2024年北京佰仁医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688198 公司简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 34 第五节 环境与社会责任 ...... 37 第六节 重要事项 ...... 39 第七节 股份变动及股东情况 ...... 56 第八节 优先股相关情况 ...... 60 第九节 债券相关情况 ...... 61 第十节 财务报告 ...... 62 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报表 在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原 稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/佰 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名为“北京佰仁医疗科技有限公 仁医疗 司”（简称“佰仁有限”），根据文意需要亦包括其所有子公司 佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙），公司股东，实际控制人 持股 100%的有限合伙企业 佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 北京佰仁器械 指 北京佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司 广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司 长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司，公司持股 90%的控股子公司 江苏佰仁 指 佰仁医疗（江苏）有限公司，公司持股 85%的控股子公司 艾佰瑞生物 指 北京艾佰瑞生物技术有限公司，公司持股 58%的控股子公司 天穹创新 指 天穹创新公司（Skyland Innovations Inc.），公司全资子公司 武汉微新坦 指 武汉微新坦医疗科技有限公司，公司持股 60%的控股子公司 江西佰奥 指 江西佰奥医疗器械有限公司，公司全资子公司 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体 上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含）以 上或者被人体吸收的医疗器械 Ⅲ类医疗器械/ 指 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，为最 第三类医疗器械 高风险等级的医疗器械 动物源性植介入 指 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植入的 医疗器械 医疗器械 动物源性植入材 指 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料 料 心脏瓣膜 指 心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，是保证心脏推动血液循环单向 流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣（二尖 瓣、三尖瓣）和半月瓣（主动脉瓣、肺动脉瓣）两组。位于右心系统的 为三尖瓣和肺动脉瓣，位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣，构成了心 房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道 二尖瓣 指 左心室的房室瓣，又称“僧帽瓣”，位于左心房和左心室之间，结构包 括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时，二尖瓣即严密关闭房室 口，防止血液逆流入左心房 三尖瓣 指 右心室的房室瓣，位于右心房和右心室之间，结构包括瓣环，前瓣、后 瓣和隔瓣三个瓣叶，腱索以及乳头肌。当右心室收缩时，挤压室内血液， 三尖瓣关闭，防止血液逆流至右心房，右心室的血液由此送入肺动脉 主动脉瓣 指 主动脉位于左心室和主动脉之间，抑制射入主动脉的血流回流入左心 室。左心室舒张时，防止主动脉内的血液反流入心室 肺动脉瓣 指 位于右心室和肺动脉之间，抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。当心 室舒张时，肺动脉瓣关闭，血液不倒流入右心室 心脏瓣膜病 指 指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、创伤 等原因引起的单个或多个瓣膜结构（包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌） 的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及/或关闭不全 钙化 指 组织内的钙盐沉着并使其硬化的过程，使得组织弹性韧性以及机械强度 都发生很大变化 反流 指 心脏瓣膜关闭不全导致的血液回流 主 动 脉 瓣 反 流 指 主动脉瓣关闭不全导致舒张期时血流从主动脉反流入左心室 （AR） 主 动 脉 瓣 狭 窄 指 在收缩时阻碍血流从左心室到升主动脉 （AS） 二尖瓣反流（MR） 指 二尖瓣关闭不全引起血流在收缩期从左心室反流入左心房 二尖瓣狭窄（MS） 指 使血流从左心房到左心室的二尖瓣口发生狭窄 肺 动 脉 瓣 反 流 指 肺动脉瓣关闭不全，舒张期血流从肺动脉流入右心室 （PR） 肺 动 脉 瓣 狭 窄 指 是肺动脉流出道狭窄，导致收缩期从右心室流到肺动脉的血流阻塞 （PS） 三尖瓣反流（TR） 指 三尖瓣关闭不全，导致在收缩时血流从右心室到右心房 三尖瓣狭窄（TS） 指 三尖瓣口狭窄，阻碍血流从右心房流入右心室 先天性心脏病/ 指 先天性畸形中最常见的一类，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形 先心病 成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道 未能闭合（在胎儿属正常）的情形。先天性心脏病谱系特别广，包括上 百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别 TAVR 指 经导管主动脉瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的 介入手术植入新的主动脉瓣 TPVR 指 经导管肺动脉瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的 微创手术植入新的肺动脉瓣 TMVR 指 经导管二尖瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的微 创手术植入新的二尖瓣 TTVR 指 经导管三尖瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的微 创手术植入新的三尖瓣 ePTFE 指 膨体聚四氟乙烯（expanded PTFE），一种可作医用的新型高分子材料， 由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成 人工心脏瓣膜/ 指 一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械，包括机械瓣、生 人工瓣膜 物组织瓣、介入瓣，目前已成为心血管治疗领域一种非常重要的医疗器 械 人工机械心脏瓣 指 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料（聚氨酯）等人工材料 膜/机械瓣 制作的人工心脏瓣膜 人工生物心脏瓣 指 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜，目前规模化生产的用以制作瓣 膜/生物瓣 叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包、猪心包等材料。