2021年山东威高骨科材料股份有限公司中报

公司代码：688161 公司简称：威高骨科 山东威高骨科材料股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人弓剑波、主管会计工作负责人辛文智及会计机构负责人（会计主管人员）辛文智 声明：保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 公司没有派发现金红利、送红股、以公积金转增股本的计划或预案。 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......27 第五节 环境与社会责任......28 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况......57 第八节 优先股相关情况......64 第九节 债券相关情况......64 第十节 财务报告......65 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、发行人、 指 山东威高骨科材料股份有限公司 股份公司、威高骨科 北京亚华 指 北京威高亚华人工关节开发有限公司，威高骨科之全资子公司 健力邦德 指 常州健力邦德医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司 海星医疗 指 山东威高海星医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司，曾 用名为威海海星医疗器械有限公司 实际控制人 指 陈学利 威高股份、控股股东 指 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，威高骨科之控股 股东，香港联合交易所主板上市公司，股票代码：1066.HK 威高集团 指 威高集团有限公司，威高骨科之股东，威高股份之控股股东 威高国际 指 威高国际医疗有限公司（Weigao International Medical Co.Limited），威高骨科之股东，威高股份之全资子公司 威海弘阳瑞 指 威海弘阳瑞信息技术中心（有限合伙），威高骨科之股东 威海永耀 指 威海永耀贸易中心（有限合伙），威高骨科之股东 山东财金集团 指 山东省财金投资集团有限公司，威高骨科之股东 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他 医疗器械 指 物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是 用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段 参与并起一定的辅助作用 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入医 疗器械和骨科手术器械 骨科植入医疗器械、骨 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病 科植入物、骨科植入耗 指 的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品 材 等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、人工关节等，属 于高值耗材 骨科手术器械 指 专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离 器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等 主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及 脊柱类植入医疗器械 指 感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类椎 弓根螺钉、连接杆、连接钢板等 椎体成形系统 指 用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗，具体产品主要包括球囊扩 张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，该产品通常不植入人体 主要是指用于人体四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的创 创伤类植入医疗器械 指 伤性骨折、骨骼畸形治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各 类接骨板、接骨螺钉、髓内钉等 主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节 关节类植入医疗器械 指 周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括 各类关节假体等，关节类产品预期使用年限通常在二十年以上 运动医学类植入医疗器 指 主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损 械 伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等 FDA 指 美国食品和药物管理局（FoodandDrugAdministration） CE 指 CONFORMITEEUROPEENNE，欧盟产品安全强制性认证 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东威高骨科材料股份有限公司章程》 董事会 指 山东威高骨科材料股份有限公司董事会 监事会 指 山东威高骨科材料股份有限公司监事会 股东大会 指 山东威高骨科材料股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 期初、报告期期初 指 2021 年 1 月 1 日 期末、报告期期末 指 2021 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 元、千元、万元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元 注：2021 年半年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 山东威高骨科材料股份有限公司 公司的中文简称 威高骨科 公司的外文名称 Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Weigao Orthopaedic 公司的法定代表人 弓剑波 公司注册地址 威海市旅游度假区香江街26号 公司注册地址的历史变更情况 变更前地址为威海火炬高技术产业开发区，变更后地 址为威海市旅游度假区香江街26号 公司办公地址 威海市旅游度假区香江街26号 公司办公地址的邮政编码 264200 公司网址 www.wegortho.com 电子信箱 whbgs@wegortho.com 报告期内变更情况查询索引 - 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 辛文智 - 联系地址 威海市旅游度假区香江街26号 - 电话 0631-5788909 - 传真 0631-5660958 - 电子信箱 whbgs@wegortho.com - 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、 《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证 简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 威高骨科 688161 不适用 科创板 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 1,095,315,818.33 831,977,639.24 31.65 归属于上市公司股东的净利润 369,150,481.23 267,787,225.93 37.85 归属于上市公司股东 的扣除非经常 364,168,048.28 