发展意识，能耗得以大幅降低，产品收率、质量稳步提升，产品收率在行业内处于领先水平。 （三）技术研发优势 公司建立了完善的产品研发机制和科研人员激励机制，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心”“深圳市院士专家工作站”“深圳市血液制品工程技术研究开发中心”“深圳市重组血浆类创新药物工程实验室”“光明区疫苗和免疫治疗中试基地”等8大科研载体和人才创新载体，积极承担包括国家“863计划”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共40余项。公司坚持技术驱动产品研发，密切关注市场动向和前沿技术，不断提高技术研发实力。截至报告期末，公司已获得国家授权专利 48 项，其中发明专利 19 项，实用新型专利 29 项。 公司以血友病、免疫与神经系统疾病等罕见病及重大传染性疾病为主要研究领域，聚焦血液制品、疫苗等业务赛道，在研重点项目主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、新型静注人免疫球蛋白(pH4)(10%)等，在凝血因子、免疫球蛋白类产品研发领域处于行业领先水平。公司将充分发挥自身技术 研发优势，并持续深化与知名科研院所在生物医药、先进治疗等相关领域的合作，加快科技成果转化和科研难题攻关。 （四）品牌优势 公司致力于“卫光”品牌的建设与维护，贯彻落实“以质量求生存、以品牌谋发展、以服务赢市场”的经营宗旨，产品质量赢得各大医院、患者以及市场的认可，树立了良好的品牌形象。 公司荣获了 2022 年粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”、第四届深圳市质量百强企业、领航中国“杰出成长性企业奖”等荣誉，并实现对外技术出口，进一步提升公司品牌的国际影响力。 （五）平台优势 公司目前以自有科研平台、生命科学园为主体，打造优势技术平台、资本运作平台及成果转化平台。卫光生物拥有8大科研载体和人才创新载体，为公司研发提供高质量支撑和技术平台；卫光生命科学园以合成生物学、脑科学等为重点领域，建设基因、大分子和细胞核心技术平台，打造以创新孵化和成果转化为特色的科研经济生态体系。园区吸引了深圳医学科学院（筹）、深圳湾实验室等知名科研机构及其他生物医药前沿领域相关企业入驻，并与其共同寻求有关方面的合作，进一步促进园内产业集聚，加速科技成果转化，打造园区生物医药生态圈。公司积极布局生物医药前沿细分赛道，筛选符合公司战略发展方向的优质标的作为并购目标。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元