生物瓣一般由瓣叶、 瓣架、瓣座和缝合环构成 外科人工生物心 指 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜 脏瓣膜/外科瓣 介入人工生物心 指 随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜，介入瓣 脏瓣膜/介入瓣 一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换 心外科 指 外科学中的一个分支，研究心脏大血管创伤、心包疾病、先天性心脏病、 后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病、介入性治 疗技术、心律失常的外科治疗、心脏起搏和植入式除颤复律器、动力性 心肌成形术、心脏、肺和心肺移植等方面 神经外科 指 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应 用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属 机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱 疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 抗凝 指 抗凝血，用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，预防中风或其它血栓 性疾病。心脏瓣膜置换术后，一般采用服用华法林等药物作为抗凝手段 房颤 指 最常见的心律失常之一，主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗 凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据《中国心房颤 动患者卒中预防规范（2017）》，瓣膜病合并房颤定义为风湿性二尖瓣 狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后合并的房颤，瓣膜 病房颤为栓塞的主要危险因素，具有明确抗凝适应症 “两票制” 指 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试 行）》，“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企 业到医疗机构开一次发票 生物医用材料 指 又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或 增进其功能的医用材料 软组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管等)，使 其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局 （简称：国家食药监局）于 2018 年撤销，药品监管职能由中华人民共 和国国家药品监督管理局实施 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 佰仁医疗 公司的外文名称 Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Balance Medical 公司的法定代表人 金磊 公司注册地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 http://www.balancemed.cn 电子信箱 bjbalance@balancemed.cn 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表 表） 姓名 官小舟 王丽莉 联系地址 北京市昌平区科技园东区华昌 北京市昌平区科技园东区华昌 路2号 路2号 电话 010-60735920 010-60735920 传真 010-89700424 010-89700424 电子信箱 ir@balancemed.cn ir@balancemed.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中 国 证 券 报 （ www.cs.com.cn ） 、 上 海 证 券 报 （ www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com）、证 券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券法律事务部 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 佰仁医疗 688198 - 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 190,683,312.95 167,644,027.47 13.74 归属于上市公司股东的净利润 35,190,693.59 44,220,129.40 -20.42 归属于上市公司股东的扣除非经常 32,564,031.69 37,884,337.86 -14.04 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 10,418,739.78 89,579,562.21 -88.37 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,131,902,882.93 1,194,613,168.74 -5.25 总资产 1,263,301,872.62 1,327,014,941.05 -4.80 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.26 0.33 -21.21 稀释每股收益（元／股） 0.26 0.32 -18.75 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.24 0.28 -14.29 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.94 3.95 减少1.01个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 2.72 3.39 减少0.67个百分 资产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 40.42 23.48 增加16.94个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2024 年上半年市场环境持续承受宏观经济形势和医保支付的压力，但公司产品应用领域的手 术量仍保持增长趋势，竞争环境日趋改善。公司报告期内实现营业收入 19,068.33 万元，同比增长 13.74%，超额完成公司既定销售目标，为实现全年目标打下良好的基础，公司对全年营业收入同比增长 30-40%的预期不变。 报告期内，公司充分发挥品牌影响力在本行业持续上升的有利形势，积极在全国市场覆盖不全面区域的投放，保持原有市场的占有率和主营业务收入的持续增长。三类业务板块上半年，瓣膜置换与修复销售收入增长 18.79%；先天性心脏病植介入治疗销售收入增长 10.98%；外科软组织修复销售收入增长 10.29%。公司核心产品外科生物瓣销售额同比增长 20.57%，国内市场国产品牌占有率稳居前列。 公司坚持原研创新，报告期内继续加大研发投入力度，持续夯实基础研究，完善产品布局，加强团队建设，加快产品研发和注册上市，为公司的长远可持续发展提供坚实的产品支持。剔除股份支付费用影响，报告期公司研发费用 7,521.89 万元，同比增加 110.75%，占营业收入比例39.45%。受高水平研发投入影响，公司全年实现归属于上市公司股东的净利润 3,519.07 万元。报告期公司研发成果斐然，核心产品球扩式介入主动脉瓣系统注册申请已进入制证环节；介入瓣中瓣系统预期将于近期审结。公司倡导的瓣膜病全生命周期管理理念即将得到有力的产品支撑；三款胶原蛋白植入剂圆满完成临床试验入组，初步结果显著优于对照产品；眼科生物补片、介入肺动脉瓣、消化外科生物补片等即将陆续提交产品注册；分体式介入瓣系统动物试验进展顺利，公司植介入材料和器械原研创新平台的优势突显，核心竞争力稳步增强。 本