2022年浙江海翔药业股份有限公司中报

浙江海翔药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 31 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙杨、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人(会计主管人员)周海燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号——行业信 息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......23 第五节 环境和社会责任......25 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况 ......35 第八节 优先股相关情况......39 第九节 债券相关情况 ......40 第十节 财务报告......41 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。 四、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 海翔药业川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围内子公司 奇联环保 指 浙江奇联环保科技有限公司，公司全资子公司 盛嘉新材料 指 浙江盛嘉新材料科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 宜昌海翔药业 指 宜昌海翔药业有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔医化 指 宜昌海翔医化设备有限公司，公司全资孙公司 上海珩烽 指 上海珩烽医药科技发展有限公司，公司全资子公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 高盛钢结构 指 浙江高盛钢结构有限公司，公司参股公司 北华环保 指 江苏北华环保科技有限公司，盐城瓯华参股公司 国信中数 指 北京国信中数投资管理有限公司 北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙），公司与国信中数 国信海翔 指 合作设立的医药产业投资基金，公司持股占比 99.90%，国信中 数为执行事务合伙人 中翔普光 指 北京中翔普光教育科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 东港投资 指 浙江东港投资有限公司，公司控股股东，现已更名为“浙江东 港实业有限公司” 报告期 指 2022 年 1-6 月的会计区间 《公司章程》 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredients(API)，即药物活性成 分，具有药理活性可用于药品生产的化学物质 Contract Manufacture Organization，CMO 业务，主要指接受 CMO 指 新药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和 供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性 和生命周期。 Contract Development and Manufacturing Organization，合 同定制研发及生产业务（CDMO），主要是药品生产或研发企业接 CDMO 指 受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺 研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或 服务。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规 范 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相 药品认证 指 应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认 证证书的过程 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进 行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对 申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物。 临床阶段、临床期 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段。 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段。 一致性评价、QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制与原 药成分质量和临床疗效一致性评价的程序。 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管 理局 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 MHRA 指 英国药品与健康产品管理局 AIFA 指 意大利药品管理局 TGA 浙江海翔药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 31 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙杨、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人(会计主管人员)周海燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号——行业信 息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......23 第五节 环境和社会责任......25 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况 ......35 第八节 优先股相关情况......39 第九节 债券相关情况 ......40 第十节 财务报告......41 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。 四、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 海翔药业川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围内子公司 奇联环保 指 浙江奇联环保科技有限公司，公司全资子公司 盛嘉新材料 指 浙江盛嘉新材料科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 宜昌海翔药业 指 宜昌海翔药业有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔医化 指 宜昌海翔医化设备有限公司，公司全资孙公司 上海珩烽 指 上海珩烽医药科技发展有限公司，公司全资子公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 高盛钢结构 指 浙江高盛钢结构有限公司，公司参股公司 北华环保 指 江苏北华环保科技有限公司，盐城瓯华参股公司 国信中数 指 北京国信中数投资管理有限公司 北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙），公司与国信中数 国信海翔 指 合作设立的医药产业投资基金，公司持股占比 99.90%，国信中 数为执行事务合伙人 中翔普光 指 北京中翔普光教育科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 东港投资 指 浙江东港投资有限公司，公司控股股东，现已更名为“浙江东 港实业有限公司” 报告期 指 2022 年 1-6 月的会计区间 《公司章程》 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredients(API)，即药物活性成 分，具有药理活性可用于药品生产的化学物质 Contract Manufacture Organization，CMO 业务，主要指接受 CMO 指 新药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和 供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性 和生命周期。 Contract Development and Manufacturing Organization，合 同定制研发及生产业务（CDMO），主要是药品生产或研发企业接 CDMO 指 受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺 研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或 服务。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规 范 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相 药品认证 指 应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认 证证书的过程 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进 行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对 申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物。 临床阶段、临床期 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段。 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段。 一致性评价、QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制与原 药成分质量和临床疗效一致性评价的程序。 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管 理局 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 MHRA 指 英国药品与健康产品管理局 AIFA 指 意大利药品管理局 TGA