2024年重庆智翔金泰生物制药股份有限公司中报

公司代码：688443 公司简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，产品研发过程复杂且耗时，从早期的药物探索到最终的上市销售，往往需要经历数年甚至数十年的努力。公司自成立以来，坚持创新为本，专注于抗体药物的研发、生产与销售，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。报告期内，公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时，随着公司在研产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面持续较大的资金投入，可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。 报告期内，公司持续保持较高的临床项目研发投入及创新产品开发投入，多款在研产品取得积极进展，公司现金流情况良好，核心管理层及研发团队人员稳定。未来，随着公司在研产品逐步实现商业化，公司的持续经营能力有望获得改善。 报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司已在本报告中详细阐述了公司可能存在的相关风险因素，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人单继宽、主管会计工作负责人刘力文及会计机构负责人（会计主管人员）刘力文 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理......33 第五节 环境与社会责任......35 第六节 重要事项......41 第七节 股份变动及股东情况......58 第八节 优先股相关情况......64 第九节 债券相关情况......65 第十节 财务报告......66 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报表。 备查文件目录 报告期内上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 经法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 公司、本公司、智翔金泰 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 公司章程 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程 GR1501、赛立奇单抗 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，通 用名为赛立奇单抗 GR1603 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IFNAR1 单克隆抗体 GR1802 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体 GR2002 指 一款由公司自主研发的抗 TSLP 双特异性抗体 GR2202 指 一款由公司自主研发的抗 IL-1 家族受体双特异性抗体 GR1801 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特 异性抗体 GR2001 指 一款由公司自主研发的靶向破伤风毒素的单克隆抗体 GR2201 指 一款由公司自主研发的靶向带状疱疹病毒的单克隆抗体 GR1803 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗 体 GR1901 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗CD123×CD3双特异性抗 体 WM202 指 一款由公司自主研发的抗 CD3×MAGE-A4 双特异性抗体 WM215 指 一款由公司自主研发的单域抗体-细胞因子融合蛋白 GR2102 指 一款由公司自主研发的抗 RSV 单克隆抗体 GR2301 指 一款由公司自主研发的抗 IL-15 单克隆抗体 GR2303 指 一款由公司自主研发的抗 TL1A 单克隆抗体 控股股东、智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司 实际控制人、实控人 指 蒋仁生 汇智鑫 指 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 启智兴 指 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 众智信 指 重庆众智信商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 精准生物 指 重庆精准生物技术有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 宸安生物 指 重庆宸安生物制药有限公司 以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证 临床试验 指 某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良 反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物 的疗效与安全性的系统性试验 单克隆抗体、单抗 指 由相同免疫细胞产生的抗体，为相同母细胞的所有克隆，是高 度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体、双抗 指 一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗 原表位相结合 IL-17A 指 白细胞介素 17A，是一个由辅助性 T 细胞 17 分泌的促炎细胞 因子 IFNAR1 指 I 型干扰素受体 1 IL-4Rα 指 白细胞介素 4 受体 α 亚基 TSLP 指 胸腺基质淋巴细胞生成素 RSV 指 呼吸道合胞病毒 IL-15 指 白细胞介素 15，是一种 T 细胞生长因子 TL1A 指 TL1A 又称 TNFSF15，是肿瘤坏死因子家族的一员 药品生产许可证 指 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 抗原 指 能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的物质 表位 指 存在于抗原表面的，决定抗原特异性的特殊性结构的化学基团 抗体 指 一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白 CD3 指 分化簇 3 CD123 指 分化簇 123，即人白介素 3 受体的 α-亚基 B 细胞 指 免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和 骨髓中 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 New Drug Application，新药申请 全分析集（FullAnalysisSet），是指尽可能接近符合意向性治 FAS 指 疗原则的理想的受试者集。该数据集是从所有随机化的受试者 中以最少的和合理的方法剔除受试者后得到。 