2019年深圳市卫光生物制品股份有限公司中报

深圳市卫光生物制品股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张战、主管会计工作负责人刘现忠及会计机构负责人(会计主管人员)黄悝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 重大风险详见“第四节 经营情况讨论与分析”“十、公司面临的风险和应对 措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 11 第五节 重要事项......20 第六节 股份变动及股东情况 ......29 第七节 优先股相关情况......33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......34 第九节 公司债相关情况......35 第十节 财务报告......36 第十一节 备查文件目录......149 释义 释义项 指 释义内容 卫光生物、公司、本公司 指 深圳市卫光生物制品股份有限公司 平果卫光 指 平果光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 隆安卫光 指 隆安光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 田阳卫光 指 田阳光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 德保卫光 指 德保光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 钟山卫光 指 钟山光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 罗定卫光 指 罗定市卫光单采血浆有限公司，公司全资子公司 新兴卫光 指 新兴卫光单采血浆有限公司，公司全资子公司 万宁卫光 指 万宁卫光单采血浆有限公司，公司控股子公司 卫光投资 指 深圳市卫光生物股权投资管理有限公司，公司全资子公司 深圳市光明集团有限公司，原公司控股股东。原广东省光明华侨畜 光明集团 指 牧场，后相继更名为"深圳光明华侨畜牧场"、"深圳市光明华侨畜牧 场"、"深圳市光明华侨农场（集团）公司"。 光明国资局 指 深圳市光明区国有资产监督管理局，公司控股股东。原深圳市光明 区发展和财政局。 武汉研究所 指 武汉生物制品研究所有限责任公司，公司股东。原卫生部武汉生物 制品研究所，后更名为"武汉生物制品研究所"。 国家食药监局、国家局 指 国家食品药品监督管理总局 省局 指 广东省食品药品监督管理局 市局 指 深圳市食品药品监督管理局 单采血浆站、浆站 指 根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集 供应血液制品生产用原料血浆的单位。 GMP 指 药品生产质量管理规范 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 报告期 指 2019 年 1-6 月份 报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 卫光生物 股票代码 002880 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市卫光生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 卫光生物 公司的外文名称（如有） SHEN ZHEN WEIGUANG BIOLOGICALPRODUCTS CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如 有） WEI GUANG BIOLOGICAL 公司的法定代表人 张战 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张信 魏利军 联系地址 深圳市光明区光侨大道 3402 号 深圳市光明区光侨大道 3402 号 电话 0755-27402880 0755-27402880 传真 0755-27400826 0755-27400826 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com zhengquanbu@szwg.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 360,529,490.96 299,117,586.15 20.53% 归属于上市公司股东的净利润（元） 70,533,135.66 69,164,923.21 1.98% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 65,918,068.70 64,985,892.39 1.43% 经营活动产生的现金流量净额（元） 60,700,060.93 -22,091,345.04 374.77% 基本每股收益（元/股） 0.65 0.64 1.56% 稀释每股收益（元/股） 0.65 0.64 1.56% 加权平均净资产收益率 5.30% 5.67% -0.37% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,466,186,991.09 1,459,319,731.47 0.47% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,343,917,897.71 1,305,784,762.05 2.92% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,741,883.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -312,392.97 减：所得税影响额 814,423.58 合计 4,615,066.96 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司的主营业务 公司是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家级高新技术企业。公司拥有血液制品3大类9种产品共21个规格的批准文号，主要包括：人血白蛋白，静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白，人纤维蛋白原。 （二）主要产品及用途 血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救和某些特定疾病的治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。 血液制品按照功能和结构主要分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。 分类 品种 应用领域和功能 主要用于失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压 白蛋白 人血白蛋白 升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生 儿高胆红素血症；心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助 治疗和成人呼吸窘迫综合征等。 