2025年迈威(上海)生物科技股份有限公司一季报

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 项目 本报告期 上年同期 年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 44,788,452.49 67,555,138.51 -33.70 归属于上市公司股东的净利润 -291,728,135.28 -205,658,524.39 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 不适用 经常性损益的净利润 -293,423,956.38 -217,856,711.05 经营活动产生的现金流量净额 -216,616,741.17 -330,596,938.03 不适用 基本每股收益（元/股） -0.73 -0.51 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.73 -0.51 不适用 加权平均净资产收益率（%） -20.50 -8.24 不适用 研发投入合计 208,545,133.67 182,152,879.71 14.49 研发投入占营业收入的比例 增加 195.98 个 （%） 465.62 269.64 百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 4,191,356,415.53 4,275,508,853.05 -1.97 归属于上市公司股东的所有者 权益 1,277,151,626.39 1,568,877,364.27 -18.59 (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 / 准备的冲销部分 - 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 主要系政府补助收入 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 2,794,484.73 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 主要系公司理财投资收 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 益与公允价值变动收 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 285,321.27 益，以及衍生金融负债 融负债产生的损益 公允价值变动损失 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 - / 费 委托他人投资或管理资产的损益 - / 对外委托贷款取得的损益 - / 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 - / 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - / 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 - / 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 - / 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 - / 债务重组损益 - / 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 - / 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 - / 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 - / 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， - / 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 - / 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 - / 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 - / 益 受托经营取得的托管费收入 - / 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,382,513.74 / 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - / 减：所得税影响额 - / 少数股东权益影响额（税后） 1,471.16 / 合计 1,695,821.10 / 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 公司上年同期迈威（美国）就 9MW3011 项 目 与 美 国 DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协 议确认收入金额较高，本期未实现 营业收入 -33.70 授权许可收入，技术服务收入减少 较多；同时，本期药品销售收入为 4,472.07 万 元 ， 较 上 年 同 期 1,790.45 万元增长 2,681.62 万元， 同比增长 149.77%。 归属于上市公司股东的 不适用 主要系公司持续投入大量资金用 净利润 于在研品种的临床试验推进，多项 归属于上市公司股东的 在研品种处于关键注册临床研究 扣除非经常性损益的净 不适用 阶段导致公司研发费用金额较高。 利润 主要系上年同期与江苏海博生物 经营活动产生的现金 制药有限公司（曾用名：圣森生物 流量净额 不适用 制药有限公司）就 9MW1111 和 8MW0511项目终止合作并支付合 同解除款项金额较高，本期无相关 支出。 研发投入占营业收入 增加 195.98 个百分点 主要系营业收入较上年同期减少、 的比例（%） 研发费用较上年同期增长所致。 