2017年深圳市卫光生物制品股份有限公司年报

深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 03 月 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人张战、主管会计工作负责人刘现忠及会计机构负责人(会计主管 人员)刘现忠声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、法律法规政策限制血液制品生产销售的潜在风险。血液制品是以健康人 血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。基于血液 制品主要原料的生物属性，理论上仍存在基于现有的科学技术水平，未能识别 并去除某些已知或未知病原体的可能性。如果未来发现人血浆中含有目前未知 的病原体或者其他可能引发血源性传染病的危险因子，依靠现有科技水平无法 筛查、去除或灭活，将可能导致国家政策或法律禁止或限制血液制品的生产和 销售，本公司将有不能继续进行血液制品业务生产经营的风险。2、产品安全性 导致的潜在风险。本公司虽然在血浆采集和生产过程中，采用先进的技术设备 和管理体系，按照相关规定要求，对原料血浆进行检测，在生产工艺方面也采 取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知 或未知病原体的潜在风险。如果公司生产的产品在临床应用过程中出现血源性 疾病传播等重大医疗事故，若被监管部门认定本公司负有责任，将可能存在导 致公司承担产品召回、停业整顿甚至吊销经营许可的行政法律责任，以及承担 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 民事赔偿等民事法律责任的潜在风险。3、合规风险和合规成本增加的风险。血 液制品行业从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节均受到严格的监管， 监管政策包括：单采血浆站设立审批和单采血浆站管理制度、原料血浆检疫期 制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等。目前本公司严格遵照相关法 律、法规和规章制度的要求进行生产经营，但仍存在对于未来国家行业监管政 策的变化或其他原因，公司未能及时发现管理漏洞，及时完善管理制度，因而 违反相关法律法规，承担相应的法律后果的风险。另外，如果未来国家行业监 管政策发生变化，将可能造成经营成本提高，如检测费用提高、生产周期延长、 人力成本增加等,因而存在导致本公司合规成本增加从而影响公司盈利的风险。 4、商品价格变动风险。 2015 年 6 月 1 日前，国家对药品价格按类别分别实行政 府定价、政府指导价或者市场调节价。对列入国家基本医疗保险药品目录的药 品以及虽未列入国家基本医疗保险药品目录但具有垄断性生产、经营的药品， 实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。2010 年 3 月， 国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》。除乙肝人免疫球蛋白、 组织胺人免疫球蛋白等少数品种外，人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫 球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人 凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等血液制品均被列入该定价目录中。2015 年 5 月，国家发改委会同国家卫计委、人保部等多个部门发布《关于印发推进药品 价格改革意见的通知》，自 2015 年 6 月 1 日起取消包括血液制品在内的绝大多 数药品的价格管制措施。2015 年第四季度起，公司部分产品价格进行了调整。 未来国家对血液制品的价格政策有可能发生变动，市场供求状况也可能发生变 化，公司产品的价格存在波动甚至下降的风险。5、血液制品的市场供给、需求 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 产生重大变化的风险。随着临床适应症的增加，血液制品正被越来越多的重大 疾病所需。在临床治疗中，血液制品有着不可替代的作用，目前整体仍处于供 不应求的市场形势。随着国内血液制品行业采浆量的逐年增长，如果行业采浆 增长速度增加过快导致血液制品行业供应大幅度增加，而国内对于血液制品产 品的需求不能同步增加，将存在血液制品产品供给过剩的风险。随着医疗科学 和生物技术水平的不断提高，基因工程技术、重组蛋白或者其他领域的重大突 破，可能在临床上实现与血浆提取物相似的治疗效果，从而对血液制品产生替 代作用，因而存在血液制品的市场需求发生重大变化的风险。6、操作不当导致 生产经营受到不利影响的风险。公司坚持不断健全内部控制管理机制，完善操 作流程，强化质保质控，减少操作风险发生的可能性。尽管本公司根据相关法 律、法规、规章要求，结合生产工艺、生产流程制定了较为完善的操作规程并 执行，但仍不能完全排除因疏忽大意或者主观故意引起的操作失误、系统故障 或者其他问题，且未能被内部控制系统发现、阻止和修正，从而带来经济损失、 法律纠纷或违规风险的可能性。7、非因本公司产品质量问题发生的偶合医疗事 件导致对本公司生产经营造成不利影响的风险。本公司生产的血液制品属于生 物制药的范畴，通过将血浆中不同的蛋白组分分离后制备成各种产品，针对不 同病症使用。然而，使用本公司产品的患者具体情况存在差异，医疗不良事件 的发生本身存在一定概率，也不能排除患者使用本公司合格产品与发生医疗不 良事件之间的偶合性。由于现有医学水平处于特定的发展阶段，某些情况下不 能客观识别或判断导致医疗事故的具体因素，因此，医疗事故的发生与本公司 产品之间存在联系抑或存在偶合也将难以客观识别或区分。尽管偶合性的医疗 事故发生的客观原因可能与本公司产品无关，但仍存在给本公司的生产经营造 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 成重大不利影响的风险。8、销售渠道风险。公司客户主要为通过 GSP 认证的 药品经营企业，并与本公司保持了长期稳定的合作关系。如果公司客户因违反 法律法规导致其 GSP 证书被撤销、被暂停营业或被吊销营业资格，公司的销售 渠道、市场布局可能因此发生变化。尽管市场对公司产品的需求较高，公司可 通过增加新客户、提高对现有客户的产品供应等措施来应对，但公司的产品销 售仍可能受到不利影响。针对上述风险，公司将积极关注、主动应对，提前做 出应对预案，避免和降低风险带来的损失，保证完成公司的年度经营目标。