人 免 疫 球 蛋主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高 白 对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症， 静 注 人 免 疫常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫 球蛋白（pH4）球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病， 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 冻 干 静 注 人主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症， 免 疫 球 蛋 白常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫 免 疫 球 （pH4） 球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病， 蛋白 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 乙 肝 人 免 疫主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性 球蛋白 的母亲及所生的婴儿、意外感染的人群、与乙型肝炎患者和乙型 肝炎病毒携带者密切接触者。 狂 犬 病 人 免主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被 疫球蛋白 动免疫。 破 伤 风 人 免主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT） 疫球蛋白 有过敏反应者。 组 织 胺 人 免主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏 疫球蛋白 性疾病。 分类 品种 应用领域和功能 主要用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减 凝 血 因人 纤 维 蛋 白少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血及 子 原 因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血 障碍。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司主营业务收入及利润保持增长，主要业绩驱动因素如下： 1、适应市场，优化销售策略，开拓销售渠道。公司及时了解市场需求，积极应对市场变化，不断完善营销体系建设，加大营销力度，积极开展各类学术推广活动，在巩固优势渠道市场地位的同时，进一步提升终端覆盖能力，以更好的学术支持和服务强化与客户的合作，全面提升市场竞争实力。 2、确保质量，坚守GMP管理要求，完善质量管理体系。公司建立涵盖产品全生命周期的质量管理体系，系统地贯彻到产品生产、贮存、放行、发运的全过程中，并定期评估质量体系的适宜性、充分性和有效性，确保生产的产品符合预定用途和注册标准，实现公司产品安全、有效。 3、优化工艺，开展提质增效工作，提升生产效益。公司持续优化生产工艺和细化生产操作，优化管理流程，提高产品的收率和合格率，有效降低生产成本，提高原料血浆利用率。 4、内外挖潜，提高采浆量。报告期内，公司深入挖掘现有单采血浆站的采浆潜力，2019年上半年共采集血浆195.73吨，比去年同期增加13.41吨，增长率为7.36%；同时公司积极推进万宁浆站的建设，报告期内已获得万宁浆站营业执照。 （四）行业发展阶段 血液制品起源20世纪40年代初，经过几十年的快速发展，产品品种已由最初的白蛋白发展到白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等三大系列产品。行业发展呈现以下特点： （1）国际血液制品行业市场集中度高。在血液制品行业发展过程中，随着世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家，且产量前五位的企业市场份额占比为80%—85%，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争与较强的监管环境下，国际血液制品市场集中度较高，行业垄断竞争的格局基本形成。 （2）国内血液制品行业集中度持续加强。相较于国外，我国血液制品行业集中度偏低，但集中化的趋势已经在不断加强。近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的新局面。2018年全国采浆量超过8600吨，天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物四家公司的采浆量全国占比超过50%。 由于政府在血制品企业准入上设置了高门槛，血浆综合利用率高的大型公司在设置单采血浆站方面更有优势，因此预计未来行业竞争的关键在于整合和集中，集团化企业在未来竞争中的优势将进一步扩大。国内有实力的血液制品企业近年来通过浆站拓展和提质挖潜来提高采浆量，通过建设新生产基地扩大产能，国内血液制品行业集中度持续加强。 （3）我国血液制品企业商业模式单一，品牌效应不明显。血液制品企业大多采取研发、生产、销售为一体的全产业链经营模式。由于采浆量是血液制品企业发展的关键因素，故长期以来血液制品企业注重规模扩张，忽略品牌推广。随着国家医药产业调整、社会专业化分工逐步深入等因素的影响，血液制品公司商业模式将逐步发生变化，公司品牌影响力的重要 性也会逐渐突出。 （五）公司的行业地位 卫光生物成立以来，始终在血液制品行业深耕细作，取得优异成绩。 （1）质量优异 1999年公司通过GMP认证，是国内首批通过GMP认证的血液制品生产企业之一。成立至今，所有产品均通过国家批签发检验，未发生过质量安全事件。经过多年的发展和不断改进，已建立完善的药品质量管理体系，能够持续稳定地生产符合预定用途和注册要求的药品，产品质量在国内享有较高声誉。 （2）区域品牌优势地位 经过三十余年的持续品牌推广，卫光生物作为广东省本土品牌，以优异的产品质量获得了稳定的客户资源，在华南、华东地区具有较强的品牌优势和知名度。 （3）原料血浆增长潜力较大 自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业，截至目前，正常经营的血液制品企业不足30家。这些血液制品生产企业大多生产规模小、产品结构单一，有超过半数的企业不具备新开设浆站的资格。公司是为数不多拥有新设浆站资格的血液制品生产企业之一，目前拥有七个全资单采血浆公司和一个在建单采血浆公司，未来采浆潜力大。 （4）血浆利用率较高 卫光生物拥有9种产品21种规格的血液制品批准文号，产品品种数量处于行业较好地位。报告期内，公司获得人纤维蛋白原GMP证书，因子类产品的生产将会进一步提高公司血浆利用率。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本公司未进行股权资产投资。 固定资产 未发生重大变化。 无形资产 未发生重大变化。 在建工程 公司在建工程增加 10.29%，主要为医药产业园投入增加。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司拥有清晰的战略目标，科学规范的管理制度，较雄厚的研究开发能力，领先的工艺技术水平，一流的生产检测设备和技术人才，及完善的质量管理体系，现处于国内血液制品 行业前列。 （一）战略目标清晰 公司成立于1985年，始终秉承“锻造科技精神，闪耀生命之光”的企业使命，追求“诚信正直 求实创新 以人为本 追求卓越”的核心价值观，奉行“以质量求生存，以品牌谋发展，以服务赢市场”的质量方针