2025年上海宣泰医药科技股份有限公司中报

公司代码：688247 公司简称：宣泰医药 上海宣泰医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司主营业务、核心竞争力不存在重大不利变化，持续经营能力不存在重大风险。公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”-“四、风险因素”中详细披露了生产经营过程中可能面临的各种风险，提请投资者查阅。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人郭明洁、主管会计工作负责人吴一鸣及会计机构负责人（会计主管人员）卫培华声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第十八次会议决议，公司 2025 年半年度拟以实施权益分派股权登记日登 记的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润，本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本 为 453,340,000 股，扣减回购专用证券账户中股份总数 4,336,109 股后的股本为 449,003,891 股，以 此计算拟派发现金红利合计 11,225,097.28 元（含税）。本次公司现金分红占 2025 年 1-6 月归属 于母公司股东的净利润比例为 24.62% ，公司本次利润分配不进行资本公积金转增股本，不送红股。 如在实施权益分派股权登记日前，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数量发生变化，公司拟维持每股分配比例不变，调整拟分配的利润总额，并将在权益分派实施公告中明确具体调整情况。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......33 第五节 重要事项......36 第六节 股份变动及股东情况......55 第七节 债券相关情况......60 第八节 财务报告......61 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、发 指 上海宣泰医药科技股份有限公司 行人、宣泰医药 联和投资 指 上海联和投资有限公司 栖和创业 指 南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙） Finer 指 Finer Pharma Inc. 宁波浦佳 指 宁波梅山保税港区浦佳企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波宣亿 指 宁波梅山保税港区宣亿企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波浦颐 指 宁波梅山保税港区浦颐企业管理合伙企业（有限合伙） 宣泰生物 指 上海宣泰生物科技有限公司 宣泰药业 指 江苏宣泰药业有限公司 集采 指 国家组织药品集中采购 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 FDA 指 U.S. Food & Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本药品医疗器械 管理局 SFDA 指 Saudi Food & Drug Authority，沙特阿拉伯食品药品监督管理局 EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 NDA 指 New Drug Application，新药申请 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，仿制药申请，即“复制”一个 已被批准上市的产品 Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同 CRO 指 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的 一种学术性或商业性的科学机构 Contract Development and Manufacturing Organization ， 简 称 CDMO/CMO 指 CDMO ， 医 药 定 制 研 发 生 产 企 业 ； Contract Manufacture Organization，简称 CMO，合同生产组织，是指通过合同形式为 制药企业提供产品生产服务的机构 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。卫生部颁 GMP 指 布的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自 2011 年 3 月 1 日起施行 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海宣泰医药科技股份有限公司 公司的中文简称 宣泰医药 公司的外文名称 Sinotherapeutics Inc. 公司的外文名称缩写 / 公司的法定代表人 郭明洁 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室 2023年6月2日，公司注册地址由中国（上海）自由贸易 公司注册地址的历史变更情况 试验区环科路515号205、207室，变更为中国（上海） 自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室 公司办公地址 上海市浦东新区海科路99号3号楼一楼 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 https://www.sinotph.com/ 电子信箱 info@sinotph.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李方立 张慧 联系地址 上海市浦东新区海科路99号3号楼一 上海市浦东新区海科路99号3号 楼 楼一楼 电话 021-68819009-657 021-68819009-657 传真 021-68819009-602 021-68819009-602 电子信箱 info@sinotph.com info@sinotph.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 上 海 证 券 报 (www.cnstock.com) 、 中 国 证 券 报 公司选定的信息披露报纸名称 (www.cs.com.cn)、证券时报(www.stcn.com)、证券日报 (www.zqrb.cn) 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 宣泰医药 688247 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 219,607,034.66 217,994,634.76 0.74 利润总额 51,025,830.35 59,257,038.40 -13.89 归属于上市公司股东的净利润 45,585,665.46 54,153,334.88 -15.82 归属于上市公司股东的扣除非经常性 39,523,041.49 48,793,395.56 -19.00 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 48,980,310.52 64,532,334.97 -24.10 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,301,308,746.16 