2024年迈威(上海)生物科技股份有限公司一季报

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增 减变动幅度（%） 营业收入 67,555,138.51 1,572.42 归属于上市公司股东的净利润 -205,658,524.39 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 不适用 经常性损益的净利润 -217,856,711.05 经营活动产生的现金流量净额 -330,596,938.03 不适用 基本每股收益（元/股） -0.51 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.51 不适用 加权平均净资产收益率（%） -8.24 不适用 研发投入合计 182,152,879.71 2.91 研发投入占营业收入的比例 减少 4,112.21 个百分点 （%） 269.64 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减变动幅度（%） 总资产 4,641,815,291.15 4,455,048,440.71 4.19 归属于上市公司股东的所有者 权益 2,406,709,424.56 2,583,701,890.99 -6.85 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 - / 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 11,319,889.02 主要系政府补助收入 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 890,100.42 主要系公司理财投资收 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 益与公允价值变动收益 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 - / 用费 委托他人投资或管理资产的损益 - / 对外委托贷款取得的损益 - / 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 - / 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - / 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 - / 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 - / 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 - / 债务重组损益 - / 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 - / 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 - / 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 - / 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 - / 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 - / 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 - / 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 - / 损益 受托经营取得的托管费收入 - / 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6.98 / 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - / 减：所得税影响额 - / 少数股东权益影响额（税后） 11,795.80 / 合计 12,198,186.66 / 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 主要系迈利舒®于 2023 年 3 月底获批上市本报告 营业收入 1,572.42 期比上年同期药品销售收入增加，且 9MW3011 项 目与美国 DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于 本期确认收入，等。 经营活动产生的现金 主要系与江苏海博生物制药有限公司（曾用名：圣 流量净额 不适用 森生物制药有限公司）就 9MW1111 和 8MW0511 项目终止合作并支付合同解除款项所致 研发投入占营业收入 减少 4,112.21 个 主要系营业收入较上年同期增长所致 的比例（%） 百分点 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 14,938 报告期末表决权恢复的优先股 0 股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 质押、标 持股 持有有限售 包含转融通 记或冻结 股东名称 股东性 持股数量 比例 条件股份数 借出股份的 情况 质 (%) 量 限售股份数 股份 数 量 状态 量 朗润（深圳）股权投 资基金企业（有限合 其他 140,560,000 35.18 140,560,000 140,560,000 无 0 伙） 宁波梅山保税港区中 骏建隆投资合伙企业 其他 20,000,000 5.01 20,000,000 20,000,000 无 0 （有限合伙） 刘大涛 境内自 15,100,000 3.78 15,100,000 15,100,000 无 0 然人 海南拾玉私募基金管 理有限公司－苏州永 其他 13,331,066 3.34 0 0 无 0 玉股权投资合伙企业 （有限合伙） 深圳市前海中睿鼎盛 资产管理有限公司－ 其他 10,248,581 2.56 0 0 无 0 中睿鼎盛君华 1 号私 募证券投资基金 宁波梅山保税港区真 珠投资管理合伙企业 其他 6,800,000 1.70 6,800,000 6,800,000 无 0 （有限合伙） 谢宁 境内自 6,570,000 1.64 6,570,000 6,570,000 无 0 