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 108000000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 12 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 16 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 33 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 47 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 53 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 53 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 54 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 60 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................. 66 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 67 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 179 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 释义 释义项 指 释义内容 卫光生物、公司、本公司 指 深圳市卫光生物制品股份有限公司 平果卫光 指 平果光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 隆安卫光 指 隆安光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 田阳卫光 指 田阳光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 德保卫光 指 德保光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 钟山卫光 指 钟山光明单采血浆有限公司，公司全资子公司 罗定卫光 指 罗定市卫光单采血浆有限公司，公司全资子公司 新兴卫光 指 新兴卫光单采血浆有限公司，公司全资子公司 光明集团 指 现深圳市光明集团有限公司，公司控股股东。原广东省光明华侨畜牧 场，后相继更名为"深圳光明华侨畜牧场"、 "深圳市光明华侨畜牧场"、 "深圳市光明华侨农场（集团）公司"。 武汉研究所 指 现武汉生物制品研究所有限责任公司，本公司股东。原卫生部武汉生 物制品研究所，后更名为"武汉生物制品研究所"。 国家食药监局、国家局 指 国家食品药品监督管理总局 省局 指 广东省食品药品监督管理局 市局 指 深圳市食品药品监督管理局 单采血浆站 指 根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供 应血液制品生产用原料血浆的单位。 GMP 指 药品生产质量管理规范 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 报告期 指 2017 年 1-12 月份 报告期末 指 2017 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 卫光生物 股票代码 002880 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市卫光生物制品股份有限公司 公司的中文简称 卫光生物 公司的外文名称（如有） SHENZHEN WEIGUANG BIOLOGICAL PRODUCTS Co.，LTD 公司的外文名称缩写（如有） WEIGUANG BIOLOGICAL 公司的法定代表人 王锦才 注册地址 深圳市光明新区光明街道光侨大道 3402 号 注册地址的邮政编码 518107 办公地址 深圳市光明新区光明街道光侨大道 3402 号 办公地址的邮政编码 518107 公司网址 www.szwg.com 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张信 魏利军 联系地址 深圳市光明新区光侨大道 3402 号 深圳市光明新区光侨大道 3402 号 电话 0755-27400311 0755-27400311 传真 0755-27400826 0755-27400826 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com zhengquanbu@szwg.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司证券事务办 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300192471818P 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 3 层 签字会计师姓名 杨轶彬、欧阳春竹 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 平安证券股份有限公司 深圳市福田区金田路 4036 号 荣超大厦 16-20 层 周鹏、李茵 2017 年 06 月 16 日至 2019 年 06 月 15 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元） 623,389,547.26 566,136,601.90 10.11% 500,944,346.88 归属于上市公司股东的净利润 （元） 154,749,234.61 153,226,959.23 0.99% 124,855,119.29 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 144,234,555.59 143,946,712.09 0.20% 119,317,177.80 经营活动产生的现金流量净额 （元） 28,614,445.58 126,405,733.70 -77.36% 150,089,940.26 基本每股收益（元/股） 1.64 1.89 -13.23% 1.54 稀释每股收益（元/股） 1.64 1.89 -13.23% 1.54 加权平均净资产收益率 18.54% 34.30% -15.76% 