249,871,389.85 45.74 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 407,784,522.96 361,675,695.44 12.75 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,226,642,447.00 2,453,797,254.33 72.25 总资产 5,102,408,522.03 3,174,596,918.79 60.73 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.03 0.75 37.33 稀释每股收益（元／股） 1.03 0.75 37.33 扣除非经常性损益后的基本每 股收 1.02 0.7 45.71 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.99 13.35 增加0.64个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净 13.80 12.46 增加1.34个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 4.66 4.05 增加0.61个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入：同比增加 26,333.82 万元，增幅 31.65%，主要是由于 2021 年上半年中国境内 疫 情在有效的防疫措施下基本上都得到控制，各医疗机构已恢复正常运营且手术量呈上升趋势。公司坚定执行渠道下沉的销售战略，加强销售渠道的拓展和县级医院开发，同时，公司持续加大研发投入，保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化，确保公司业绩稳定增长。 归属于上市公司股东的净资产：同比增加 177,284.52 万元，增幅 72.25%，主要是由于 2021 年 6 月 30 日上交所挂牌上市，收到募集款项。 总资产：同比增加 192,781.16 万元，增幅 60.73%，主要是由于 2021 年 6 月 30 日上交所挂 牌上市，收到募集款项。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -87,888.93 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 5,395,277.69 或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 180,032.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 402,494.29 少数股东权益影响额 -12,457.55 所得税影响额 -895,024.83 合计 4,982,432.95 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告 期 内公司所属行 业及主营业务情况说明 (一)行业发展情况 公司产品归属于骨科医疗器械范畴。近年来，我国先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等多项法律法规，一方面明确了各级监督管理机构的职能，完善了我国医疗器械行业监管体系，骨科医疗器械行业的无序市场竞争情况有所缓解；另一方面以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，着力提高国产医疗器械的核心竞争力，推动骨科医疗器械产业的跨越式发展。政府政策的大力支持规范了行业的市场环境，同时，国内大型医疗器械企业凭借其日益成熟的工艺技术逐渐实现进口替代，打造品牌知名度，以占领更大的市场份额。 随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度等因素的影响，我国骨科医疗器械行业快速发展，市场需求迅速扩大。我国骨科植入医疗器械市场 的销售收入由 2015 年的 164 亿元增长至 2019 年的 308 亿元，复合增长率达 17.03%，高于全球市 场整体的增长速度。我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。 （二）公司主要业务 、主要产品及用途 公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一，也是国内首批进入高端植入骨科医疗器械领域的厂商之一。公司始终以技术和产品为导向，专注于骨科植入医疗器械的创新与研发，不断保持产品的更新迭代。公司产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域，公司各类产品组合已充分应用于各类骨科疾病的治疗，有效满足了多样化的临床需求，是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。 1、脊柱类产品 公司脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统。 脊柱类植入医疗器械主要为颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和椎间融合器，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗。 公司椎体成形系统主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗。 2、创伤类产品 公司创伤类产品为创伤类植入医疗器械，主要由锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统等组成，主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矫形固定。 3、关节类产品 公司关节类产品主要为关节类植入医疗器械，主要由髋关节假体系统及膝关节假体系统组成，应用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。 4、手术器械 公司生产的骨科手术器械主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，与骨科植入产品配套使用。 公司生产的手术器械包括自产 植入产品配 套的器械工 具及为美敦 力等国外领 先厂商生产的OEM 产品。由于骨科病人的年龄阶段及生理特征存在一定的差异，为了更好地保障骨科植入手术的精确度、提高骨科产品的植入效果，骨科植入手术中一般使用与植入物配套的手术器械。公司植入物配套的手术器械主要以外借的形式提供给下游客户，配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精确度、提高产品植入效果。 （三）公司经营模式 、市场地位 1、经营模式 报告期内，公司主要经营模式如下： 1）研发模式 公司始终坚持技术与产品的自主研发创新，同时积极保持与医疗机构、临床医生及科研院校的相互合作。公司研发流程包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等。 公司始终以技术和产品为导向，专注于骨科医疗器械的创新与研发。经过多年的潜心研发，公司已经掌握倒钩偏梯形螺纹技术、新型嵌入式马鞍形压环技术、半开口弹性臂经皮微创技术、组织特异性牵拉技术等多项核心技术，全面覆盖了脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械细分领域。 2）采购模式 公司制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。 3）生产模式 公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，保证一定的安全库存。公司综合计划部在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产管理部实施生产并由质量管理部完成产品验收。 4）销售模式 公司主要产品的销售模式包括经销、配送和直销。报告期内，公司的销售模