2023年昆明龙津药业股份有限公司中报

昆明龙津药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 公告编号：2023-043 2023 年 8 月 30 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计主管人员)苏闽娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性陈述，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差 异，请投资者注意决策风险。 风险因素详见本报告第三节、十、公司面临的风险和应对措施。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 21 第五节 环境和社会责任......22 第六节 重要事项...... 24 第七节 股份变动及股东情况......29 第八节 优先股相关情况......33 第九节 债券相关情况...... 34 第十节 财务报告...... 35 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）公司全体董事、监事、高级管理人员对定期报告的书面确认意见； （四）公司董事会、监事会会议记录、会议决议。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司，简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 本报告期、报告期内 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 公司选定的法定信息披露媒体，通常包括《上海证券报》、《中国证券 指定媒体 指 报》、《证券时报》、《证券日报》的一家或多家，及巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 工业大麻 指 《云南省工业大麻种植加工许可规定》所称的四氢大麻酚含量低于 0.3%（干 物质重量百分比）的大麻属原植物及其提取产品 龙津康佑 指 云南龙津康佑生物医药有限责任公司 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 龙津药业 公司的外文名称（如有） Kunming Longjin Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Longjin Pharmaceutical 有） 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68520855 0871-68520855 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 43,634,125.75 78,111,085.92 -44.14% 归属于上市公司股东的净利润（元） -15,777,734.45 -2,466,794.53 -539.60% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 -19,472,479.23 -8,692,771.35 -124.01% 净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -41,204,847.80 -18,144,628.18 -127.09% 基本每股收益（元/股） -0.0394 -0.0062 -535.48% 稀释每股收益（元/股） -0.0394 -0.0062 -535.48% 加权平均净资产收益率 -2.62% -0.39% -2.23% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 695,788,044.15 747,205,227.88 -6.88% 归属于上市公司股东的净资产（元） 567,252,865.46 583,030,599.91 -2.71% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 1,481,665.44 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,859,413.57 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金 24,536.30 融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 99,506.35 减：所得税影响额 693,367.04 少数股东权益影响额（税后） 77,009.84 合计 3,694,744.78 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况 公司自 1996 年成立以来，一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售，并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品，成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来，公司还先后投资设立子公 司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务、大健康等业务。