2019年昆明龙津药业股份有限公司中报

昆明龙津药业股份有限公司 2019 年半年度报告 公告编号：2019-078 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计主管人员)苏闽娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、经营计划、经营目标并不代表本公司的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意决策风险。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、经营计划、经营目标并不代表本公司的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意决策风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 10 第五节 重要事项...... 19 第六节 股份变动及股东情况...... 23 第七节 优先股相关情况...... 26 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 27 第九节 公司债相关情况...... 28 第十节 财务报告...... 29 第十一节 备查文件目录...... 146 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司，简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 药品销售过程中，生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。（《国 两票制 指 务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》(国办发[2016]26 号)） 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 基药 指 国家基本药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice） MAH 制度 指 药品上市许可持有人（MarketingAuthorization Holder，MAH）制度 DRGs 付费 指 （疾病）诊断相关分组(Diagnosis Related Groups) 付费 国家医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局（NMPA，National Medical Products Administration） 人社部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 云镶科技 指 云镶（上海）网络科技有限公司，本公司参股公司 龙津禾润 指 云南龙津禾润生物科技有限公司，本公司控股子公司，也可简称禾润生物 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司，本公司控股子公司 龙津梵天 指 云南龙津梵天生物科技有限责任公司，本公司全资子公司 龙津康佑 指 江苏龙津康佑生物医药有限责任公司，龙津梵天的控股子公司 龙津汇 指 昆明龙津汇投资合伙企业（有限合伙） 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司，本公司控股子公司 招股说明书 指 本公司《首次公开发行股票（A股）招股说明书》 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 立兴实业 指 立兴实业有限公司 惠鑫盛、惠鑫盛投资 指 云南惠鑫盛投资有限公司 指定媒体 指 公司选定的法定信息披露媒体，通常包括《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证 券日报》的一家或多家，及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 龙津药业 公司的外文名称（如有） Kunming Longjin Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Longjin 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 昆明市高新区马金铺兰茂路 789 号 昆明市高新区马金铺兰茂路 789 号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68520855 0871-68520855 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 131,150,326.70 167,644,903.61 -21.77% 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,340,140.21 10,922,513.14 -87.73% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 净利润（元） -781,674.50 586,172.02 -233.35% 经营活动产生的现金流量净额（元） -4,963,475.28 4,242,959.78 -216.98% 基本每股收益（元/股） 0.0033 0.0273 -87.91% 稀释每股收益（元/股） 0.0033 0.0273 -87.91% 加权平均净资产收益率 0.21% 1.68% -1.47% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 774,981,883.62 787,549,742.85 -1.60% 归属于上市公司股东的净资产（元） 648,735,449.88 647,395,309.67 0.21% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,060,564.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,619.50 其他符合非经常性损益定义的损益项目 431,068.50 减：所得税影响额 374,437.89 合计 2,121,814.71 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司主要业务、产品及用途 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，本公司所处行业为（C27）医药制造业，主营业务为中西药的研发、生产和销售。本公司主要产品为龙津®注射用灯盏花素，属高纯度中药冻干粉注射剂，主要用于治疗心脑血管疾病，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 本公司主要产品龙津®注射用灯盏花素在2009年、2017年连续两次被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并在2010年后陆续成为云南等省份《国家基本药物目录》（2009年版）地方增补品种。 （二）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 本公司原材料采购采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。本公司生产所需的原材料包括灯盏花素原料药、包装材料和辅料等。其中：包装材料主要包括西林瓶、铝盖、胶塞等，辅料主要包括精氨酸、甘露醇等。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。 