2023年重庆智翔金泰生物制药股份有限公司年报

公司代码：688443 公司简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司是一家创新驱动型生物制药企业，产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司自成立以来保持较高的研发投入，截至 2023 年 12月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司产品均处于新药上市评审及研发阶段，尚未开展商业化生产销售。 报告期内，公司研发投入为 62,039.67 万元，较上年同期增加 36.50%。随着公司多款产品进 入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入，会导致研发费用持续增加。 公司于 2023 年 6 月在科创板上市，募集资金净额为 329,140.14 万元。报告期内，公司各项目 研发快速推进，人才梯队建设不断完善，商业化销售团队已初具规模，现金储备情况良好，且公司核心管理及研发团队稳定，具备覆盖创新药研发、生产及商业化的丰富经验。 三、重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司自成立以来，坚持创新为本，持续保持较高的研发投入，多款在研产品取得重要进展。同时，随着公司多款产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面的资金投入增加，可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司已在本报告中详细阐述了公司可能存在的相关风险因素，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人单继宽、主管会计工作负责人刘力文及会计机构负责人（会计主管人员）刘力文 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十三次会议审议通过，尚需公司2023年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理 ...... 44 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 59 第六节 重要事项 ...... 71 第七节 股份变动及股东情况...... 94 第八节 优先股相关情况 ...... 106 第九节 债券相关情况 ...... 107 第十节 财务报告 ...... 107 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、智翔金泰 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR1501、赛立奇单抗 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克 隆抗体，通用名为赛立奇单抗 GR1603 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IFNAR1 单克 隆抗体 GR1802 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克 隆抗体 GR2002 指 一款由公司自主研发的抗 TSLP 双特异性抗体 WM1R3 指 一款由公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗 体 GR1801 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体 GR2001 指 一款由公司自主研发的靶向破伤风毒素的单克隆抗 体 GR2102 指 一款由公司自主研发的靶向呼吸道合胞病毒的单克 隆抗体 GR2201 指 一款由公司自主研发的靶向带状疱疹病毒的单克隆 抗体 GR1803 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗 BCMA×CD3 双特异性抗体 GR1901 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗 CD123×CD3 双特异性抗体 WM202 指 一款由公司自主研发的抗 CD3×MAGE-A4 双特异 性抗体 WM215 指 一款由公司自主研发的单域抗体-细胞因子融合蛋 白 控股股东、智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司 实际控制人、实控人 指 蒋仁生 汇智鑫 指 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 启智兴 指 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 众智信 指 重庆众智信商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 精准生物 指 重庆精准生物技术有限公司 以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在 发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及 临床试验 指 其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、 分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的 系统性试验 由相同免疫细胞产生的抗体，为相同母细胞的所有 单克隆抗体、单抗 指 克隆，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗 体 双特异性抗体、双抗 指 一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两 个不同抗原表位相结合 IL-17A 指 白细胞介素 17A，是一个由辅助性 T 细胞 17 分泌 的促炎细胞因子 IFNAR1 指 I 型干扰素受体 1 IL-4Rα 指 白细胞介素 4 受体 α 亚基 TSLP 指 胸腺基质淋巴细胞生成素 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直 药品生产许可证 指 辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生 产许可证 抗原 指 能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的 物质 表位 指 存在于抗原表面的，决定抗原特异性的特殊性结构 的化学基团 抗体 指 一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白 CD3 指 分化簇 3 CD123 指 分化簇 123，即人白介素 3 受体的 α-亚基 B 细胞 指 免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存 在于血液和骨髓中 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 New DrugApplication，新药申请 全分析集（FullAnalysisSet），是指尽可能接近符合 FAS 指 意向性治疗原则的理想的受试者集。该数据集是从 所有随机化的受试者中以最少的和合理的方法剔除 受试者后得到。 PASI 指 Psoriasis Area and Severity Index 的简称，银屑病面 积和严重程度指数 PASI75 应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降 75%的受试者比 例 PASI90 应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降 90%的受试者 比例 StaticPhysiciansGlobalAssessment，静态临床医师总 sPGA 指 体评估，用 以评估患者银屑病的严重程度，评估值 含义如下：0 表示皮损完全清除，1 表示皮损几乎完 全清除 智仁美博 指 北京智仁美博生物科技有限公司 上海智翔 指 智翔（上海）医药科技有限公司 《公司章程》 指 《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 公司的中文简称 智翔金泰 公司的外文名称 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Genrix Bio 公司的法定代表人 单继宽 公司注册地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司注册地址的历史变更情况 2015 年 10 月 20 日公司设立时，注册地址为：重庆市 巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼。 2021年09月27日公司注册地址变更为：重庆市巴南区麻 柳大道699号2号楼A区。 公司办公地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司办公地址的邮政编码 401338 公司网址 http://www.genrixbio.com/ 电子信箱 irm@genrixbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李春生 龙俊善 联系地址 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区 A 区 电话 023-61758666 转 8621 023-61758666 转 8621 传真 023-61758011 023-61758011 电子信箱 irm@genrixbio.com irm@genrixbio.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、证券日报、中国证券报、证券时报、经 济参考报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股）上海证券交易所科创板 智翔金泰 688443 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A 内） 座 8 层 签字会计师姓名 苗策、杨志存 公司聘请的会计师事务所（境 名称 不适用 外） 办公地址 不适用 签字会计师姓名 不适用 名称 海通证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责 办公地址 上海市黄浦区中山南路888号海通外滩金融 的保荐机构 广场 签字的保荐代表 王永杰、刘丹 人姓名 持续督导的期间 2023 年 6 月 20 日至 2026 年 12 月 31 日 名称 不适用 报告期内履行持续督导职责 办公地址 不适用 的财务顾问 签字的财务顾问 不适用 主办人姓名 持续督导的期间 不适用 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2023年 2022年 年同期增 2021年 减(%) 营业收入 1,211,502.42 475,240.96 不适用 39,190,245.89 扣除与主营业务无关的 - - - - 业务收入和不具备商业 实质的收入后的营业收 入 归属于上市公司股东的 -801,319,298.24 -576,365,671.19 39.03 -322,132,651.42 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -812,928,479.43 -645,362,526.47 25.96 -333,873,306.37 利润 经营活动产生的现金流 -377,580,702.25 -177,640,539.81 112.55 -237,823,304.76 量净额 本期末比 2023年末 2022年末 上年同期 2021年末 末增减（ %） 归属于上市公司股东的 2,784,232,358.39 29,081,815.17 不适用 311,976,490.06 净资产 总资产 3,594,596,738.24 962,107,329.06 不适用 1,002,811,642.39 (二)主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同 2021年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -2.50 -2.10 18.93 -1.17 稀释每股收益（元／股） -2.50 -2.10 18.93 -1.17 扣除非经常性损益后的基本每 -2.53 -2.35 7.82 -1.21 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%）