根据中国证监会发布的《上 市公司行业分类指引》，本公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司主要产品包括中成药和化学仿制药，在售代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品，剂型均为冻干粉针剂，主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗；公司在研产品亦为聚焦于前述治疗领域的高 端化学仿制药和创新药，剂型以口服固体制剂为主。 随着社会经济的发展，国民生活方式的变化，人口老龄化、城镇化进程的加速以及人民健康意识的提高，医药卫生支出 稳步增加，将持续惠及医药行业的创新发展。《中国心血管健康与疾病报告》（2022 年）显示，中国心脑血管病患病率 及死亡率仍处于上升阶段，推算心脑血管病现患人数 3.3 亿，其中脑卒中 1300 万，冠心病 1139 万。据中国发展基金会 预测，2035 年，我国 65 岁以及上人口数将达到 2.1 亿人，占比 22.30%，老龄人口数的增加预计将带来心脑血管用药市 场规模的持续扩容。在人口老龄化趋势不改、医疗需求不断增长、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式的情 况下，随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施，未来医药行业市场前景依然广阔。 新一轮医药卫生政策改革和“健康中国”战略实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，医疗卫生服务的公平性可及 性持续改善，药品注册和质量管理政策要求不断完善提升，并加快推进医疗、医保、医药联动改革，尤其是随着医保支 付、集中带量采购和合理用药政策的推行，药品价格形成和医保支付机制的进一步完善，医药行业传统格局逐步被打 破，各细分行业迎来新的机遇和挑战，伴随复杂严峻的经济和市场环境，医药制造业在政策和市场双重压力中前行。 （二）报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等 公司严格执行《药品管理法》，秉承“安全生产、质量第一”的管理方针，按照药品 GMP、GSP 的规范组织生产经营活 动，接受政府相关部门监管。在药品研发环节，公司采取自主研发和合作研发的模式；生产和采购环节，公司执行“以 销定产、以产定购”的生产模式，建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系，推行精益生产管理体系；产品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心，采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式，销售渠道已覆盖全国数千家医疗机构。 公司是国家高新技术企业，并设立“省级博士后科研工作站”，拥有 40 多项国内、外发明专利，1 项化学 1.1 类创新药 已获得临床试验批准，为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位，多次承担国家级和云南省级重大新药 创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题，近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业 百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉，主打品牌“龙津”被认定为云南省著名 商标。 自中成药省际联盟集中带量采购执行以来，医疗机构采购量不及预期，注射用灯盏花素中标价和销售量较上年同期下 降，叠加医保支付限制等政策持续影响，且子公司工业大麻花叶本期未实现销售，公司营业收入减少。因产能利用率较 低致营业成本并未明显下降，同时现金管理投资收益和政府补助同比减少，导致本期亏损增加。 报告期内，公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心，销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构。公司在集 中带量采购实施区域采取配送销售模式，由公司提供渠道通路推广和专业学术服务，对集采和非集采区域安排差异化支 持方案，通过管理数字化逐步实现全面单终端管控，以多种形式、多层次的市场活动保证终端推广，努力达成销售支持 目标，攻坚克难保市场，降低集采降价影响，延长现有产品生命周期，为后续上市产品推广提前准备。 面对种种不利因素带来的严峻挑战，公司仍然从多维度致力于增加营业收入，并储备同行业优质标的，以期通过产业并 购迅速扩大业务规模。一方面，发挥公司智能制造优势，积极对接潜在客户开发药品 CMO 业务，报告期内已取得受托加工订单，实现公司业务规模稳步扩大，并在未来 3 年持续提高针剂生产线产能利用率。另一方面，公司已完成引进中成药 MAH 项目（治疗 2 型糖尿病的七味糖脉舒胶囊），同时对该品种启动二次开发和质量标准提升研究，通过新增非自研品种带动主营收入增加，并根据该项目执行情况判断后续引进项目节奏。 报告期内，公司研发投入继续增加，研发成果逐渐展现。治疗心血管的化学 4 类仿制药注射用比伐芦定获得药品注册证书；1 个化学仿制药已完成临床和药学审评；1 个化学仿制药已完成正式人体生物等效性（BE）试验；已完成 2 件发明专利授权，2 件发明专利提交注册申请。 报告期末，公司新增控股新锐消费品牌“地球主义”的运营母公司，继续加码大健康领域的投资，将为公司大健康板块注入新的活力，也将在下半年为公司营收增长贡献力量。