2019年北京佰仁医疗科技股份有限公司年报

2019 年年度报告 1 / 183 公司代码：688198 公司简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2019 年年度报告 2019 年年度报告 2 / 183 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第四节： 经营情况的讨论与分析/二、风险因素”部分。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2019 年度利润分配方案如下：以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向 实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税）。截至 2019 年 12 月 31 日，公司总股本为 96,000,000 股，以此计算合计拟派发现金红利 19,200,000 元（含税）。 本年度公司现金分红比例占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为 30.4%；本 次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，维持每股分配比例不变，相应调整分配 总额，并将另行公告具体调整情况。 本事项已经公司第一届董事会第十九次会议、第一届监事会第十二次会议审议通过，尚需提 交公司股东大会审议通过后实施。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投 资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 2019 年年度报告 3 / 183 十一、 其他 □适用 √不适用 2019 年年度报告 4 / 183 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 公司业务概要 ................................................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 21 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 37 第六节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 69 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 76 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 77 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 84 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 86 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 87 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 183 2019 年年度报告 5 / 183 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/佰仁 医疗/股份公司 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名为“北京佰仁医疗科技有 限公司”（简称“佰仁有限”），根据文意需要亦包括其所有子公 司 佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙），公司股东 佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 北京佰仁器械 指 北京佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司 广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司 长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司，公司持股 90%控股子公司 长春皓月 指 吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司，公司原材料供应商，持有 长春佰奥辅仁 10%股权 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代 人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日 （含）以上或者被人体吸收的医疗器械 Ⅲ类医疗器械/ 第三类医疗器械 指 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全 性、有效性必须严格控制的医疗器械；为最高级别的医疗器械 动物源性植介入医 疗器械 指 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植 入的医疗器械 动物源性植入材料 指 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料 心脏瓣膜 指 指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，是保证心脏推动血液循 环单向流动的生物阀门。 心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房 室瓣（二尖瓣、三尖瓣）和半月瓣（主动脉瓣、肺动脉瓣）两组。 位于右心系统的为三尖瓣和肺动脉瓣， 位于左心系统的为二尖瓣和 主动脉瓣，构成了心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通 道 二尖瓣 指 指左心室的房室瓣，又称“僧帽瓣”，位于左心房和左心室之间， 结构包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时，二尖瓣即严 密关闭房室口，防止血液逆流入左心房 三尖瓣 指 指右心室的房室瓣，位于右心房和右心室之间，结构包括瓣环，前 瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶，腱索以及乳头肌。当右心室收缩时，挤 压室内血液，三尖瓣关闭，防止血液逆流至右心房，右心室的血液 由此送入肺动脉 主动脉瓣 指 主动脉位于左心室和主动脉之间，抑制射入主动脉的血流回流入左 心室。左心室舒张时，防止主动脉内的血液反流入心室 肺动脉瓣 指 位于右心室和肺动脉之间，抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。 当心室舒张时，肺动脉瓣关闭，血液不倒流入右心室 心脏瓣膜病 指 指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、 创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构（包括瓣叶、瓣环、腱索或 乳头肌）的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及/或关闭不全 钙化 指 是指组织内的钙盐沉着，并使其硬化的过程，使得组织弹性韧性以 及机械强度都发生很大变化 先天性 心脏病 / 先 指 是先天性畸形中最常见的一类， 指在胚胎发育时期由于心脏及大血 2019 年年度报告 6 / 183 心病 管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动 关闭的通道未能闭合（在胎儿属正常）的情形。先天性心脏病谱系 特别广，包括上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形， 症状千差万别 心外科 指 外科学中的一个分支，研究心脏大血管创伤、心包疾病、先天性心 脏病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病、 介入性治疗技术、心律失常的外科治疗、心脏起搏和植入式除颤复 律器、动力性心肌成形术、心脏、肺和心肺移植等方面 神经外科 指 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础 上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之 相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢 障碍或功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、 精、尖学科 人工心脏 瓣膜 / 人 工瓣膜 指 是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。 包括机械 瓣、生物组织瓣、介入瓣，目前已成为心血管治疗领域一种非常重 要的医疗器械 人工机械心脏瓣膜 /机械瓣 指 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料（聚氨酯）等人工 材料制作的人工心脏瓣膜 人工生物心脏瓣膜 /生物瓣 指 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜， 目前规模化生产的用以制 作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包材料。生物瓣一般由瓣叶、瓣 架、瓣座和缝合环构成 外科人工生物心脏 瓣膜/外科瓣 指 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜 介入人工生物心脏 瓣膜/介入瓣 指 是随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜， 介入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换 抗凝 指 指抗凝血，用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，预防中风或其 它血栓性疾病。