PASI 指 PsoriasisAreaandSeverityIndex 的简称，银屑病面积和严重程 度指数 PASI75 应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降 75%的受试者比例 PASI90 应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降 90%的受试者比例 Static Physicians Global Assessment，静态临床医师总体评估， sPGA 指 用以评估患者银屑病的严重程度，评估值含义如下：0 表示皮 损完全清除，1 表示皮损几乎完全清除 Chinese Hamster Ovary Cell，中国仓鼠卵巢细胞，是一种来源 CHO 细胞 指 于中国仓鼠卵巢的上皮细胞株，经常用于生物和医学研究以及 治疗性蛋白的商业化生产 单链抗体（singlechainantibodyfragment，scFv），是由抗体重 ScFV 指 链可变区和轻链可变区通过 15～20 个氨基酸的短肽（linker） 连接而成的抗体 抗原结合片段（fragmentofantigenbinding），是木瓜蛋白酶水 Fab 指 解 IgG 铰链区二硫键近 N 端所形成的两个结构相同的片段， 由一条完整的轻链以及重链 VH、CH1 结构域组成，可与抗原 结合，但不能发生凝集反应或沉淀反应 智仁美博 指 北京智仁美博生物科技有限公司，为公司全资子公司 上海智翔 指 智翔（上海）医药科技有限公司，为公司全资子公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 公司的中文简称 智翔金泰 公司的外文名称 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Genrix Bio 公司的法定代表人 单继宽 公司注册地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司注册地址的历史变更情况 2015 年 10 月 20 日公司设立时，注册地址为：重庆市 巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼。 2021年09月27日公司注册地址变更为：重庆市巴南区 麻柳大道699号2号楼A区。 公司办公地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司办公地址的邮政编码 401338 公司网址 http://www.genrixbio.com/ 电子信箱 irm@genrixbio.com 报告期内情况变更查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李春生 龙俊善 联系地址 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号 楼 A 区 楼 A 区 电话 023-61758666 转 8621 023-61758666 转 8621 传真 023-61758011 023-61758011 电子信箱 irm@genrixbio.com irm@genrixbio.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券日报、中国证券报、证券时报、经 济参考报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 智翔金泰 688443 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 海通证券股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 上海市黄浦区中山南路 888 号海通外滩金融 职责的保荐机构 广场 签字的保荐代表人姓名 王永杰、刘丹 持续督导的期间 2023 年 6 月 20 日至 2026 年 12 月 31 日 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 12,660.54 132,804.13 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -361,933,163.38 -388,154,683.30 -6.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -363,591,430.92 -391,105,687.78 -7.03 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -264,351,596.91 -182,942,333.55 44.50 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,498,886,695.70 2,784,232,358.39 -10.25 总资产 3,306,777,828.18 3,594,596,738.24 -8.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.99 -1.41 -29.79 稀释每股收益（元／股） -0.99 -1.41 -29.79 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.99 -1.42 -30.28 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） -13.51 2,198.18 减少2211.69个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -13.57 2,214.89 减少2228.46个百 产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 不适用 不适用 不适用 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 报告期内，公司产品尚未获批上市销售，未产生主营业务收入，仅因出租土地取得少量其他业 务收入，研发投入占营业收入的比例不具有参考性； 2、 报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期减少，主要系公司财 务费用较上年同期下降，确认股份支付费用较上年同期减少； 3、 报告期内经营活动现金流出较上年同期增加较多，主要系公司经营规模扩大和人员增加，职 工薪酬及研发投入等费用较上年同期增加； 4、 报告期末归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年末减少，主要系公司归属于母公司所 有者的净利润亏损扩大； 5、报告期加权平均净资产收益率较上年同期减少较多，主要系上年同期加权平均净资产为负值， 净利润为负值，导致加权平均净资产收益率为正数。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -6,368.33 处置非流动资产净损失 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 1,539,208.43 计入其他收益的政府补 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 助 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 11,119.56 处置交易性金融资产取 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 得的投资收益 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性