展望下半年，中成药集中带量采购价格联动机制已在云南省开始执行，上海、广东等地也将逐步推行，注射用灯盏花素增长面临更大挑战，公司已就此调整市场政策，借鉴在中成药省际联盟地区销售经验，提前提供更有针对性的销售策略，以更低的价格、更好的服务配合各地政策落地，让优质优价产品惠及各地患者。下半年，公司将继续重视外延加内生式发展策略，继续在制药、大健康领域寻找适合的投资标的，抢抓机遇寻找投资机会，实现公司快速健康发展；继续坚持以产品研发为根本驱动，持续投入新产品研发，以研发探寻业务增长第二曲线，助推现有产品销售。 二、核心竞争力分析 1、掌握先进制造技术 公司引进国际先进水平的制剂生产线，并对相关设备及生产线进行智能化改造，荣获国际制药工程协会（ISPE）“最佳工艺革新奖”。公司秉承“匠心”制造精神，长期以来对植物提取和药品制造工艺深入探索，将数字化、智能化管理系 统与生产线深度融合，主要产品已实现原料制剂一体化，对从原料到制剂的全产业链进行精准质量控制并建立全周期质 量风险管控体系，依托原料制剂一体化优势，打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆，实 现了产品质量和生产效率的高度统一，建立了以 GMP 标准智能工厂为载体，以关键制造环节智能化为核心，以数据互联为支撑的现代化医药制造中心。随着药品 MAH 制度的细化执行，医药制造中心的专业化地位将日渐重要，公司具备承接医药 CMO 制造能力并已承接外部客户业务，在先进制造领域的优势将逐步显现。 2、研发创新优势 公司长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发，本着纯粹、求真、以临床需求为导向的研发理念，构建高端 化学仿制药与创新药相结合的研发体系，已形成约 60 种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库，致力于研发出疗效确 切、临床急需的高质量药品。 公司以“仿创并举、内修外引”的研发策略，设立省级博士后科研工作站、市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端 化学仿制药研发平台、创新药研发平台，巩固多肽药物研发平台的区域领先优势，引入全球先进技术及团队，与国内外 知名研究机构保持长期友好合作关系，实现多元平台构建，分散研发风险、提高研发效率。公司及控股子公司拥有约 60 人的研发团队，其中正高级职称 1 人、副高级职称 6 人。公司先后承担了“国家重大新药创制”专项项目 2 项、国家重 点研发计划项目 1 项，国家中药标准化项目 1 项，近年来研发投入占销售收入的比重达 10%，研发人员占员工总数的比 例超过 20%，有力地支持了公司的战略升级转型及可持续发展。报告期内，公司 1 个化学仿制药获得药品注册证书，1 个化学仿制药已完成临床和药学审评；1 个化学仿制药已完成正式人体生物等效性（BE）试验。 3、产品竞争力突出 公司主导产品龙津®注射用灯盏花素是灯盏花乙素的单体成分制剂，其纯度超过 98%，拥有近 20 项发明专利，完全能够按照化学药标准来衡量，是国内一直探讨的中西医结合方法及理论的典型案例，连续两次被列为国家二级中药保护品种。 由公司起草的灯盏花素及注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》。作为中药注射剂，龙津®注射用灯盏花素产品疗效确切、质量稳定可控，不仅符合中医中药理论，还可以用现代西医理论来解释其良好的临床疗效和罕见的不良反应发 生率，2013 年以来，龙津®注射用灯盏花素不良反应发生率已由“偶见”（0.143%）降低至“罕见”（0.069%），并已被 《中成药临床应用指南》、《临床路径治疗药物释义》、《临床路径释义》等权威用药指南分册收载推荐。公司通过循 证医学的方法路径，按照国家一类新药的标准取得有效性、安全性和经济性的相关证据，并用以推动学术推广和临床应 用。 公司明星产品龙津®注射用降纤酶用于治疗急性缺血性心脑血管疾病，自 2020 年恢复生产以来已在多个省份挂网销售。 恢复生产过程中，公司对该产品从起始原料来源、原料药制备、制剂工艺等多环节开展了深入的再评价研究，参与了四 川省药品检验研究院对该品种的质量标准提升工作，质量标准较恢复生产前显著提升。 4、专业的学术营销体系 经过多年摸索，公司目前已经建立了较为完善的营销体系，采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的营销模式。公司坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心，已建立营销调研系统、营销实施系统、营销激励系统和营销控制系统，各区域销售经理负责完善客户和终端网络，并在重点市场设立驻地办事处，终端覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市，全方位服务产品准入和销售。在市场销售服务工作中，公司整体统筹、合理分工、明确定位，积极开展准入工作、多种形式进行学术推广活动、有重点推进客户授信机制，确保实现预定的销售目标，也为下一步公司高端化学仿制药的梯度布局提供市场和渠道支持。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 自中成药省际联盟集中带量采购执行以 来，公司产品（注射用灯盏花素）中标 营业收入 43,634,125.75 78,111,085.92 -44.14% 价降幅约 67%，医疗机构采购量较集采前 显著减少，公司主要产品销量同比下 降，主营业务收入同比下降。子公司牧