2024年奥精医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688613 公司简称：奥精医疗 奥精医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人崔孟龙、主管会计工作负责人王玲及会计机构负责人（会计主管人员）苗晓英声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境与社会责任 ...... 25 第六节 重要事项 ...... 27 第七节 股份变动及股东情况 ...... 50 第八节 优先股相关情况 ...... 55 第九节 债券相关情况 ...... 56 第十节 财务报告 ...... 57 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/奥精医疗 指 奥精医疗科技股份有限公司 实际控制人 指 Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰 山东奥精 指 山东奥精生物科技有限公司 潍坊奥精健康 指 潍坊奥精健康科技有限公司 潍坊奥精医学 指 潍坊奥精医学研究有限公司 HumanTech Dental 指 德国 HumanTech Dental 公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期/报告期内 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 第三类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以 保证其安全、有效的医疗器械 生物医用材料 指 指用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或 增进其功能的一类高技术新材料，包括天然材料、 合成材料或天然材料与合成材料的复合材料 人工骨 指 指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生 物材料 北京银河九天 指 北京银河九天信息咨询中心（有限合伙） 北京奇伦天佑 指 北京奇伦天佑创业投资有限公司 BioVeda 指 BioVeda China RMB Investment, Limited 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 奥精医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 奥精医疗 公司的外文名称 Allgens Medical Technology CO., LTD. 公司的外文名称缩写 Allgens 公司的法定代表人 Eric Gang Hu（胡刚） 公司注册地址 北京市海淀区开拓路 5 号 3 层 A305 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市海淀区开拓路 5 号 3 层 A305 公司办公地址的邮政编码 100026 公司网址 www.allgensmed.cn 电子信箱 information@allgensmed.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表 表） 姓名 仇志烨 赵笛弟 联系地址 北京市大兴区永旺西路 26 号院 北京市大兴区永旺西路26号院 中关村高端医疗器械产业园 2 中关村高端医疗器械产业园2号 号楼 楼 电话 010-56330938 010-56330938 传真 010-56330939 010-56330939 电子信箱 information@allgensmed.com information@allgensmed.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A 股 上海证券交易所 奥精医疗 688613 - /科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 100,240,888.10 118,005,140.62 -15.05 归属于上市公司股东的净利润 9,222,057.43 35,415,096.37 -73.96 归属于上市公司股东的扣除非经常 1,233,188.38 27,465,757.13 -95.51 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -9,417,807.16 30,901,100.80 -130.48 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,427,383,312.73 1,382,079,651.19 3.28 总资产 1,562,494,453.91 1,526,256,853.43 2.37 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.07 0.27 -74.07 稀释每股收益（元／股） 0.07 0.27 -74.07 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.01 0.21 -95.24 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.66 2.68 减少2.02个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 0.09 2.08 减少1.99个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 16.69 14.99 增加1.7个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2024 年上半年营业收入较上年度同期降低 15.05%，主要系报告期内，受市场环境影响收入下降所致。 2024 年上半年实现归属于上市公司股东的净利润 922.21 万元，同比降低了 73.96%，主要系 营业收入下降，以及管理费用中股份支付和服务费增加、主营业务成本上升、增加营销人员导致薪酬增加所致。 2024 年上半年经营活动净现金流量-941.78 万元，较上年同期降低了 130.48%，主要系上半 年销售回款较上年同期减少所致。 2024 年上半年总资产同比增长 2.37%，主要原因是公司报告期内净利润增长所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 747,528.78 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 289,634.16 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 8,521,354.66 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -164,909.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,408,013.29 少数股东权益影响额（税后） -3,274.73 合计 7,988,869.05 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 公司是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司坚持“深耕再生医学、成就生命健康美好”为使命，依托持续的技术创新和临床转化，逐步建立起国内领先、符合国际标准的技术研发及产业化平台，同时积极响应和参与国家对高值医用耗材的集中带量采购，密集布局人工骨修复材料的市场开拓和学术支持，并通过自主研发、投资并购等方式不断丰富公司产品线。