2024年浙江海翔药业股份有限公司中报

浙江海翔药业股份有限公司 2024 年半年度报告 【披露时间】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人姚冰及会计机构负责人(会计主管人员)周海燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理......23 第五节 环境和社会责任......25 第六节 重要事项......31 第七节 股份变动及股东情况 ......38 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 四、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 浙江海翔川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围 内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围 内子公司 奇联环保 指 浙江奇联环保科技有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔药业 指 宜昌海翔药业有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔医化 指 宜昌海翔医化设备有限公司，公司孙公司 铭翔药业 指 浙江铭翔药业有限公司，公司孙公司 荣瑞医药 指 海南荣瑞医药科技有限公司，公司全资子公司 上海珩烽 指 上海珩烽医药科技发展有限公司，公司全资子公司 港翔商贸 指 浙江港翔商贸有限公司，公司合并报表范围内子公 司 亚沣医药 指 台州亚沣医药科技有限公司，公司控股公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 国信中数 指 北京国信中数投资管理有限公司 北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙），公司 国信海翔 指 与国信中数合作设立的医药产业投资基金，公司持 股占比 99.90%，国信中数为执行事务合伙人 中翔普光 指 北京中翔普光教育科技有限公司，公司合并报表范 围内子公司 东港实业 指 浙江东港实业有限公司，公司控股股东 报告期 指 2024 年 1-6 月的会计区间 《公司章程》 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 Active Pharmaceutical Ingredients(API)，即药 原料药、API 指 物活性成分，具有药理活性可用于药品生产的化学 物质 Contract Manufacture Organization，CMO 业务， CMO 指 主要指接受新药公司的委托，通过对客户已上市药 物进行生产工艺优化和供应链稳定保障，帮助客户 降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期。 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发及生产业务（CDMO）， 主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托， CDMO 指 提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺 研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包 装等产品或服务。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理 规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品 生产管理规范 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用 药品认证 指 单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价 并决定是否发给相应认证证书的过程 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药 品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评 药品注册 指 价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品 或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批 准证明文件及其附件中载明内容的审批 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物 临床阶段、临床期 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的 阶段 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行 一致性评价、QCE 指 的仿制与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程 序。 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品和 药品监督管理局 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 MHRA 指 英国药品与健康产品管理局 AIFA 指 意大利药品管理局 TGA 指 Therapeutic Goods Administration，澳大利亚药 品管理局 PDMA 指 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构 BIS 指 印度标准局，具体负责产品认证工作 USP 指 U.S.Pharmacopeia，美国药典 BJV 指 德国汉堡健康及消费者保护部，德国的药品检查机 构 ANVISA 指 巴西卫生监督局，医疗产品经巴西卫生监督局检查 认证后才能进入巴西市场 China National Accreditation Service for CNAS 指 Conformity Assessment，中国合格评定国家认可委 员会，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等 相关机构的认可工作 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 Intertek 认证 指 天祥认证，天祥集团是世界上规模最大的消费品测 试、检验和认证公司之一 Eco-passport，由 TESTEX 瑞士纺织检定有限公司于 ECO 认证 指 1993 年创立的针对纺织品染料、助剂化学品等产品 开展的生态环保认证 Blue Sign 指 蓝色标志认证，是极为严格的纺织品环保标准认证 CE 认证 指 欧盟认证，允许产品在欧盟市场上自由流通的强制 性安全认证 BI 指 Boehringer Ingelheim，德国勃林格殷格翰公司 Pfizer 指 辉瑞、辉瑞公司，是目前全球顶尖的以研发为基础 的生物制药公司 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.印度太阳药 Sun Pharma 指 业有限公司，生产研发销售原料药、制剂、处方药 等，印度国内领先的制药公司 Meiji 指 明治制药株式会社，日本大型制药企业 SANOFI 指 赛诺菲，全球领先的医药健康企业 Novartis 指 诺华，全球医药健康行业的跨国企业诺华集团 GSK 指 葛兰素史克，是一家以研发为基础的药品和保健品 公司,全球顶尖的药剂集团，世界 500 强 Archroma 指 昂高化学，是一家颜料及特种化学品领域的全球性 企业 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境、健康、安全生 产体系 一种染料类型，染色时与纤维反应，二者之间形成 共价键，成为整体，使耐洗和耐摩擦牢度高。用于 活性染料 指 棉等纤维素纤维、蛋白质纤维、锦纶、粘胶等合成 纤维的染色，色泽鲜艳，色谱齐全，匀染性好，湿 处理牢度优良 一种水溶性较低的非离子型染料，在染色过程中呈 分散染料 指 分散状态进行染色，主要用于涤纶及其混纺织物的 印染，也可用于醋酸纤维、锦纶、丙纶、氯纶、腈 纶等合成纤维的印染 分子式为 C22H16N2Na2O11S3，一种常温型蒽醌系列 KN-R，活性艳蓝 KN-R 指 活性染料，拥有鲜艳色光、优良匀染性、高亲和 力、高日晒牢度等优点，主要用于对棉、麻、毛、 丝的染色，是国家产业政策鼓励发展的一类染料 氨基油 指