2019年北京昭衍新药研究中心股份有限公司年报

公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱水 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日为基准日的 总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.4 元（含税），同时以资本公积金每 10 股转 增 4 股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司在本年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 22 第五节 重要事项 ...... 38 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 57 第七节 优先股相关情况 ...... 66 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 67 第九节 公司治理 ...... 75 第十节 公司债券相关情况 ...... 207 第十一节 财务报告 ...... 78 第十二节 备查文件目录 ...... 207 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、昭 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 衍新药 本报告期、报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 报告期末 指 2019 年 12 月 31 日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司 苏州昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司 北京昭衍医药 指 昭衍（北京）医药科技有限公司，全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，公司持股 91% 重庆昭衍 指 昭衍（重庆）新药研究中心有限公司, 全资子公司 广州昭衍 指 昭衍（广州）新药研究中心有限公司, 全资子公司 苏州启辰 指 苏州启辰生物科技有限公司，公司持股 55% 昭衍特拉华 指 JOINN Laboratories (Delaware) Corporation，全资子公司 梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司 梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司 BIOMERE 指 英文全称为“Biomedical Research Models, Inc”，全资孙公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization 的英文简称；亦 是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局, 英文名称为“National Medical Products Administration”，2018 年 8 月由 CFDA 更名为 NMPA GLP 指 “ Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范，上世纪 70 年代 末由美国 FDA 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP。目前 GLP 已 成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究规范。亦指良 好实验室规范，具有 GLP 认证是指在某一研究领域具有相应的资质 认证。 GLP 法规 指 指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研 究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告 等全过程的质量管理要求。 AAALAC 指 AAALAC 指国际实验动物评估和认可委员会（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care）的 英文简称，该组织是一个私营的、非政府组织，非营利的，不建立 标准和政策，而是依赖于科学数据，它通过自愿评估和认证有计划 促进在科学领域人道的对待动物。AAALAC 认证是唯一的全球性的动 物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的标志。 CNAS 指 China National Accreditation Service for Conformity Assessment，即中国合格评定国家认可委员 会。CNAS 通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检 查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活 动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威 性，发挥认可约束作用。 临床前研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行 实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性， 并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学 研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床 前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型 选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、 毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加 工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等 起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定 性及免疫学的研究等。 药理学 指 研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它既研 究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又称药效学； 也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动 力学，又称药动学。 毒理学 指 研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作用及其 作用机理，进而预测其对人体和生态环境的危害的严重程度，为确 定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学，也是对毒性作用 进行定性和定量评价的一门学科。 量效关系 指 英文名称：dose-response relationship，在一定的范围内，药物 的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量或血中药 物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量效关系。它有 助于了解药物作用的性质，也可为临床用药提供参考资料。 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Procedure 供试品、受试物 指 供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质 结题报告 指 药物临床前研究服务业务中专题研究工作结束后,专题负责人撰写， 机构负责人审阅并经专题负责人签字批准的总结报告，也称实验报 告。 iPVMAP 指 企 业 药 物 警 戒 管 理 平 台 ， 英 文 名 称 ： Industry Pharmaco Vigilance Management Platform 委托方 指 委托公司开展相关药物研发工作的医药企业、科研院所等 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 公司的中文简称 昭衍新药 公司的外文名称 JOINN LABORATORIES(CHINA)CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JOINN 公司的法定代表人 冯宇霞 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 联系地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5 北京市经济技术开发区荣京东 号 街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 传真 010-67869966-1073 010-67869966-1073 电子信箱 gaodapeng@joinn-lab.com jiafengsong@joinn-lab.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.joinn-lab.com 电子信箱 jiafengsong@joinn-lab.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号 1907 室 签字会计师姓名 葛惠平、阚忠生 名称 德邦证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区福山路 500 号城建国际中心 报告期内履行持续督导职责的 25 楼 保荐机构 签字的保荐代表 严强、孙峰 人姓名 持续督导的期间 2017 年 8 月 25 日-2019 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2019年 2018年 同期增减 2017年 (%) 营业收入 639,379,338.02 408,798,150.01 56.40 301,278,957.58 归属于上市公司股 178,372,735.97 108,338,318.02 64.64 76,446,395.86 东的净利润 归属于上市公司股 154,774,614.59 90,294,174.97 71.41 65,948,186.12 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 148,092,126.18 176,075,671.83 -15.89 120,006,161.05 金流量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股 826,518,653.14 651,319,438.78 26.90 557,436,824.30 东的净资产 总资产 1,417,837,791.63 1,141,409,701.02 24.22 940,874,158.76 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益（元／股） 1.11 0.67 65.67 0.57 稀释每股收益（元／股） 1.10 0.67 64.18 0.57 扣除非经常性损益后的基本每股 0.96 0.56 71.43 0.49 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 24.35 17.99 增加6.36个百分点 20.57 扣除非经常性损益后的加权平均 21.13 14.99 增加6.14个百分点 17.74 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2019 年度，公司先后实施了资本公积转增股本、股权激励计划期权行权和授予限制性股票等， 公司总股份发生了多次变化，上表 2018 年、2017 年同期的每股收益等指标系根据变化后的股本数重新计算，详细股本变动情况请参阅本报告第六节 普通股股份变动及股东情况。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 74,419,029.40 126,444,853.39 147,591,290.64 290,924,164.59 归属于上市公司股东的 12,039,643.64 28,096,608.86 36,346,860.95 101,889,622.52 净利润 归属于上市公司股东的 4,567,832.10 24,065,386.91 31,727,851.45 94,413,544.13 扣除非经常性损益后的 净利润 经营活动产生的现金流 16,246,365.85 57,486,204.16 23,523,865.70 50,835,690.47 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如 2018 年金额 2017 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -245,091.52 -56,111.42 78,397.95 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 17,554,870.99 10,601,975.01 9,199,659.17 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 950,890.39 7,967,314.72 1,925,440.67 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 9,541,030.09 1,018,864.34 519,972.60 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性 金融资产、交易性金融负债和可供 出售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有 9,541,030.09 / 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收