奥精医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为国家医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司所属行业为“专用设备制造业（C35）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》公司所属行业为专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造类（C358）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料 及设备制造类”；根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30 号），公司所属行业为“生物医药”领域中的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”，公司属于重点推荐领域的科技创新企业。 （二）公司主营业务情况说明 公司自 2004 年成立以来，始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，公司自 2011 年以来陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，分别应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科领域的骨缺损修复，完成了临床的转化和产业化。产品已经在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用。同时，公司在美国市场推出的用于骨科骨缺损修复的“BonGold”产品是我国首个获得美国 FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。2024年4月，奥精医疗完成对德国HumanTech Dental公司的收购，口腔种植体成为公司在售产品之一。目前，该项业务已开展全国招商工作，与多家经销商签订合作协议并实现销售。 公司历来重视研发和创新，先后承担了国家“863 计划”重大项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”和“十四五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目，并荣获国家级和北京市专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）-创新引领企业、北京市海淀园“海帆企业”、北京市级企业科技研究开发机构等荣誉和资质，并在北京和山东两地均拥有院士工作站。公司的矿化胶原人工骨修复产品于2018 年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗器械”，材料的相关基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖、国家技术发明奖二等奖，产品的临床应用和治疗体系研究荣获北京市科学技术进步奖二等奖和中华医学会医学科学技术奖一等奖，产品的创新研究荣获第 48 届日内瓦国际发明展金奖。 1.生产模式 公司设立生产部负责产品生产的主要工作，主要采用以销定产的模式，并保持适量的安全库存。销售部门根据历史数据以及销售目标的分析，预测未来一个季度的销售订单，生产部门制定未来一个季度的生产计划。由生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。根据生产计划每月安排投产批次，并可随实际销售情况和市场变化对生产计划随时进行调整。生产过程中，生产部门严格依照质量管理体系的要求组织生产，对不合格产品及时进行标识和处理；品质管理部负责对生产环境、生产过程、产品质量进行检验，以确保生产过程稳定及可控、产品质量符合要求。 2.销售模式 公司主要采用经销模式进行产品销售，亦存在少量向医院等医疗机构直销的情况，产品主要在国内市场销售。公司设有市场部和销售部负责产品销售的主要工作，市场部的具体职责包括品牌宣传、学术推广、产品培训等，销售部的具体职责包括经销商招募和管理、产品销售支持等。公司建立了精简、高效的后台支持和服务体系，支撑营销全流程业务管理。随着骨科人工骨材料全国集采在各省区市陆续落地实施，公司将持续推进营销模式升级，根据集采要求持续优化产品管线结构，持续加强专业化学术推广，尤其是对集采新增医院的医生教育和产品支持，从而有效地推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。 3.研发模式 公司致力于研发和不断优化临床疗效接近甚至可以取代自体骨的人工骨修复材料，并将围绕再生医学材料领域开发一系列高端生物医用材料产品，逐步丰富产品线，全方位、多层次地提升公司的市场竞争力。公司建立了以临床需求为导向、以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。（三）行业发展情况说明 1.我国医疗器械市场整体发展情况 近年来，我国的医疗器械行业持续、健康、快速发展，党中央、国务院对于创新医疗器械的发展高度重视，通过《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械的创新发展，为医疗器械行业的高质量发展注入巨大动力。 在国家工信部装备工业一司发布的对我国《“十四五”医疗装备产业发展规划》的解读中提到：“十三五”期间，工业和信息化部、国家卫生健康委等相关部门着力完善政策体系，加大支持力度，充分发挥科研机构、医疗装备行业、医疗系统等各方积极性，推动我国医疗装备产业实 现快速发展，市场规模从 2015 年的 4800 亿元增长到 2020 年的 8400 亿元，年均复合增长率达 11.8%。业内普遍认为，我国医疗器械市场营业收入及净利润近十余年来一直保持高速增长态势， 处于医疗器械行业发展的黄金期。2024 年 6 月 15 日，中国物流与采购联合会发布《中国医疗器 械供应链发展报告（2024）》，报告指出，随着“健康中国”战略的不断深化，人民生活水平的不断提升，以及我国人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势，2023 年我国医疗器械工业市场规模达 1.18 万亿元，同比增长 10.28%，流通市场规模达 1.36 万亿元，同比增长 6.25%。 2.公司所处主要细分领域发展情况 公司主营产品人工骨修复材料应用于骨科、口腔科和整形外科、神经外科等领域，属于高值 医用耗材。据著名咨询机构 Frost & Sullivan 相关报告数据显示，2023 年我国骨修复材料行业 的市场规模预计为 32.7 亿元，其中骨科骨修复材料 25.8 亿元，口腔科骨修复材料 5.7 亿元，神 经外科骨修复材料 1.2 亿元，2022~2028 年三个领域的复合年增长率将分别达到 14.5%、29.5%、 21.6%。在口腔种植领域，我国 2023 年口腔种植体临床使用预计为 520 万颗，市场规模约为 78 亿 元，2022~2028 年预计将以 22.6%的复合年增长率持续高速增长。 3.高值医用耗材集中带量采购 近年来，我国不断推进医疗改革，致力于提升