发布日期

2004-09-22

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第42号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-09-22

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第42号

2004年9月22日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布辽源市迪康药业有限责任公司等82家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年9月23日至2004年10月2日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第42号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
辽源市迪康药业有限责任公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、原料药（对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺（天冬素）、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月02日-2004年09月04日	郭长材韩峰全菊花
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	酒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月28日-2004年08月29日	郭长材韩峰陈大光
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	片剂、原料药（棓丙酯）	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	郭长材韩峰陈大光
通化百信药业有限公司	片剂、胶囊剂、栓剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月02日	李雪东高同舟焦海勋
通化东宝五药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月28日-2004年08月30日	李雪东高同舟焦海勋
吉林康龙药业有限公司	颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月26日-2004年09月27日	李雪东高同舟焦海勋
吉林修正药业集团通化市制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月05日	丁利剑高同舟焦海勋
长春北华药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月09日-2004年09月11日	丁利剑高同舟焦海勋
吉林省红石制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月06日-2004年09月08日	丁利剑高同舟焦海勋
辽宁千里明药业（集团）有限公司	胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	赵增世叶翠馥林斌斌
大石桥市飞龙化工厂	原料药（冰片）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月08日-2004年09月09日	赵增世叶翠馥林斌斌
营口奥达制药有限公司	干混悬剂、原料药（重质碳酸镁、铝酸铋）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月06日-2004年09月07日	赵增世叶翠馥林斌斌
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂。	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月17日	杜庆文孟丽君杨春广
东港市宏达制药有限公司	原料药（盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、氯磺丙脲、甲硝唑、西咪替丁、苯丙氨酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月14日	杜庆文孟丽君杨春广
大连汉方药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月12日	杜庆文孟丽君杨春广
丹东康复制药有限公司	合剂、糖浆剂、口服溶液剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月15日-2004年08月16日	杜庆文孟丽君杨春广
上海医药（集团）有限公司	原料药（盐酸甲氯芬酯、氯解磷定、茶苯海明、泛影酸、异维A酸、茴三硫、吡喹酮、吗多明、碘解磷定、磷酸萘酚喹、葡甲胺）	上海市食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月21日	张华颛孙燕胡骏朱璟刚
山东万杰高科技股份有限公司制药厂	片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、原料药（去氧氟尿苷）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年09月01日	华丽萍何卫民杨瑞恩
莱阳市江波制药有限责任公司	片剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月22日-2004年08月24日	王玉珍高尚峰李华玉
济南为民制药有限公司	气雾剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	赵鲁青何慧周德梅
常州天普制药有限公司	原料药（低分子量肝素钙）	江苏省食品药品监督管理局	2004年05月22日-2004年05月23日	郝宝明焦灵利洪钢
徐州恩华药业集团有限责任公司	原料药[（萘普生、加巴喷丁、硝西泮、匹莫林）、（咪达唑仑、三唑仑、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、扎来普隆、依托咪酯）]	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月15日	任依群孙恒波章厚知
江苏苏中药业集团股份有限公司	口服液、糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、原料药[（加替沙星）、（云芝胞内糖肽）]	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月08日	吴小平王惠明蒋成
苏州东瑞制药有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢拉定）、片剂、胶囊剂、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月09日-2004年06月11日	吴小平葛芝红陆竟恒
南通市医用卫生材料厂	橡胶膏剂（含激素类）、贴膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月03日	任依群邱黎永李国亮
无锡凯西药业有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	蔡金娣陈大伟洪钢
扬州市星斗药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月26日-2004年08月27日	段新民姜莉葛芝红
常州四药制药有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（生长抑素）	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	沈沁陈大伟王闻珠
南通中东药业有限公司	搽剂、软膏剂、溶液剂（外用）、酊剂（外用）	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	任依群邱黎永李国亮
江苏云阳集团药业有限公司	片剂、滴眼剂、滴鼻剂、搽剂、酊剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年09月27日	任依群胡勇邱黎永
湖南华纳大药厂有限公司	原料药（甲磺酸帕珠沙星）	湖南省食品药品监督管理局	2004年09月05日-2004年09月06日	周尚锦曾三平肖友生
湖南金沙药业股份有限公司	胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年09月02日-2004年09月04日	周尚锦曾三平肖友生
湖南敬和堂制药有限公司	颗粒剂、胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	曾秋初谭幸福周尚悟
湖南湘泉制药有限公司	片剂、颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月18日	曾秋初谭幸福周尚悟
湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（奥卡西平）	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	涂林陈丹娜孟黎明
湖北邦宇药业有限公司	口服液、糖浆剂、煎膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	刘爱萍陈金平曹秀荣