心脏瓣膜置换术后，一般采用服用华法林等药物作 为抗凝手段 房颤 指 最常见的心律失常之一，主要特点是心脏发生快速而不规则的跳 动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据《中 国心房颤动患者卒中预防规范（2017）》，瓣膜病合并房颤定义为 风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后 合并的房颤，瓣膜病房颤为栓塞的主要危险因素，具有明确抗凝适 应症 “两票制” 指 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见 （试行）》，“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票， 流通企业到医疗机构开一次发票 生物医用材料 指 又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器 官或增进其功能的医用材料 软组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管 等)，使其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总 局（简称：国家食药监局）于 2018 年撤销，药品监管职能由中华 人民共和国国家药品监督管理局实施 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 2019 年年度报告 7 / 183 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 佰仁医疗 公司的外文名称 Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Balance Medical 公司的法定代表人 金磊 公司注册地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司注册地址的邮政编码 102200 公司办公地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 www.bairenmedical.com 电子信箱 bairenyiliao@bairenmedical.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 程琪 王丽莉 联系地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 电话 010-60735920 010-60735920 传真 010-89700424 010-89700424 电子信箱 bairenyiliao@bairenmedical.com bairenyiliao@bairenmedical.com 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 佰仁医疗 688198 -(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 2019 年年度报告 8 / 183 签字会计师姓名 赵鹏、孙宁 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 深圳市红岭中路 1012 号国信证券大厦 16－ 26 层 签字的保荐代表 人姓名 杨涛、王水兵 持续督导的期间 2019 年 12 月 9 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比 上年同 期增减 (%) 2017年 营业收入 146,033,296.55 110,648,032.03 31.98 92,347,144.03 归属于上市公司股东 的净利润 63,084,913.37 33,399,675.42 88.88 42,201,460.30 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 58,876,343.79 48,026,320.81 22.59 42,419,999.03 经营活动产生的现金 流量净额 63,880,515.21 53,919,342.56 18.47 46,382,961.30 2019年末 2018年末 本期末 比上年 同期末 增减(%) 2017年末 归属于上市公司股东 的净资产 765,676,355.68 196,614,787.43 289.43 133,962,362.60 总资产 788,291,723.90 210,048,946.93 275.29 146,629,921.94 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 减(%) 2017年 基本每股收益（元／股） 0.88 0.54 62.96 -稀释每股收益（元／股） 0.88 0.54 62.96 -扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元／股） 0.82 0.77 6.49 -加权平均净资产收益率（%） 27.65 22.17 增加5.48个百分点 36.68 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） 25.81 31.88 减少6.07个百分点 36.87 研发投入占营业收入的比例（% ） 10.37 11.65 减少1.28个百分点 12.75 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2019 年公司归属于上市公司股东的净资产较上年同期末增长 289.43%，主要原因是公司报告 期内首次公开发行新股导致的资本公积增加 481,970,400.00 元，以及报告期内公司实现归属于母 公司股东的净利润 63,084,913.37 元导致的未分配利润增加所致； 2019 年末公司总资产较上年同期末增长 275.29%，主要原因是公司报告期内首次公开发行 2,400 万新股，募集资金到位导致货币资金大幅增加所致； 2019 年年度报告 9 / 183 2019 年度公司营业收入较上年同期增长 31.98%源于公司报告期内努力开拓市场，提高主营业务收 入所致； 2019 年度公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 88.88%，主要由于上年同期确认 股份支付 1,645.27 万元，加之公司报告期内努力开拓销售市场、控制成本支出，归属于上市公司 股东的扣除非经常性损益的净利润稳步增长，同比增长 22.59%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 31,416,893.81 37,709,270.32 37,392,926.60 39,514,205.82 归属于上市公司股东 的净利润 13,013,481.31 19,215,990.91 15,479,792.09 15,375,649.06 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 12,941,870.86 18,173,460.89 15,299,029.13 12,461,982.91 经营活动产生的现金 流量净额 11,456,479.78 20,513,458.81 12,264,543.26 19,646,033.36 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适 用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 31,520.80 越权审批，或无正式批准文件，或偶 发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关，符合国家政 策规定、按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 346,684.98 540,800.00 475,393.51 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企 业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价 2019 年年度报告 10 / 183 值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 4,619,081.45 1,734,404.24 278,728.35 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而 计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 -2,217,647.85 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项减值 准备转回 单独进行减值测试的应收款项、合同 资产减值准备转回 5,000.00 55,000.00 2,400.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 根据税收、会计等法律、法规的要求 对当期损益进行一次性调整对当期 损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -22,187.80 -173,137.60 752,139.36 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 -16,452,749.41 少数股东权益影响额 166,344.63 所得税影响额 -771,529.85 -330,962.62 324,103.27 合计 4,208,569.58 -14,626,645.39 -218,538.73 2019 年年度报告 11 / 183 十、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用