然人 中国民生银行股份有 限公司－汇添富达欣 其他 5,393,746 1.35 0 0 无 0 灵活配置混合型证券 投资基金 招商银行股份有限公 司－汇添富医疗服务 其他 5,376,460 1.35 0 0 无 0 灵活配置混合型证券 投资基金 中国建设银行股份有 限公司－富国精准医 其他 5,091,243 1.27 0 0 无 0 疗灵活配置混合型证 券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有限公司－ 人民币普 苏州永玉股权投资合伙企业（有限 13,331,066 通股 13,331,066 合伙） 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限 人民币普 公司－中睿鼎盛君华 1 号私募证券 10,248,581 通股 10,248,581 投资基金 中国民生银行股份有限公司－汇添 人民币普 富达欣灵活配置混合型证券投资基 5,393,746 通股 5,393,746 金 招商银行股份有限公司－汇添富医 人民币普 疗服务灵活配置混合型证券投资基 5,376,460 通股 5,376,460 金 中国建设银行股份有限公司－富国 人民币普 精准医疗灵活配置混合型证券投资 5,091,243 通股 5,091,243 基金 海通创新证券投资有限公司 4,387,633 人民币普 4,387,633 通股 中国农业银行股份有限公司－鹏华 4,278,596 人民币普 4,278,596 医药科技股票型证券投资基金 通股 中国建设银行股份有限公司－工银 3,984,398 人民币普 3,984,398 瑞信前沿医疗股票型证券投资基金 通股 中国银行股份有限公司－易方达医 3,950,220 人民币普 3,950,220 疗保健行业混合型证券投资基金 通股 苏鑫 3,689,677 人民币普 3,689,677 通股 上述股东关联关系或一致行动的说 1、公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东 明 中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波 梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波 梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实 际控制人唐春山先生控制的企业。 2、公司未知上述股东中国民生银行股份有限公司－汇添 富达欣灵活配置混合型证券投资基金与招商银行股份有 限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 是否存在关联关系。 3、除上述说明外，公司未知其他股东之间是否存在关联关 系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东 报告期初，海通创新证券投资有限公司参与公司首次公开 参与融资融券及转融通业务情况说 发行战略配售获得的部分限售股份通过转融通方式借出， 明（如有） 截至 2023 年 12 月 30 日，借出数量为 581,800 股； 2024 年 1 月 18 日，海通创新证券投资有限公司参与公司 首次公开发行战略配售获得的限售股份锁定期届满并上 市流通，截至 2024 年 3 月 31 日，其通过转融通方式借出 数量为 0 股。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 √适用 □不适用 单位:股 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 股东名 期初普通账户、信 期初转融通出借股 期末普通账户、信 期末转融通出借股 称（全 用账户持股 份且尚未归还 用账户持股 份且尚未归还 称） 数量合计 比例 数量合计 比例 数量合计 比例 数量合计 比例 （%） （%） （%） （%） 海通创 新证券 3,805,833 0.95 581,800 0.15 4,387,633 1.10 0 0 投资有 限公司 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 √适用 □不适用 单位:股 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化情况 期末转融通出借股 期末股东普通账户、信用账户持股以 股东名称（全称） 本报告期新 份且尚未归还数量 及转融通出借尚未归还的股份数量 增/退出 数量合计 比例 数量合计 比例 （%） （%） 海通创新证券投资 新增 0 0 4,387,633 1.10 有限公司 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 2024 年一季度，公司持续聚焦肿瘤相关和年龄相关疾病领域，快速推进各项临床，截至本报 告披露日，公司现有 14 个处于临床或上市阶段的品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，覆 盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。其中，已上市品种 3 个，处于上市许可 审评阶段品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个，处于其他不同临床研究阶段品种 7 个。 截至报告期末，公司已有君迈康®、迈利舒®及迈卫健®三款上市产品。依托君迈康®、迈利舒®，迈威生物营销中心完成了风湿免疫产品线、慢病产品线的建立建设，尽管当下行业、政策环境 变化、生物制剂产品普及率低下，仍持续优化产品策略及推广方法，在相应经营周期内取得了一 定成绩。2024 年 3 月 29 日，9MW0321 地舒单抗注射液（迈卫健®）上市申请获得国家药品监督 管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®生物类似药，公司肿瘤产品线的工作由此实质性开展。依靠长达近一年的筹备，肿瘤产品线将全力发挥产品“首仿”身份，推进产品在各级医疗终端的推广普及，实现产品准入销售的同时，发挥上市后医学模块的专业性，持续丰富循证医学证据，以期让该产品惠及更多患者。 全球商业化方面，2024 年 3 月，就 9MW0813（阿柏西普眼内注射液，艾力雅®生物类似药） 与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，