二、股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 16,069 报告期末表决权恢复的优先股股东总 0 数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 包含转融通 质押、标记或 股东 持股 持有有限售 借出股份的 冻结情况 股东名称 性质 持股数量 比例 条件股份数 限售股份数 (%) 量 股份 数量 量 状态 朗润（深圳）股权投 资基金企业（有限合 其他 140,560,000 35.18 140,560,000 140,560,000 无 0 伙） 宁波梅山保税港区中 骏建隆投资合伙企业 其他 20,000,000 5.01 20,000,000 20,000,000 无 0 （有限合伙） 境内 刘大涛 自然 15,100,000 3.78 15,100,000 15,100,000 无 0 人 海南拾玉私募基金管 理有限公司－苏州永 其他 13,108,387 3.28 0 0 无 0 玉股权投资合伙企业 （有限合伙） 深圳市前海中睿鼎盛 资产管理有限公司－ 其他 10,248,581 2.56 0 0 无 0 中睿鼎盛君华 1 号私 募证券投资基金 宁波梅山保税港区真 珠投资管理合伙企业 其他 6,800,000 1.70 6,800,000 6,800,000 无 0 （有限合伙） 境内 谢宁 自然 6,570,000 1.64 6,570,000 6,570,000 无 0 人 交通银行股份有限公 司－汇丰晋信智造先 其他 4,704,969 1.18 0 0 无 0 锋股票型证券投资基 金 中国农业银行股份有 限公司－鹏华医药科 其他 4,278,596 1.07 0 0 无 0 技股票型证券投资基 金 境内 张锦超 自然 4,000,000 1.00 4,000,000 4,000,000 无 0 人 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有限 公司－苏州永玉股权投资合 13,108,387 人民币普通股 13,108,387 伙企业（有限合伙） 深圳市前海中睿鼎盛资产管 理有限公司－中睿鼎盛君华 1 10,248,581 人民币普通股 10,248,581 号私募证券投资基金 交通银行股份有限公司－汇 丰晋信智造先锋股票型证券 4,704,969 人民币普通股 4,704,969 投资基金 中国农业银行股份有限公司 －鹏华医药科技股票型证券 4,278,596 人民币普通股 4,278,596 投资基金 招商银行股份有限公司－汇 丰晋信研究精选混合型证券 3,896,984 人民币普通股 3,896,984 投资基金 苏鑫 3,837,386 人民币普通股 3,837,386 交通银行股份有限公司－汇 丰晋信核心成长混合型证券 3,770,463 人民币普通股 3,770,463 投资基金 吴军 3,254,554 人民币普通股 3,254,554 全国社保基金一一七组合 3,072,269 人民币普通股 3,072,269 上海银行股份有限公司－银 华中证创新药产业交易型开 3,003,218 人民币普通股 3,003,218 放式指数证券投资基金 1、 公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东 中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保 税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区 上述股东关联关系或一致行 真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生 动的说明 控制的企业。 2、 公司未知上述股东交通银行股份有限公司－汇丰晋信智 造先锋股票型证券投资基金与招商银行股份有限公司－汇丰晋信 研究精选混合型证券投资基金及交通银行股份有限公司－汇丰晋 信核心成长混合型证券投资基金是否存在关联关系。 除上述说明外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系， 也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。 前10 名股东及前 10 名无限售 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华 1 号 股东参与融资融券及转融通 私募证券投资基金通过信用证券账户持股 10,248,581 股，总持股 业务情况说明（如有） 10,248,581 股。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 截至本报告披露日，公司拥有 16 个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括 12 个创 新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨疾病等领域。其中，已上市品种 3 个，处于上市许可审评阶段品种 1 个，提交药品上市许可申请前（pre-NDA）沟通交 流会议申请阶段的品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，处于其他不同临床阶段品种 9 个。 2025 年第一季度，公司持续推进差异化创新研发，取得了优异成果： 1）公司核心在研管线 9MW2821（WHO INN 通用名为 Bulumtatug Fuvedotin，BFv，采用新 一代定点偶联工艺技术，Payload 毒素为 MMAE，均衡的 DAR4 设计），于 2025 年 1 月再度被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，于 2025 年 2 月获得国家药品监督管理局临床试验批准开展联合注射用 JS207 用于晚期实体瘤的治疗的临床研究。截至目前，9MW2821 涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等，累计临床入组超过 800 例患者，其中：有三项 III 期关键性注册临床正在开 展（UC 单药 III 期和 UC 联合 III 期均为国产首家，CC 单药 III 期为全球同靶点首家）；TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）处于临床 II 期、全球首家，TNBC 联合疗法处于 II 期； EC 单药疗法处于临床 II 期；此外，还有多项联合疗法在多个适应症即将启动 I/II 期临床。9MW2821 的临床安全性和有效性已经得到了充分的验证。据弗若斯特沙利文等研究分析，至 2030 年全球及 中国的新发患者人群分别为：UC（69.3 万，10.6 万）、CC（68.6 万，15.9 万）、TNBC（46.4 万， 6.3 万）、EC（63.0 万，28.1 万），未来应用前景广阔。 2）公司研发的重组人源化抗 ST2 单克隆抗体创新药 9MW1911 于 2025 年 1 月完成了针对慢 性阻塞性肺疾病（COPD）患者的 Ib/IIa 期临床试验方案规定的全部 80 例入组，处于受试者随访阶段，并预期于 2025 年下半年完成受试者随访。公司目前正在准备的更大样本量患者的有效性和 安全性的 II 期临床试验已于 4 月份召开线下研究者会。9MW1911 为国内首家进入临床的同靶点 药物，全球同靶点药物进度位于第二，目前在