每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划，组织生产。 本公司严格按照国家GMP规定组织生产，秉承“安全生产、质量第一”的管理方针。在生产过程中，技术部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制部（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。 3、销售模式 本公司主要产品龙津®注射用灯盏花素销售终端为医疗机构，采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式，即本公司将产品销售给区域配送商及其以下各级配送商，配送商完成对终端客户的销售和配送，公司为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。在公立医疗机构市场，公司获得各级医院通过药品集中采购等方式限定的药品准入资格后，在终端市场进行推广维护，由公司客户完成终端流通配送服务。 （三）报告期内主要业绩驱动因素 2017年以来，医药制造业因国家医保和卫生主管部门政策导向影响而分化，公司主营产品为中药注射剂（冻干粉针剂），陆续受到医保控费（包括医保限制、降价采购）、处方限制（包括处方审核、药占比、辅助用药、重点监控、DRGs付费等）等政策影响，注射用灯盏花素销量持续下滑；2016年以来公司为适应国家卫生部门要求，对营销模式进行调整，并于2018年全面完成营销模式改造，销售费用持续大幅增加，同时通过加大研发投入和对外投资寻求新的业务增长点，研发费用和投资损失不断增加，导致公司利润持续下滑。 报告期内，各级医院用药限制政策加大力度继续推行，已有政策影响仍在持续，公司新一轮省级中标价格略有下降（降幅约2%）。公司以学术推广为基础，围绕注射用灯盏花素的临床治疗证据，创新推广方式，强化产品核心定位，召开线上科室会600余场次。优化销售管理模式，销售人员深度参与市场开发，拓展销售渠道并进行分级精细化管理，客户和配送商授信稳步推行，报告期内，公司在河南、山东等重点省份共建办事处，在辽宁、宁夏等省区建立自营办事处，开发目标医院240余家，其中二级及以上医院占76%，完成部分民营医疗机构开发任务。通过“深度分销运营服务+专业化学术推广”销售模 式的深化执行，公司主要产品销量下滑幅度趋缓。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内公司核心竞争力无变化，具体可参见2018年年度报告。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司实现销售收入1.31亿元，较上年同期下降21.77%；营业利润354.21万元，较上年同期下降71.30%；利润总额354.67万元，较上年同期下降71.3%；实现归属于上市公司股东的净利润134.01万元，较上年同期下降87.73%。报告期内因国家医保控费、处方限制等政策持续推进，导致公司部分销售区域、销售终端销售量下滑，致使公司营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润等财务指标有较大幅度的下滑。 报告期内，各级医院用药限制政策加大力度继续推行，已有政策影响仍在持续，公司新一轮省级中标价格略有下降（降幅约2%）。2019年已发布的医药政策中，国家卫计委调整三级公立医院绩效考核指标、发布重点监控药品目录、对西医开具中成药处方权进行限制，以及国家医保局推行药品集中采购范围扩大、DRGs付费试点扩大等政策的实施，对公司主营产品注射用灯盏花素的影响已经显现，随着该类政策与之前已发布的各项政策影响叠加，以及2019年下半年可能实施的国家医保目录调整、废除国家基药目录地方增补权限等政策，注射用灯盏花素的市场竞争力将被进一步削弱。 公司已申报注射用灯盏花素临床应用专家共识专项，并进行临床精准定位研究，以学术推广为基础，围绕注射用灯盏花素的临床治疗证据，创新推广方式，强化产品核心定位，召开线上科室会600余场次。优化销售管理模式，销售人员深度参与市场开发，拓展销售渠道并进行分级精细化管理，客户和配送商授信稳步推行，报告期内，公司在河南、山东等重点省份共建办事处，在辽宁、宁夏等省区建立自营办事处，开发目标医院240余家，其中二级及以上医院占76%，完成部分民营医疗机构开发任务。通过“深度分销运营服务+专业化学术推广”销售模式的深化执行，公司主要产品销量下滑幅度趋缓，尤其是东北大区等部分地区，第二季度销量较第一季度有少量增长。 公司承担的国家中药标准化项目已完成财务和技术验收，计划在2019年12月31日前完成该项目质量标准复核验收工作。同时对已上市产品通过临床证据收集、不良反应监测等方式对产品安全性、有效性进行持续评估。公司持续进行核心产品注射用灯盏花素上市后研究和二次开发研究，报告期内灯盏花素原料药获得美国GRAS认证，注射用灯盏花素取得国家药品监督管理局核发的《补充申请批件》，完成使用方法等事项的说明书修改变更；依托产品上市后研究资料，公司已提交对注射用灯盏花素变更使用剂量、药理毒理、药代动力学等开展临床试验的补充申请，等待国家药监局审批。 报告期内，公司通过多种方式提高管理效率、降低管理成本，并启动“见龙计划”后备人才培养储备项目。公司对制剂生产线停产进行升级改造顺利完成，制剂生产线可以承担大规格产品的生产任务，并完成注射用比伐芦定、注射用生长抑素等大规格产品的生产，公司生产和质量体系在报告期内也顺利通过云南省药品监督管理局的GMP飞行检查。已有生产批件的注射用降纤酶、注射用生长抑素、注射用甲硫氨酸维B1等产品已进入稳定性考察阶段，预计下半年可向国家药监局提交注射用生长抑素增加规格申请资料。 在药品研发方面，报告期内，公司取得2项发明专利授权、提交3项发明专利申请；在研品种方面，注射用比伐芦定已完成中试，进入稳定性考察阶段；替格瑞洛片已完成工艺等小试研究，将开展中试。公司通过仿制药、创新药等多种途径，选取具有竞争优势的特色药品，依托龙津康佑、中科龙津等研发型平台，借助优先审评、MAH制度等政策红利，储备具有市场前景的品种。 报告期内，公司新设立全资子公司龙津梵天，并对已投资项目优化管理模式。作为上市公司专业化的对外投资和项目孵化平台，龙津梵天已于2019年5月28日与合作方签订了《公司发起成立协议书》，并于2019年7月9日在江苏省苏州市完成控股子公司龙津康佑的注册。龙津康佑定位为专业从事仿制药研发业务，与印度合作伙伴的研发业务目前进展顺利。公司参股子公司云镶科技在2019年调整经营方向，放弃亏损的智能手环业务，重新聚焦于智能血压手表的研发和打造慢病管理系统。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 报告期内因国家医保控费、处方限制等政策持续推进，导致公司部分销 131,150,326.70 167,644,903.61 -21.77% 售区域、销售终端销售量下滑，致使营业收入下降。 营业成本 13,687,837.80 14,728,526.80 -7.07% 销售费用 97,559,873.04 123,407,018.47 -20.94% 管理费用 10,703,785.50 11,003,278.23 -2.72% 财务费用 理财产品调整为结构性存款或定期存款，相应的理财收益调整为利息收 -6,256,464.24 -650,141.82 862.39% 入，导致本期利息收入增加。 所得税费用 本期确认递延所得税资产减少，并享受研发费用加计扣除比率上调额度 2,219,793.67 1,419,591.06 56.37% 的政策红利。 研发投入 本期内公司对现有产品的二次开发、新药开发、仿制药研发等研发费用 17,581,062.04 14,783,467.88 18.92% 投入持续增加。 经营活动产 生的现金流 -4,963,475.28 4,242,959.78 -216.98% 本期销售商品收到的现金减少导致经营活动产生的现金流量净额减少。 量净额 投资活动产 理财产品调整为结构性存款或定期存款，故本期收回投资收到的现金和 生的现金流 5,