1,273,004,337.76 2.22 总资产 1,443,413,308.91 1,453,304,093.20 -0.68 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.10 0.12 -16.67 稀释每股收益（元／股） 0.10 0.12 -16.67 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.09 0.11 -18.18 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.53 4.47 减少0.94个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.06 4.02 减少0.96个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 11.70 15.63 减少3.93个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司各项业务稳健发展，营业收入与上年同期基本持平，利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比有所下降，主要系 1）泊沙康唑肠溶片未能中标 2024 年 12 月举行的第十批集采，且因集采导致产品价格下降，使得该产品国内销售收入较上年同期下降 73.09%，毛利率下降 28.54 个百分点；2）美沙拉秦肠溶片美国市场销售受获批仿制药厂家增多及关税上升等因素影响，产品销售收入及权益分成收入较上年同期分别下降 58.36%、19.90%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 1,588,660.28 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 5,267,959.40 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -208,015.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目 478,084.25 先进制造业增值税进项 税加计扣除 减：所得税影响额 1,064,064.35 少数股东权益影响额（税后） 合计 6,062,623.97 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 公司的主营业务 宣泰医药是一家以研发为核心驱动力、深度参与全球市场竞争的创新型化学制药企业，聚焦于高端仿制药研发与产业化及创新药 CRO/CMO 一体化服务，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的技术创新和多年的经验积累，公司已逐步建立起国内领先、接轨国际的研发技术平台及产业化体系，能够针对中国、美国和其它市场，自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售；同时依托高标准的研发技术平台和产业化体系，为国内外新药企业及研发机构提供 CRO/CMO 服务，构建了覆盖药物全生命周期的综合竞争力。 在仿制药领域，公司以临床需求为导向，已形成“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台，持续强化“抢首仿、高活性”策略，目前公司已拥有多款国内外首仿产品，抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品，快速建立起市场壁垒；此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市。 同时加强在注射剂领域研发攻坚，积极推进构建复杂注射剂等制剂平台技术，目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。截至本报告披露日，公司产品管线如下： 在 CRO/CMO 领域，公司依托中美双合规质量体系及全套制剂 CRO 服务能力，为国内外创 新药客户提供从早期研发到商业化生产的全流程解决方案，累计服务超 100 个创新药制剂开发项目。公司客户网络覆盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。 截至本报告披露日，新药产品奥雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奥玛环素片（“纽再乐”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）、玛硒洛沙韦片（“济可舒”）、利沙托克拉片（“利生妥”）等新药产品及首仿药利托那韦片、沙库巴曲缬沙坦钠片（“一心坦”）国内获批上市并由子公司宣泰药业承接后续 CMO 生产服务。 （二） 主要经营模式 1、 研发模式 依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，公司目前已构建起产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力等一整套完善的系统。 公司持续以临床需求为导向，坚持创新驱动，面向全球布局，通过自主研发、合作开发等多种方式积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线，同时加强在注射剂领域研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术，形成差异化竞争优势。 2、 采购模式 报告期内，公司采购的原材料主要系原料药，还包括辅料、包材、试剂等。公司对原材料采购制定了《采购管理制度》、《供应商管理规定》等一套完整的采购管理制度，并严格执行。 公司首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、供货稳定性等多个方面选择供应商，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商，建立供应商档案，载入《合格供应商列表》。 原料药属于公司仿制药业务中最重要的原材料之一，在仿制药的研发、申报和生产中均须使用。公司针对原料药，专门成立了由技术人员、管理人员共同组成的原料药讨论委员会，对研发时原料药供应商的选取、后续原料药供应商的更换或新增，进行指导和监督。 在确定《合格供应商列表》后，公司依据制造中心制定的整体物料需求计划，结合当期物料市场供需情况，确定最佳采购和储存量，编制采购计划，从《合格供应商列表》中选择供应商进行物料购进。为防止供应商供应不足、价格不稳，对部分原材料一般还会选择多家合格供应商以稳定货源及价格。 为保障生产经营所需物料供应稳定、质量可靠、价格优惠，公司与主要供应商建立了长期稳定、双赢的合作伙伴关系。根据不同物料的特点，公司采取集中采购、招标采购和非招标磋商采购等多种采购模式，其中包括询比价方式采购、竞争性谈判方式采购，对只能从唯一供应商处采购的物料使用单一来源方式采购。 3、 生产模式 公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理系统，并依靠核心技术，形成了较强的制剂生产壁垒，一方面从事仿制药的生产，另一方面也可以为 CRO/CMO业务的客户提供制剂的生产。公司的生产步骤主要包括称量、预混合、制粒、粉碎整粒、混合、润滑、压片、包衣、包装及其中多次质检等环节。公司主要采取以销定产和安全库存相结合的生产模式，根据对比各季度的销售订单情况、产品库存量及公司销售预测计划来调整产品的生产计划。 公司的自有产品以自主生产为主，对于少量产品经过与供应商友好协商，采用代工模式进行生产。 在自主生产模式下，公司使用自有生产线进行生产。公司严格按照相关法规的要