安琪酵母股份有限公司药业分公司	原料药（干酵母）	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月11日-2004年09月12日	李亚武陈金平刘爱萍
宜都东阳光制药有限公司	原料药（苯溴马隆、替米沙坦）	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月09日-2004年09月10日	李亚武陈金平刘爱萍
江西青峰药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂	江西省食品药品监督管理局	2004年08月07日-2004年08月08日	张惠民李萍吴接道
南昌扬子医药化工有限公司	溶液剂（外用）	江西省食品药品监督管理局	2004年08月12日-2004年08月13日	钟瑞建邓昌理林昆
江西永昇生化制药有限责任公司	颗粒剂、胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	张建民杨国华徐飞
江西德成制药有限公司	原料药（苯扎溴铵）	江西省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	章光文饶吉斌彭建福
赣州邦达高科制药有限公司	颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2004年09月08日-2004年09月09日	李萍戴寿昌徐群志
赣州邦达高科制药有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（枸橼酸铋钾）	江西省食品药品监督管理局	2004年09月08日-2004年09月09日	李萍戴寿昌徐群志
郑州羚锐制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、洗剂、口服液、合剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	胡荣敏冯文学刘静
河南省许昌华仁制药有限公司	片剂、软膏剂、酊剂、原料药（环吡酮胺、盐酸地芬尼多）	河南省食品药品监督管理局	2004年08月21日-2004年08月22日	李平尚平凡陈章胜
河南明善堂药业有限公司	丸剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	张伟东郭锐锋任瑞龙
开封永康药业有限公司	片剂、散剂	河南省食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月24日	左崇杰尚平凡陈章胜
新乡市新辉药业有限公司	软膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年08月21日-2004年08月22日	关蕾李青芳郑宵昙
三门峡赛诺维制药有限公司	原料药（氯雷他定、扎来普隆、盐酸安非他酮）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月06日-2004年09月07日	胡荣敏冯文学刘静
河南华峰制药有限公司	丸剂、酒剂、膏药	河南省食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月24日	关蕾李青芳郑宵昙
深圳市中联制药有限公司	片剂（含激素类），胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月04日	向道斌刘昆林胜文
广东大冢制药有限公司	口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月09日-2004年09月10日	杜晓平谭红华梁立机
深圳万乐药业有限公司	分包装车间（抗肿瘤类胶囊剂）	广东省食品药品监督管理局	2004年09月05日-2004年09月06日	向道斌刘昆林胜文
深圳市长寿药业有限公司	合剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月07日-2004年09月08日	杜晓平谭红华梁立机
广东立国制药有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢米诺钠）,原料药（头孢呋辛酯、头孢克肟）。	广东省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月29日	何锦刚张峻菁陈桂容
珠海同益药业有限公司	糖浆剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月11日-2004年09月13日	申放马向荣冯令时
云南云河药业有限公司	酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药（灯盏花素、龙血竭）	云南省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月07日	周林荀秀彪和世荣
陕西诚信制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂；颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	马恩哲苗梅莉韩林
陕西摩美德制药有限公司	洗剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年04月05日-2004年04月06日	杨志信燕建增韩晓英
北京普生霖药业有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	李二林陈娅兰王立新
武汉市福星生物药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月26日-2004年08月28日	赵宝龙钟世杰黄铭铸
赫尔药业有限公司	颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月27日2004年08月28日	欧阳晓枚冯凌李萍
安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年09月02日2004年09月03日	李二林陈娅兰王立新
山东绿因药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月19日	杨永利丁利剑李平
浙江天元生物药业股份有限公司	流行性出血热疫苗（Ⅰ型，Ⅱ型、双价），流行性感冒裂解疫苗（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月19日	张河战范行良丁杰
齐鲁制药有限公司	生物制品（假单胞菌制剂）、粉针剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月15日	张河战范行良丁杰
大连百利天华制药有限公司	抗乙肝转移因子口服液	国家食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	张翊门泉渌鞠晓明
北京四环生物制药有限公司	重组人白细胞介素-2（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月14日	张翊门泉渌鞠晓明
成都市时代药物制剂研究所有限公司	小容量注射剂（含激素类）、口服液、口服溶液剂、凝胶剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月26日-2004年08月28日	李泮海胡德基杨志信
三九集团昆明白马制药有限公司	猪免疫球蛋白口服液	国家食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月19日	张翊门泉渌鞠晓明
浙江海康生物制品有限责任公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月25日	白坚石杨麟李萍屈洁鹏
西安汉丰药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年07月21日-2004年07月23日	杨润兰孙缘萍周鹏程
上海现代浦东药厂有限公司	原料药（盐酸西布曲明、马来酸咪达唑仑）	国家食品药品监督管理局	2004年07月25日-2004年07月26日	杨润兰孙缘萍周鹏程
北京博康健基因科技有限公司	片剂、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月04日-2004年08月06日	朱先锋闻平高志清
珠海经济特区丽康医药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月15日	刘理曾秋初梁宏
昆明南疆制药厂	大容量注射剂（聚丙烯塑料瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月05日	阳军林徽陆敏仪
深圳九新药业有限公司	六楼粉针车间（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年07月30日-2004年08月01日	阳军林徽陆敏仪
北京清华紫光制药厂	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月07日-2004年08月09日	朱先锋闻平高志清
四川奥邦药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月24日-2004年08月25日	李泮海胡德基杨志信
亳州市中信中药饮片厂	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年08月24日-2004年08月25日	李二林陈娅兰王立新