35.92% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元） 1,374,672,203.54 909,879,513.89 51.08% 855,965,265.62 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,203,147,914.45 506,441,679.84 137.57% 393,714,720.61 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 148,491,602.98 163,651,754.47 128,764,413.12 182,481,776.69 归属于上市公司股东的净利润 34,682,040.44 41,099,937.12 31,175,646.82 47,791,610.23 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 33,416,820.36 39,693,717.93 29,669,577.77 41,454,439.53 经营活动产生的现金流量净额 -2,720,006.52 24,296,234.25 -10,719,511.51 17,757,729.36 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 38,089.78 -62,272.55 -338,063.30 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 12,386,810.78 11,315,685.25 7,011,488.96 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -53,756.00 -333,713.02 -118,029.19 小 计 减：所得税影响额 1,856,465.54 1,639,452.54 1,017,454.98 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 合计 10,514,679.02 9,280,247.14 5,537,941.49 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司的主营业务： 公司是一家从事生物制品生产、销售及研发的国家级高新技术企业。公司主要业务为血 液制品业务，现已取得3大类9种产品21种规格的血液制品产品批准文号，主要包括：人血白 蛋白，静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎 人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白，人纤维 蛋白原。 （二）主要产品及用途： 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或 分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其 他药品不可替代的重要作用。 血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。 分 类 品种 应用领域和功能 白蛋白 人血白蛋白 低血容量休克的紧急处理；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续 性脑积水；烧伤、失血创伤的治疗；肝硬化及肾病引起的水肿或 腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流 术；血液透析的辅助治疗；成人呼吸窘迫综合症。 免疫球 蛋白 人免疫球蛋 白 主要用于预防麻疹和传染性肝炎， 若与抗生素合并使用，可提高 对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 静注人免疫 球蛋白 主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症， 常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫 球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病， 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。 冻干静注人 免疫球蛋白 主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和 自身免疫疾病等。 乙肝人免疫 球蛋白 主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg） 阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙 型肝炎病毒携带者密切接触者。 狂犬病人免 疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被 动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗 和狂犬病人免疫球蛋白。 破伤风人免 疫球蛋白 主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素 （TAT）有过敏反应者。 组织胺人免 疫球蛋白 主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏 性疾病。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 （三）主要业绩驱动因素 1、公司调整销售策略，加大了静注人免疫球蛋白、狂犬人免疫球蛋白的推广与销售力度。 报告期内，静注人免疫球蛋白和狂犬人免疫球蛋白的销售收入增长较大。 2、公司积极开展提质增效工作，持续强化生产精细化操作和生产工艺优化，提高部分产 品的收率和合格率，有效降低了生产成本，提高原料血浆的利用率。 3、加强浆站管理、增加血浆供应量，实现血液制品业务稳步增长。通过挖掘现有单采血 浆站的采浆潜力，公司采浆量稳步增长，为公司血液制品业务的稳固增长奠定了基础。 （四）行业发展阶段 血液制品起源20世纪40年代初，经过几十年的快速发展，产品品种已由最初的白蛋白发 展到白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种。随着世界范围内政府和民众对血液制 品安全性的重视程度不断提高，各国政府对血液制品行业的监管逐