2021年昆明龙津药业股份有限公司中报

昆明龙津药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-042 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计主管人员)苏闽娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、经营计划、经营目标并不代表本公司的盈利预测或承诺，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意决策风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 22 第五节 环境和社会责任...... 23 第六节 重要事项...... 24 第七节 股份变动及股东情况...... 30 第八节 优先股相关情况...... 33 第九节 债券相关情况...... 34 第十节 财务报告...... 35 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）公司全体董事、监事、高级管理人员对定期报告的书面确认意见。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司，简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA） 仿制药 指 药品成分、适应证、剂量等都模仿原研药的仿制品，化学仿制药是国家药监局规定的药 品注册类别之一 cGMP 指 动态药品生产管理规范（Current Good Manufacturing Practice） GMP 指 药品生产管理规范（Good Manufacturing Practice） GSP 指 药品经营管理规范（Good Supply Practice） BE 试验 指 生物等效性（Bioequivalence）试验，即以药代动力学参数为指标，在相同的试验条件下， 同一药物的相同或不同剂型的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 指 企业资源计划（Enterprise Resource Planning），该系统是用于企业经营全过程的信息化 ERP 管理平台 指 制造执行系统（Manufacturing Execution System），该系统是用于生产过程的信息化管理 MES 平台，属于智能制造的组成系统 工业大麻 指 《云南省工业大麻种植加工许可规定》所称的四氢大麻酚含量低于 0.3%（干物质重量百 分比）的大麻属原植物及其提取产品 龙津康佑 指 云南龙津康佑生物医药有限公司 龙津康润 指 云南龙津康润生物医药有限公司 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司 指定媒体 指 公司选定的法定信息披露媒体，通常包括《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、 《证券日报》的一家或多家，及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 龙津药业 公司的外文名称（如有） Kunming Longjin Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Longjin Pharmaceutical 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68527518 0871-68527518 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 公司注册地址的邮政编码 650503 公司办公地址 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 公司办公地址的邮政编码 650503 公司网址 http://www.longjin.com.cn/ 公司电子信箱 kmljyy@vip.sina.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2021 年 05 月 21 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网、深交所网站 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 397,538,178.27 100,503,822.57 295.55% 归属于上市公司股东的净利润（元） 4,872,911.81 -1,606,543.95 403.32% 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 554,453.19 -6,375,881.18 108.70% 经营活动产生的现金流量净额（元） -25,475,931.67 -1,659,028.12 -1,435.59% 基本每股收益（元/股） 0.0122 -0.0040 405.00% 稀释每股收益（元/股） 0.0122 -0.0040 405.00% 加权平均净资产收益率 0.76% -0.26% 1.02% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,030,885,009.64 841,755,807.01 22.47% 归属于上市公司股东的净资产（元） 640,926,611.54 636,053,699.73 0.77% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -84,352.15 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府 补助除外） 1,458,122.86 委托他人投资或管理资产的损益 3,937,797.73 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 88,055.85 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 644.15 减：所得税影响额 758,086.27 少数股东权益影响额（税后） 323,723.55 合计 4,318,458.62 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司主要业务、产品及用途、市场地位 公司自 1996 年成立以来，一直从事现代中成药及特色化学仿制药的研发、生产与销售，并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品，成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来，公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、特色化学仿制药研发、工业大麻种植、区域性医药批发等业务。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，本公司所处行业为医药制造业（C27），在售代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品，主要用于心脑血管类疾病的治疗；在研产品多属治疗心脑血管类、代谢性疾病的特色化学仿制药和创新药（临床前阶段）。公司核心产品是国家二级中药保护品种，已实现从原药材到制剂生产的全产业链布局，连续多次被列入国家医保目录，并成为多种全国性临床路径、指南和专家共识的诊治推荐用药。 公司是国家高新技术企业，拥有近 30 项国内、外发明专利，为灯盏花素药典标准起草单位，多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题，多年来获评“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉，主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。 （二）报告期内公司主要经营模式 1、医药制造业的经营模式 公司严格执行《药品管理法》，秉承“安全生产、质量第一”的管理方针，按照药品 GMP、GSP 的规范组织生产经营活动，接受政府相关部门监管。 （1）研发模式 在药品研发环节，公司采取自主研发和合作研发的模式，长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病药物研发和已有产品的二次开发，研发拥有自主知识产权、市场竞争能力强的产品。公司设立专门的特色化学仿制药和创新药研发平台，持续引入具有丰富研发经验的高端研发人才，配置国际先进研发设备设施，与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系，实现多元平台构建，研发项目从立项到选择外协单位、目标节点验收、款项支付均建立了完善的内控制度并严格执行。 （2）采购模式 公司采购的主要范围包括原辅料、研发服务和市场服务，分别由采供、研发和营销业务部门负责。公司原辅料采购采取“以产定购”的模式，根据生产（研发）计划、库存情况及原辅料市场情况从经质量审计的供应商进行采购。研发过程中，公司根据研发计划和项目进展，以及具体项目和研发机构特点确定供应商、拟定个性化研发合同，从长期合作的知名药品研发机构、临床试验机构采购外协服务，并普遍采取按目标阶段付款的方式共担研发风险。公司并未建立专属的一线市场销售推广团队，为助力提高产品销量、保障既有的产品市场占有率，市场和销售部门在年度销售总体预算制下，根据各市场销售匹配的需求，由公司向第三方服务商购买学术推广服务、信息服务、商务服务等市场服务。 （3）生产模式 公司执行“以销定产”的生产模式，建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系，将 GMP 贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。生产部门每月根据各销售区域下阶段销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产，在生产管理上运用 ERP 物料管理系统和 MES 系统进行生产信息化管理，各车间负责按照质量标准和质量体系执行生产任务；技术部负责具体产品的生产工艺流程管理；质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。 （4）销售模式 公司产品的最终销售终端为医疗机构，医药“两票制”全面实施以来，公司获得各级医院通过药品集中招标采购等方式限定的药品准入资格后，坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心，采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式，在细分目标区域选择有竞争力的医药批发企业作为公司产品经销商，公司为经销商和终端医疗机构提供专业化学术服务，由医药批发企业完成终端流通和配送服务，目前公司销售渠道已覆盖全国数千家医疗机构。 2、医药批发业的经营模式 公司通过控股子公司开展医药批发业务，建立了现代仓储物流配送中心，积极拓展上、下游合作网络，通过对产品、供应商、客户的数字化管理以提高经营效率，产品涵盖中西药品、医疗器械、耗材和特色中药材、原料药，在云南省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势，形成了以覆盖零售药店为主，公立医院、连锁药店为辅的销售网络。（三）报告期内公司所属行业发展情况 以行业特性和历史经验来看，医药行业的发展与社会经济发展趋势呈正向关系。随着社会经济的发展，国民生活方式发生了深刻的变化，社会各界对人民健康的诉求日渐提高，药品研发和诊疗技术的日益进步，政府通过医疗保障等方式加大医疗投入，近年来医院入院诊疗人次明显增加，医疗相关投入和支出均逐年提高。根据国家统计局统计数据，2020 年我国规模以上医药制造企业主营业务收入同比增长 12.9%，营业利润同比增长 12.7%，医药制造业仍然保持了快速增长势头。从流通规模看，根据国家商务部的统计，2020 年全国药品和医疗器械流通市场规模约 2.30 万亿元，同比增长 2.4%。 在公司主营的心脑血管类慢病诊疗领域，人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致了心血管病的发病人数持续增加，为药品消费快速增长趋势奠定提供了必要条件。《中国心血管健康与疾病报告 2020》推算中国 心血管病现患病人数达 3.3 亿人，其中脑卒中 1,300 万、冠心病 1,139 万，且患有高血压、血脂异常的绝对人数还在不断攀 升，这将进一步推高我国心血管病的发病率和死亡率。 与此同时，国家医改政策也在医药行业的供给端、需求端以及支付端不断改革，相关政策覆盖药品研发、生产、流通、支付、使用等全部环节，医疗、医保、医药“三医联动”效应产生积极的结果，推动了医药行业价格体系及竞争格局重塑。从政策总体目标来看，鼓励医药企业创新、降低群众医药负担、提高医疗机构诊疗服务水平成为当前医疗体系改革的出发点和着力点，根据临床用药需求，结合医保基金和患者承受能力，保障药品质量和供应，满足人民群众基本医疗用药需求。 短期来看，国家降低群众医药负担、提高医疗机构诊疗服务水平等政策，如国家药品集中带量采购、医保目录及基药目录调整、医保谈判品种、医保支付改革、重点用药监控、招标价格联动、合理用药等，对现阶段中国医疗机构用药带来深刻影响，医药行业传统格局正在被打破，尤其是中药注射剂销售额持续下滑。随着国内制药企业竞争加剧，行业集中度提升，医药工业的发展主线将从以仿制药为主，逐渐向创新药转化。 长期来看，在人口老龄化趋势不改、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式、刚性和高端医疗需求不断增长的情况下，随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施，未来医药行业市场前景依然广阔，但现有市场格局将发生剧烈变化，预计创新药市场份额将大幅提升、行业总体市场规模将继续增长。 （四）报告期内主要业绩驱动因素 随着国内对新冠疫情的逐步控制，报告期内入院就诊人数增加，政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、医保覆盖深度和广度提升，促进了药品的消费。在此影响下，公司多措并举、积极推行营销管理和营销激励改革，帮助药品产销量实现恢复性增长，生产成本下降，为公司贡献了主要利润；药品批发业务短期内为公司贡献大量营收，但运营效率和经营指标均不及预期，对公司利润影响有限。报告期内，公司业绩驱动因素主要有： 1、公司不断强化现有产品的循证医学研究，完善上市后评价临床证据，临床用药安全性和有效性证据得到进一步完善。公司与世界中医药学会联合会完成中成药临床证据和价值评估，与全国知名院校联合开展药物经济学评价，与省内知名三甲医院开展心血管指标改善临床项目，下一步将加快各临床观察及循证医学证据的获取。公司已通过拓宽不良反应收集渠道、提高不良反应反馈效率等方式，为 2021 年四季度《药物警戒质量管理规范》的实施做好准备工作，多方位保证产品质量和治 疗效果的可靠性，为临床推广建立口碑和学术基础。 2、优化营销管理体系，探索客户合作新模式，促进营销效率提升，保持市场竞争力。《国家医保目录》（2020 年版）于上半年正式实施，公司产品市场开拓仍受到医保支付限制，但前期进入多种临床路径的影响已初显成效。面对医改政策频出和竞争加剧的市场环境，公司主动调整适应，持续推进招标挂网和医保支付标准的申报、谈判工作，积极策划应对即将到来的中成药集中带量采购的影响，开拓市场，实现了销量效益同步提升。 报告期内，公司学术会议保持线上线下高频次、高水平覆盖，重点推动核心和标杆医疗机构建设，奖励开发增量医疗机构，对营销队伍进行全面量化考核，及时调整激励机制和执行效果，严格执行绩效奖惩，提升市场营销人员的综合素质，实现销量稳中有增。龙津®注射用灯盏花素取得四川省准入资格并将挂网采购，中标市场扩大至 29 个省区市，产品中标价格承受了最低价联动的压力，深入研判目标市场竞争格局和商业机会，充分发挥临床路径的权威指导和学术专家多平台协同优势，公司重点巩固提升河南、山东、河北等省份市场销售，带动六